Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lav-salt diæteffekt på Th17-medieret inflammation og vaskulær reaktivitet ved psoriasis

8. juni 2023 opdateret af: Ines Drenjancevic, Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

Effekter af lavt salt-diætindtag på Th17-medieret inflammation og vaskulær reaktivitet hos patienter med psoriasis

Psoriasis præsenterer en uafhængig kardiovaskulær risikofaktor karakteriseret ved kronisk lavgradig systemisk inflammation og oxidativt stress, som i det hele taget kan føre til endotel dysfunktion. Det er blevet rapporteret, at øget oxidativt stress har en central rolle i endotelial dysfunktion med højt diætindhold af natrium. Tidligere undersøgelser af natriumakkumulering i psoriasishudlæsioner og den natriuminducerede forstærkning af Th17 immunrespons rejser spørgsmålet om det komplekse samspil mellem natrium og psoriasis, især i forbindelse med kardiovaskulær sygelighed.

Denne undersøgelse havde til formål at undersøge effekten af ​​en 2-ugers diæt med lavt saltindhold på endotel-afhængig og endotel-uafhængig kutan mikrovaskulær vasodilatation og Th17-medieret inflammation hos patienter med psoriasis vulgaris.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med diagnosticeret psoriasis vulgaris
  • forsøgspersoner bruger ikke topikal kortikosteroidbehandling i mindst 2 uger før inklusion i undersøgelsen og 2 uger under undersøgelsen
  • forsøgspersoner bruger ikke systemisk eller biologisk terapi i mindst 3 måneder før og 2 uger under undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • alder < 18 år
  • eksistensen af ​​andre immunmedierede sygdomme (med undtagelse af autoimmune skjoldbruskkirtelsygdomme og psoriasisgigt - personer med disse følgesygdomme kan inkluderes)
  • ondartede sygdomme
  • aktuelle infektionssygdomme og allergiske reaktioner inden for 6 uger før studiestart

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lav-salt diæt
Lavsalt-diæt (LS-diæt) i henhold til DASH-spiseplan, med natriumindtag på 1500 mg (3,75 g salt), inden for en periode på 14 dage
Andet: Lav-salt diæt
Lavsalt-diæt (LS-diæt) i henhold til DASH-spiseplan, med natriumindtag på 1500 mg (3,75 g salt), inden for en periode på 14 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mikrovaskulær endotelfunktion
Tidsramme: 2 uger
Kutan mikrovaskulær blodgennemstrømning vil blive målt ved hjælp af Laser Doppler Flowmetri som svar på vaskulær okklusion (postokklusiv reaktiv hyperæmi - PORH), som reaktion på iontoforese af acetylcholin (ACh) og lokal termisk hyperæmi (LTH) før og efter LS diætprotokol
2 uger
Hyppighed af perifer T-hjælper 17 (Th17) og regulatoriske lymfocytter (Treg) blandt forældrelymfocytter underpopulation
Tidsramme: 2 uger
Flowcytometrivurdering af frekvenserne af perifere Treg- og Th17-lymfocytter før og efter LS diætprotokol
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mikrovaskulær ikke-endotelfunktion
Tidsramme: 2 uger
Kutan mikrovaskulær blodgennemstrømning vil blive målt ved Laser Doppler Flowmetry som svar på iontoforese af natriumnitroprussid (SNP) før og efter LS diætprotokol
2 uger
24-timers natriurese
Tidsramme: 2 uger
En 24-timers urinudskillelse af natrium vil blive målt hos hver deltager før og efter LS diætprotokol for at vurdere overholdelse af den givne diætprotokol
2 uger
Relativ mængde af serum- og glukokortikoid-induceret kinase 1 (SGK1) i mononukleære celler i perifert blod
Tidsramme: 2 uger
Relativ mængde af total serum- og glukokortikoid-reguleret kinase 1 (SGK1) i dyrkede celler vil blive målt med kommercielt tilgængeligt cellebaseret enzym-linked immuno-sorbent assay (ELISA) kit før og efter LS diætprotokol
2 uger
Serumproteinkoncentration af pro- og antiinflammatoriske cytokiner
Tidsramme: 2 uger
Serumproteinkoncentrationer (pg/mL) af pro-inflammatoriske og anti-inflammatoriske cytokiner vil blive målt med panel for multiplex protein kvantificering før og efter LS diætprotokol
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

7. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 215861462341

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psoriasis Vulgaris

Kliniske forsøg med Lav-salt diæt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner