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Effet d'un régime pauvre en sel sur l'inflammation médiée par Th17 et la réactivité vasculaire dans le psoriasis

8 juin 2023 mis à jour par: Ines Drenjancevic, Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

Effets d'un apport alimentaire faible en sel sur l'inflammation médiée par Th17 et la réactivité vasculaire chez les patients atteints de psoriasis

Le psoriasis présente un facteur de risque cardiovasculaire indépendant caractérisé par une inflammation systémique chronique de bas grade et un stress oxydatif qui, ensemble, pourraient conduire à un dysfonctionnement endothélial. Il a été rapporté que l'augmentation du stress oxydatif joue un rôle central dans la dysfonction endothéliale induite par une alimentation riche en sodium. Des études antérieures sur l'accumulation de sodium dans les lésions cutanées psoriasiques et l'augmentation induite par le sodium de la réponse immunitaire Th17 soulèvent la question de l'interaction complexe entre le sodium et le psoriasis, en particulier dans le contexte de la morbidité cardiovasculaire.

Cette étude visait à étudier l'effet d'un régime pauvre en sel de 2 semaines sur la vasodilatation microvasculaire cutanée endothélium-dépendante et indépendante de l'endothélium et l'inflammation médiée par Th17 chez des patients atteints de psoriasis vulgaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • patients atteints de psoriasis vulgaire diagnostiqué
  • les sujets n'utilisent pas de corticothérapie topique pendant au moins 2 semaines avant l'inclusion dans l'étude et 2 semaines pendant l'étude
  • les sujets n'utilisent pas de thérapie systémique ou biologique pendant au moins 3 mois avant et 2 semaines pendant l'étude.

Critère d'exclusion:

  • âge < 18 ans
  • existence d'autres maladies à médiation immunitaire (à l'exception des maladies thyroïdiennes auto-immunes et de l'arthrite psoriasique - les personnes atteintes de ces comorbidités peuvent être incluses)
  • maladies malignes
  • maladies infectieuses et réactions allergiques actuelles dans les 6 semaines avant le début de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Régime pauvre en sel
Régime pauvre en sel (régime LS) selon le plan alimentaire DASH, avec un apport en sodium de 1500 mg (3,75 g de sel), sur une période de 14 jours
Autre: Régime pauvre en sel
Régime pauvre en sel (régime LS) selon le plan alimentaire DASH, avec un apport en sodium de 1500 mg (3,75 g de sel), sur une période de 14 jours

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction endothéliale microvasculaire
Délai: 2 semaines
Le débit sanguin microvasculaire cutané sera mesuré par débitmétrie laser Doppler en réponse à l'occlusion vasculaire (hyperémie réactive post-occlusive - PORH), en réponse à l'ionophorèse de l'acétylcholine (ACh) et à l'hyperémie thermique locale (LTH) avant et après le protocole de régime LS
2 semaines
Fréquence des lymphocytes T auxiliaires périphériques 17 (Th17) et régulateurs (Treg) parmi la sous-population de lymphocytes parents
Délai: 2 semaines
Évaluation par cytométrie en flux des fréquences des lymphocytes Treg et Th17 périphériques avant et après protocole de régime LS
2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction microvasculaire non endothéliale
Délai: 2 semaines
Le débit sanguin microvasculaire cutané sera mesuré par débitmétrie laser Doppler en réponse à l'ionophorèse du nitroprussiate de sodium (SNP) avant et après le protocole de régime LS
2 semaines
Natriurèse de 24 heures
Délai: 2 semaines
Une excrétion urinaire de sodium sur 24 h sera mesurée chez chaque participant avant et après le protocole de régime LS afin d'évaluer la conformité au protocole alimentaire donné.
2 semaines
Quantité relative de kinase 1 induite par le sérum et les glucocorticoïdes (SGK1) dans les cellules mononucléaires du sang périphérique
Délai: 2 semaines
La quantité relative de kinase 1 régulée par le sérum total et les glucocorticoïdes (SGK1) dans les cellules en culture sera mesurée par un kit de dosage immuno-enzymatique (ELISA) disponible dans le commerce avant et après le protocole de régime LS
2 semaines
Concentration protéique sérique des cytokines pro- et anti-inflammatoires
Délai: 2 semaines
Les concentrations de protéines sériques (pg/mL) de cytokines pro-inflammatoires et anti-inflammatoires seront mesurées avec un panel pour la quantification multiplex des protéines avant et après le protocole de régime LS
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2023

Première publication (Réel)

7 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 215861462341

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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