진행성 HER2 음성 유방암 치료에 PbC(Person-Based Care) 통합을 위한 새로운 모델 (PERGIQUAL)
진행성 HER2 음성 유방암 치료에 PbC(Person-Based Care) 통합을 위한 새로운 모델: InPerson 연구
인간 중심 의학의 새로운 패러다임은 건강 요구에 대한 접근과 관리에 변화를 가져왔고 임상 실습에 새로운 모델과 도구를 도입했습니다. 한 가지 중요한 변화는 삶의 질 측정(HRQoL)의 도입입니다. 그러나 사용된 도구는 개인의 특정 정체성과 정서적 영역에 들어가지 않는 순전히 양적 모델에 고정되어 있습니다. 삶의 질에 대한 인식은 매우 주관적이며 각 사람의 필요와 기대에 근거합니다(상대적 박탈). 환자 관점의 구조화된 통합은 내러티브 의학 및 질적 방법론의 도입으로 강화될 수 있으며, 표준화된 방식으로 표현된 관점을 풍부하게 하고 환자 범주가 아닌 사람 중심의 치료를 선호합니다.
National Chronicity Plan(2016)은 치료의 개인화를 목표로 임상 실습에서 내러티브 의학의 적용을 촉진합니다. 환자의 임상적 상태뿐만 아니라 질병을 경험하는 삶의 맥락도 고려합니다."
현재 의료 분야의 디지털 도구 확산은 전용 플랫폼을 사용하여 질적 및 양적 구성 요소의 통합을 용이하게 할 수 있습니다.
진행성 질환, 특히 삼중 음성 및 HER2 음성 생물학적 아형이 있는 유방암 환자의 경우, 종양 치료에는 표적 요법을 포함하거나 포함하지 않는 화학 요법과 내분비 요법과 결합된 생물학적 치료가 포함됩니다. 이러한 환자의 경우 치료 관련 결과와 전반적인 치료의 질 및 삶의 질을 개선할 필요가 있습니다. 현재까지 치료의 개인화의 기초가 되고 암 치료 준수에 영향을 미칠 수 있는 주관적 경험을 지속적으로 감지하는 것이 부족합니다.
이 연구는 프로젝트 팀이 설계한 디지털 PbC(Person based Care) 모델의 도입을 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 모델은 온라인 플랫폼을 사용하여 HRQoL 양적 데이터와 질적 내러티브 데이터를 통합하여 환자/간병인의 일상적인 요구와 실존적 프로젝트에 기반한 개인화된 치료 경로를 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
의료 시스템은 사람 중심의 의료 패러다임이 등장하면서 많은 변화를 겪었습니다. 요즘 치료 경로는 임상 결과뿐만 아니라 환자의 삶의 질에 미치는 영향을 기반으로 평가됩니다. 의료 분야의 의료 및 치료 발전과 함께 환자의 요구와 기대를 고려하는 보다 통합되고 공감적이며 사람 중심적인 임상 접근 방식에 대한 필요성이 커지고 있습니다.
임상 실습에서는 치료 및 후속 조치 동안 환자가 인지한 삶의 질을 평가하기 위한 PROM(Patient-Reported Outcome Measures)을 포함하여 치료 경로의 결과에 대한 환자의 관점을 포착하는 새로운 측정 도구를 도입했습니다. 그러나 현재 승인된 설문지는 질병과 치료가 환자의 치료 여정에 미치는 영향에 대해 임상의에게 철저하게 알려주지 않습니다.
이러한 맥락에서 내러티브 의학은 환자의 관점을 표준 임상 평가에 통합하기 위한 타당하고 신뢰할 수 있는 방법론임이 입증되었습니다. 내러티브 의학이 제공하는 질적 방법론은 표준화된 설문지에 표현된 정보를 풍부하게 하여 환자 치료 경험의 실존적 및 정서적 구성 요소에 접근할 수 있도록 합니다. 이야기 의학은 삶의 질에 대한 인식을 포착할 수 있는데, 이는 매우 주관적이며 각 개인의 필요와 기대(즉, 상대적 박탈감).
임상의가 영향과 증상을 간과하거나 과소평가할 수 있기 때문에 환자가 보고한 결과(PRO)의 체계적인 수집은 치료 경로 결과를 평가하고 약물 독성을 모니터링하기 위한 종양학에서 타당하고 신뢰할 수 있으며 정확한 방법으로 입증되었습니다. 내러티브 의학은 특히 디지털 내러티브 다이어리와 같은 디지털 청취 도구와 함께 사용할 때 의사와 환자의 의사 소통을 개선하고 치료 경로의 생물 심리 사회적 개인화를 촉진하는 데 실현 가능하고 신뢰할 수 있음이 입증되었습니다. 종양학 분야의 디지털 내러티브 의학에 대한 연구는 치료 경로 전반에 걸쳐 다학제적 팀이 환자의 요구 사항을 경청하는 데 있어 디지털 플랫폼의 잠재력을 보여 주었으며, 그 결과 환자뿐만 아니라 의료 팀에도 긍정적인 영향을 미쳤습니다.
전통적인 질병 중심에서 보다 사람 중심적인 치료 모델로의 전환으로 인해 종양 치료 센터에 통합 의학이 도입되었습니다. 합리적이고 증거에 기반한 라이프스타일 사용, 심리적 지원 및 보완 요법을 통해 통합 의학은 부작용을 더 잘 제어하고 치료 프로토콜을 더 잘 준수하며 치료 경로 전반에 걸쳐 환자의 삶의 질을 최적화합니다. 유방의 맥락에서 통합 종양학은 기존의 종양 치료와 통합 요법을 결합하여 개인의 생물 심리 사회적 차원을 지원함으로써 복잡하고 때로는 충족되지 않는 건강 요구에 대해 효과적이고 최소 침습적 반응을 제공합니다.
이 프로젝트의 목표는 HER2 음성 진행성 유방암 환자의 삶의 질에 도움이 되는 디지털 청취 및 커뮤니케이션 경로에 이러한 리소스를 사용하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Alessandra Fabi, dr
- 전화번호: +390630157337
- 이메일: alessandra.fabi@policlinicogemelli.it
연구 연락처 백업
- 이름: Alessandra Fabi
- 전화번호: +090630155701
- 이메일: alessandra.fabi@policlinicogemelli.it
연구 장소
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Rome, 이탈리아, 00168
- 모병
- Fondazione Policlinico A. Gemelli - IRCCS
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연락하다:
- Alessandra Fabi
- 전화번호: +390630157337
- 이메일: alessandra.fabi@policlinicogemelli.it
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연락하다:
- Alessandra Fabi
- 전화번호: +390630156124
- 이메일: alessandra.fabi@policlinicogemelli.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 특정 연구 절차 전에 사전 동의를 이해하고 서명하고 날짜를 기입할 수 있는 환자
- HER2 음성 진행성 유방암(ER 및 PgR 호르몬 수용체 음성 또는 ER 및/또는 PgR 수용체 양성) 진단, 암 치료 중
- 연령 ≥18세
- 이탈리아어에 대한 지식
- 기대 수명 ≥ 24주
- 디지털 지식의 기본 수준.
제외 기준:
- 환자 연구에 참여할 수 없음(정신 장애, PS ECOG > 2) 및 간병인 부재;
- 이메일 계정을 사용할 수 없거나 웹 기반 도구를 사용할 수 없음(환자/간병인용)
- 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않은 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표준화된 삶의 질 측정
기간: 12 개월
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● 검증된 내러티브 의학 방법론을 적용하여 표준화된 삶의 질 측정과 환자의 주관적 내러티브 통합.
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12 개월
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인지된 삶의 질
기간: 12 개월
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진행성 유방암 환자의 인지된 삶의 질 향상.
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12 개월
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치료 경로의 개인화
기간: 12 개월
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환자의 요구, 태도 및 라이프스타일에 기반한 통합 요법을 통한 치료 경로의 개인화.
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12 개월
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삶의 질 향상
기간: 12 개월
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환자-의사 관계의 질 향상.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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디지털 도구 검증
기간: 12 개월
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치료 경로에서 환자 참여 및 준수의 혁신적인 모델을 도입하기 위한 디지털 도구의 검증.
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12 개월
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의사 소통 프로세스의 향상
기간: 12 개월
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전이성 환자에게 삶의 질에 긍정적인 영향을 미치기 위해 가장 적합한 생활 방식에 대해 알리는 것을 목표로 하는 의사 소통 과정의 향상.
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12 개월
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자신의 질병 상태에 대한 환자의 인식
기간: 12 개월
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자신의 질병 상태, 치료 효과 및 치료 중 발생할 수 있는 치료 요구에 대한 환자의 인식 증가.
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12 개월
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다학제팀 강화
기간: 12 개월
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다학제간 팀 상호작용 강화
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12 개월
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동일 질환 환자간 정보 교류 및 경험 공유 강화
기간: 12 개월
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개인 정보가 보호되는 디지털 환경에서 동일한 조건을 가진 환자 간의 정보 교환 및 경험 공유 향상.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alessandra Fabi, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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