Влияние диеты с низким содержанием соли на Th17-опосредованное воспаление и сосудистую реактивность при псориазе
8 июня 2023 г. обновлено: Ines Drenjancevic, Josip Juraj Strossmayer University of Osijek
Влияние диеты с низким содержанием соли на Th17-опосредованное воспаление и сосудистую реактивность у пациентов с псориазом
Псориаз представляет собой независимый сердечно-сосудистый фактор риска, характеризующийся хроническим слабовыраженным системным воспалением и окислительным стрессом, которые в совокупности могут привести к эндотелиальной дисфункции. Сообщалось, что повышенный окислительный стресс играет ключевую роль в эндотелиальной дисфункции, вызванной высоким содержанием натрия в пище. Предыдущие исследования накопления натрия в псориатических поражениях кожи и индуцированного натрием усиления иммунного ответа Th17 поднимают вопрос о сложном взаимодействии между натрием и псориазом, особенно в контексте сердечно-сосудистых заболеваний.
Это исследование было направлено на изучение влияния 2-недельной диеты с низким содержанием соли на эндотелийзависимую и эндотелийнезависимую кожную микроваскулярную вазодилатацию и Th17-опосредованное воспаление у пациентов с вульгарным псориазом.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ines Drenjančević, MD, PhD
- Номер телефона: +38531512800
- Электронная почта: ines.drenjancevic@mefos.hr
Места учебы
-
-
-
Osijek, Хорватия, 31000
- Рекрутинг
- University Hospital Osijek
-
Контакт:
- Martina Mihalj, MD, PhD
- Номер телефона: +385 31 512 426
- Электронная почта: martina.mihalj@gmail.com
-
Контакт:
- Ivana Krajina, MD
- Электронная почта: krajina.ivana91@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- пациенты с диагностированным вульгарным псориазом
- субъекты не используют местную кортикостероидную терапию в течение как минимум 2 недель до включения в исследование и 2 недель во время исследования.
- субъекты не используют системную или биологическую терапию в течение как минимум 3 месяцев до и 2 недель во время исследования.
Критерий исключения:
- возраст < 18 лет
- наличие других иммуноопосредованных заболеваний (за исключением аутоиммунных заболеваний щитовидной железы и псориатического артрита - могут быть включены люди с этими сопутствующими заболеваниями)
- злокачественные заболевания
- текущие инфекционные заболевания и аллергические реакции в течение 6 недель до начала исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Диета с низким содержанием соли
Малосолевая диета (LS-диета) по схеме питания DASH с потреблением натрия 1500 мг (3,75 г соли) в течение 14 дней.
|
Малосолевая диета (LS-диета) по схеме питания DASH с потреблением натрия 1500 мг (3,75 г соли) в течение 14 дней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Микроваскулярная эндотелиальная функция
Временное ограничение: 2 недели
|
Кожный кровоток в микрососудах будет измеряться с помощью лазерной допплеровской флоуметрии в ответ на окклюзию сосудов (постокклюзионная реактивная гиперемия - PORH), в ответ на ионофорез ацетилхолина (АХ) и локальную термическую гиперемию (ЛТГ) до и после протокола диеты LS.
|
2 недели
|
|
Частота периферических Т-хелперов 17 (Th17) и регуляторных лимфоцитов (Treg) среди родительской субпопуляции лимфоцитов
Временное ограничение: 2 недели
|
Проточная цитометрия оценка частоты периферических Treg и Th17 лимфоцитов до и после протокола диеты LS
|
2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Микроваскулярная неэндотелиальная функция
Временное ограничение: 2 недели
|
Кожный микрососудистый кровоток будет измеряться с помощью лазерной допплеровской флоуметрии в ответ на ионтофорез нитропруссида натрия (SNP) до и после протокола диеты LS.
|
2 недели
|
|
24-часовой натрийурез
Временное ограничение: 2 недели
|
24-часовая экскреция натрия с мочой будет измеряться у каждого участника до и после протокола диеты LS, чтобы оценить соблюдение данного диетического протокола.
|
2 недели
|
|
Относительное количество сывороточной и глюкокортикоид-индуцированной киназы 1 (SGK1) в мононуклеарных клетках периферической крови
Временное ограничение: 2 недели
|
Относительное количество общей сывороточной и глюкокортикоид-регулируемой киназы 1 (SGK1) в культивируемых клетках будет измеряться с помощью имеющегося в продаже набора для иммуноферментного анализа (ELISA) на основе клеток до и после протокола диеты LS.
|
2 недели
|
|
Концентрация белков сыворотки про- и противовоспалительных цитокинов
Временное ограничение: 2 недели
|
Концентрации сывороточного белка (пг/мл) провоспалительных и противовоспалительных цитокинов будут измеряться с помощью панели для мультиплексного количественного определения белка до и после протокола диеты LS.
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 215861462341
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .