Vähäsuolan ruokavalion vaikutus Th17-välitteiseen tulehdukseen ja verisuonten reaktiivisuuteen psoriaasissa
torstai 8. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Ines Drenjancevic, Josip Juraj Strossmayer University of Osijek
Ruokavalion vähäisen suolan saannin vaikutukset Th17-välitteiseen tulehdukseen ja verisuonten reaktiivisuuteen psoriaasipotilailla
Psoriasis on itsenäinen kardiovaskulaarinen riskitekijä, jolle on tunnusomaista krooninen matala-asteinen systeeminen tulehdus ja oksidatiivinen stressi, jotka voivat kokonaisuudessaan johtaa endoteelin toimintahäiriöön. On raportoitu, että lisääntyneellä oksidatiivisella stressillä on keskeinen rooli runsaan ruokavalion natriumin aiheuttamassa endoteelin toimintahäiriössä. Aiemmat tutkimukset natriumin kertymisestä psoriaattisissa ihovaurioissa ja natriumin aiheuttamasta Th17-immuunivasteen lisääntymisestä herättävät kysymyksen natriumin ja psoriaasin monimutkaisesta vuorovaikutuksesta, erityisesti sydän- ja verisuonisairauksien yhteydessä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia 2 viikon vähäsuolaisen ruokavalion vaikutusta endoteelistä riippuvaiseen ja endoteelistä riippumattomaan ihon mikrovaskulaariseen verisuonten laajenemiseen ja Th17-välitteiseen tulehdukseen potilailla, joilla on psoriasis vulgaris.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ines Drenjančević, MD, PhD
- Puhelinnumero: +38531512800
- Sähköposti: ines.drenjancevic@mefos.hr
Opiskelupaikat
-
-
-
Osijek, Kroatia, 31000
- Rekrytointi
- University Hospital Osijek
-
Ottaa yhteyttä:
- Martina Mihalj, MD, PhD
- Puhelinnumero: +385 31 512 426
- Sähköposti: martina.mihalj@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Ivana Krajina, MD
- Sähköposti: krajina.ivana91@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaille, joilla on diagnosoitu psoriasis vulgaris
- koehenkilöt eivät käytä paikallista kortikosteroidihoitoa vähintään 2 viikkoon ennen tutkimukseen ottamista ja 2 viikkoon tutkimuksen aikana
- koehenkilöt eivät käytä systeemistä tai biologista hoitoa vähintään 3 kuukauteen ennen tutkimusta ja 2 viikkoon sen aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- ikä < 18 vuotta
- muiden immuunivälitteisten sairauksien olemassaolo (poikkeuksena kilpirauhasen autoimmuunisairaus ja nivelpsoriaatti - ihmiset, joilla on näitä samanaikaisia sairauksia, voidaan ottaa mukaan)
- pahanlaatuiset sairaudet
- nykyiset tartuntataudit ja allergiset reaktiot 6 viikon sisällä ennen tutkimuksen aloittamista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vähäsuolainen ruokavalio
Vähäsuolainen ruokavalio (LS-ruokavalio) DASH-ruokailusuunnitelman mukaan, natriumin saanti 1500 mg (3,75 g suolaa) 14 päivän aikana
|
Vähäsuolainen ruokavalio (LS-ruokavalio) DASH-ruokailusuunnitelman mukaan, natriumin saanti 1500 mg (3,75 g suolaa) 14 päivän aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikrovaskulaarinen endoteelin toiminta
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Ihon mikrovaskulaarinen verenvirtaus mitataan Laser Doppler Flowmetrialla vasteena verisuonten tukkeutumiseen (post okklusiivinen reaktiivinen hyperemia - PORH) vasteena asetyylikoliinin (ACh) iontoforeesille ja paikalliselle lämpöhyperemialle (LTH) ennen ja jälkeen LS-ruokavalioprotokollaa
|
2 viikkoa
|
|
Perifeeristen T-auttaja-17 (Th17) ja säätelevien lymfosyyttien (Treg) esiintymistiheys emolymfosyyttien alapopulaatiossa
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Virtaussytometrinen arvio perifeeristen Treg- ja Th17-lymfosyyttien frekvenssistä ennen ja jälkeen LS-ruokavalioprotokollan
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikrovaskulaarinen ei-endoteliaalinen toiminta
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Ihon mikrovaskulaarinen verenvirtaus mitataan Laser Doppler Flowmetrialla vasteena natriumnitroprussidin (SNP) iontoforeesiin ennen ja jälkeen LS-ruokavalioprotokollan
|
2 viikkoa
|
|
24 tunnin natriureesi
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Jokaiselta osallistujalta mitataan 24 tunnin natriumin erittyminen virtsaan ennen ja jälkeen LS-ruokavalioprotokollan, jotta voidaan arvioida, noudattaako annettua ruokavaliosuunnitelmaa.
|
2 viikkoa
|
|
Seerumin ja glukokortikoidien aiheuttaman kinaasi 1:n (SGK1) suhteellinen määrä perifeerisen veren mononukleaarisoluissa
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Seerumin ja glukokortikoidin säätelemän kinaasi 1:n (SGK1) kokonaismäärä viljellyissä soluissa mitataan kaupallisesti saatavilla olevalla solupohjaisella entsyymi-immunosorbenttimäärityssarjalla (ELISA) ennen ja jälkeen LS-ruokavalioprotokollan
|
2 viikkoa
|
|
Pro- ja anti-inflammatoristen sytokiinien seerumin proteiinipitoisuus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Pro-inflammatoristen ja anti-inflammatoristen sytokiinien seerumin proteiinipitoisuudet (pg/ml) mitataan paneelilla moninkertaisen proteiinin kvantitointia varten ennen ja jälkeen LS-ruokavalioprotokollan
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 27. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 27. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 9. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 215861462341
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .