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Efecto de la dieta baja en sal sobre la inflamación mediada por Th17 y la reactividad vascular en la psoriasis

8 de junio de 2023 actualizado por: Ines Drenjancevic, Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

Efectos de la ingesta dietética baja en sal sobre la inflamación mediada por Th17 y la reactividad vascular en pacientes con psoriasis

La psoriasis presenta un factor de riesgo cardiovascular independiente caracterizado por inflamación sistémica crónica de bajo grado y estrés oxidativo que, en conjunto, podría conducir a una disfunción endotelial. Se ha informado que el aumento del estrés oxidativo tiene un papel fundamental en la disfunción endotelial inducida por el alto contenido de sodio en la dieta. Estudios previos sobre la acumulación de sodio en las lesiones cutáneas psoriásicas y el aumento inducido por el sodio en la respuesta inmunitaria Th17 plantean la cuestión de la compleja interacción entre el sodio y la psoriasis, especialmente en el contexto de la morbilidad cardiovascular.

Este estudio tuvo como objetivo investigar el efecto de una dieta baja en sal de 2 semanas sobre la vasodilatación microvascular cutánea dependiente e independiente del endotelio y la inflamación mediada por Th17 en pacientes con psoriasis vulgar.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con diagnóstico de psoriasis vulgar
  • los sujetos no usan terapia con corticosteroides tópicos durante al menos 2 semanas antes de la inclusión en el estudio y 2 semanas durante el estudio
  • los sujetos no utilizan terapia sistémica o biológica durante al menos 3 meses antes y 2 semanas durante el estudio.

Criterio de exclusión:

  • edad < 18 años
  • existencia de otras enfermedades inmunomediadas (a excepción de las enfermedades tiroideas autoinmunes y la artritis psoriásica; se pueden incluir personas con estas comorbilidades)
  • enfermedades malignas
  • enfermedades infecciosas actuales y reacciones alérgicas dentro de las 6 semanas anteriores al inicio del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Dieta baja en sal
Dieta baja en sal (dieta LS) según plan de alimentación DASH, con aporte de sodio de 1500 mg (3,75 g de sal), en el plazo de 14 días
Otro: Dieta baja en sal
Dieta baja en sal (dieta LS) según plan de alimentación DASH, con aporte de sodio de 1500 mg (3,75 g de sal), en el plazo de 14 días

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función endotelial microvascular
Periodo de tiempo: 2 semanas
El flujo sanguíneo microvascular cutáneo se medirá mediante flujometría láser Doppler en respuesta a la oclusión vascular (hiperemia reactiva posoclusiva - PORH), en respuesta a la iontoforesis de acetilcolina (ACh) y la hiperemia térmica local (LTH) antes y después del protocolo de dieta LS
2 semanas
Frecuencia de linfocitos periféricos T helper 17 (Th17) y reguladores (Treg) entre la subpoblación de linfocitos progenitores
Periodo de tiempo: 2 semanas
Evaluación de citometría de flujo de las frecuencias de linfocitos Treg y Th17 periféricos antes y después del protocolo de dieta LS
2 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función microvascular no endotelial
Periodo de tiempo: 2 semanas
El flujo sanguíneo microvascular cutáneo se medirá mediante flujometría láser Doppler en respuesta a la iontoforesis de nitroprusiato de sodio (SNP) antes y después del protocolo de dieta LS
2 semanas
Natriuresis de 24 horas
Periodo de tiempo: 2 semanas
Se medirá la excreción de sodio en orina de 24 horas en cada participante antes y después del protocolo de dieta LS para evaluar el cumplimiento del protocolo dietético dado.
2 semanas
Cantidad relativa de suero y quinasa 1 inducida por glucocorticoides (SGK1) en células mononucleares de sangre periférica
Periodo de tiempo: 2 semanas
La cantidad relativa de suero total y quinasa 1 regulada por glucocorticoides (SGK1) en células cultivadas se medirá mediante un kit de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) basado en células disponible comercialmente antes y después del protocolo de dieta LS
2 semanas
Concentración de proteína sérica de citocinas proinflamatorias y antiinflamatorias
Periodo de tiempo: 2 semanas
Las concentraciones de proteína sérica (pg/mL) de citocinas proinflamatorias y antiinflamatorias se medirán con un panel para la cuantificación múltiple de proteínas antes y después del protocolo de dieta LS
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

7 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 215861462341

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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