Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az alacsony sótartalmú étrend hatása a Th17 által közvetített gyulladásra és az érrendszeri reaktivitásra pikkelysömörben

2023. június 8. frissítette: Ines Drenjancevic, Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

Az alacsony sóbevitel hatása a Th17 által közvetített gyulladásra és az érrendszeri reaktivitásra pikkelysömörben szenvedő betegeknél

A pikkelysömör egy független kardiovaszkuláris kockázati tényező, amelyet krónikus, alacsony fokú szisztémás gyulladás és oxidatív stressz jellemez, amelyek összességében endothel diszfunkcióhoz vezethetnek. Beszámoltak arról, hogy a megnövekedett oxidatív stressz kulcsszerepet játszik a magas nátrium-indukált endotél diszfunkcióban. A pszoriázisos bőrelváltozások nátrium-felhalmozódásáról és a Th17 immunválasz nátrium-indukálta növekedéséről szóló korábbi tanulmányok felvetik a nátrium és a pikkelysömör komplex kölcsönhatásának kérdését, különösen a kardiovaszkuláris morbiditás összefüggésében.

Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja a 2 hetes sószegény diéta hatását az endothel-függő és az endotélium-független bőr mikrovaszkuláris értágulatára és Th17-mediált gyulladására psoriasis vulgarisban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • vulgaris psoriasisban diagnosztizált betegek
  • az alanyok nem alkalmaznak helyi kortikoszteroid terápiát legalább 2 hétig a vizsgálatba való bevonás előtt és 2 hétig a vizsgálat alatt
  • az alanyok nem alkalmaznak szisztémás vagy biológiai terápiát legalább 3 hónapig a vizsgálat előtt és 2 hétig a vizsgálat során.

Kizárási kritériumok:

  • életkor < 18 év
  • egyéb immunmediált betegségek megléte (kivéve az autoimmun pajzsmirigybetegségeket és a psoriaticus ízületi gyulladást – ezekkel a társbetegségekkel küzdők is ide sorolhatók)
  • rosszindulatú betegségek
  • aktuális fertőző betegségek és allergiás reakciók a vizsgálat megkezdése előtt 6 héten belül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Alacsony sótartalmú diéta
Sószegény diéta (LS diéta) a DASH étkezési terv szerint, 1500 mg nátrium bevitellel (3,75 g só), 14 napon belül
Egyéb: Alacsony sótartalmú diéta
Sószegény diéta (LS diéta) a DASH étkezési terv szerint, 1500 mg nátrium bevitellel (3,75 g só), 14 napon belül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mikrovaszkuláris endothel funkció
Időkeret: 2 hét
A bőr mikrovaszkuláris véráramlását Laser Doppler Flowmetria méri az érelzáródásra válaszul (post okkluzív reaktív hiperémia – PORH), válaszul az acetilkolin (ACh) iontoforézisére és a helyi termikus hiperémiára (LTH) az LS diéta előtt és után.
2 hét
Perifériás T helper 17 (Th17) és szabályozó limfociták (Treg) gyakorisága a szülői limfociták szubpopulációjában
Időkeret: 2 hét
A perifériás Treg és Th17 limfociták gyakoriságának áramlási citometriai értékelése az LS diéta protokoll előtt és után
2 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mikrovaszkuláris nem endoteliális funkció
Időkeret: 2 hét
A bőr mikrovaszkuláris véráramlását Laser Doppler Flowmetriával mérjük a nátrium-nitropruszid (SNP) iontoforézisére válaszul az LS diéta előtt és után
2 hét
24 órás natriurézis
Időkeret: 2 hét
Az LS diéta protokollja előtt és után minden résztvevőnél megmérik a vizelettel történő 24 órás nátriumkiválasztást, hogy felmérjék az adott étrendi protokollnak való megfelelést.
2 hét
A szérum- és glükokortikoid-indukált kináz 1 (SGK1) relatív mennyisége perifériás vér mononukleáris sejtjeiben
Időkeret: 2 hét
A tenyésztett sejtekben a teljes szérum- és glükokortikoid által szabályozott kináz 1 (SGK1) relatív mennyiségét a kereskedelemben kapható sejtalapú enzimhez kötött immunszorbens vizsgálati (ELISA) kittel mérik az LS diéta protokoll előtt és után.
2 hét
Pro- és gyulladásgátló citokinek szérumfehérje-koncentrációja
Időkeret: 2 hét
A gyulladáskeltő és gyulladáscsökkentő citokinek szérumfehérje-koncentrációit (pg/mL) a multiplex fehérje mennyiségi meghatározására szolgáló panel segítségével mérjük az LS diéta protokoll előtt és után
2 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 27.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 8.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 215861462341

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Psoriasis Vulgaris

Klinikai vizsgálatok a Alacsony sótartalmú diéta

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel