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부모와 청소년 모두에게 오메가-3 보충

2023년 6월 5일 업데이트: Joint Child Health Project, Mauritius

행동 문제를 줄이기 위해 부모와 청소년 모두에게 오메가-3 보충

가장 중요한 장기 목표는 청소년의 공격성과 궁극적으로 성인 폭력을 예방하기 위한 비침습적 생물학적 접근법을 개발하는 것입니다.

청소년과 보호자에 대한 오메가-3 보충에 대한 이 2 x 2 무작위, 이중 맹검, 층화, 위약 대조 시험의 구체적인 목표는 다음과 같습니다. (1) 청소년과 부모에 대한 영양 중재가 외현화 행동 문제를 줄일 수 있는지 조사 ; (2) 부모와 청소년 모두에게 이중 영양 개입이 청소년의 외현화 행동 문제에 미치는 영향을 조사합니다. (3) 오메가-3 보충이 청소년의 외현화 행동에 영향을 미치는 작용 메커니즘을 확인합니다. 오메가-3 보충이 청소년 행동 문제를 감소시키고 간병인과 청소년 모두에게 이중 보충을 하면 청소년 행동이 기하급수적으로 개선될 것으로 예상됩니다. 두 번째 예측은 신경인지 기능의 개선이 관찰된 모든 행동 개선을 부분적으로 설명할 것이라는 것입니다. 학업능력에 미치는 영향도 탐구한다.

연구 개요

상세 설명

공격성에 대한 중요한 신경생물학적 기반에 대한 증거가 증가하고 있음에도 불구하고 폭력이 세계적인 공중 보건 문제라는 사실에도 불구하고 생물학적 개입은 대체로 회피되었습니다. 중요한 요구 사항은 청소년 행동 문제, 성인 폭력 가해 및 정신 건강 문제의 중요한 발달 단계를 줄이기 위해 뇌 기능을 개선하는 사회적으로 허용되는 방법을 개발하는 것입니다. 이것이 이 제안이 해결하고자 하는 주요 건강 문제입니다. 우리의 파일럿 데이터는 뇌 구조와 기능에 중요한 긴 사슬 지방산인 오메가-3가 보충 종료 6개월 후 어린이와 청소년의 행동 문제를 감소시킨다는 것을 문서화합니다. 부모와 청소년 모두에 대한 이중 보완을 통해 파일럿 결과의 지원 및 확장을 추가로 문서화할 수 있고 조사관이 변화의 근본적인 행동 메커니즘을 식별하기 시작할 수 있다면 이는 청소년 외부화 문제에 대한 생물학적 개입에 대한 새로운 시각을 제공할 수 있습니다. 폭력에 취약합니다. 가장 중요한 장기 목표는 청소년의 공격성과 궁극적으로 성인 폭력을 예방하기 위한 비침습적 생물학적 접근법을 개발하는 것입니다.

청소년과 보호자에 대한 오메가-3 보충에 대한 이 2 x 2 무작위, 이중 맹검, 층화, 위약 대조 시험의 구체적인 목표는 다음과 같습니다. (1) 청소년과 부모에 대한 영양 중재가 외현화 행동 문제를 줄일 수 있는지 조사 ; (2) 부모와 청소년 모두에게 이중 영양 개입이 청소년의 외현화 행동 문제에 미치는 영향을 조사합니다. (3) 오메가-3 보충이 청소년의 외현화 행동에 영향을 미치는 작용 메커니즘을 확인합니다. 오메가-3 보충이 청소년 행동 문제를 감소시키고 간병인과 청소년 모두에게 이중 보충을 하면 청소년 행동이 기하급수적으로 개선될 것으로 예상됩니다. 두 번째 예측은 신경인지 기능의 개선이 관찰된 모든 행동 개선을 부분적으로 설명할 것이라는 것입니다. 학업능력에 미치는 영향도 탐구한다.

임상 실습에 영향을 미칠 수 있는 패러다임 전환은 청소년에게만 초점을 맞추는 것이 아니라 일차 간병인에게도 적용되는 생물학적 개입을 사용하는 것입니다. 조사관이 아는 한, 이러한 이중 보충은 조사된 적이 없습니다. 역학적인 관점에서 볼 때, 이 이중 개입 접근 방식이 지역 사회 전체의 공격적이고 반사회적인 행동의 전반적인 수준을 완만하게 감소시킬 수 있다면, 행동 문제에 대한 생물학적 연구에서 새로운 임상 패러다임을 통해 어린이 건강과 발달을 향상시킬 수 있는 가능성이 있습니다. . 이 연구의 중요성은 후기 성인 폭력뿐만 아니라 광범위한 성인 정신 질환의 소인이 되는 청소년 행동 문제를 넘어 확장됩니다. 이러한 성인 결과는 피해자와 가해자 모두에게 경제적 비용, 직업 기능 감소, 사회적 기능 및 삶의 질 측면에서 엄청난 사회적 부담을 초래하며, 파일럿 결과가 뒷받침된다면 부담이 크게 개선될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

800

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Tashneem Mahoomed, BSc
  • 전화번호: 00230 52524414
  • 이메일: jchp2010@gmail.com

연구 연락처 백업

  • 이름: Shameemah Golamnobee, BSc
  • 전화번호: 00230 4245516
  • 이메일: Gshamj@gmail.com

연구 장소

      • Quatre Bornes, 모리셔스
        • 모병
        • Joint Child Health Project
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 11세에서 18세 사이의 청소년
  • 무작위 대조 시험에 참여할 의향이 있음
  • 부모는 이전 모리셔스 아동 건강 프로젝트에 참여했습니다.

제외 기준:

  • 생선 또는 생선 제품에 대한 알레르기
  • 지적 장애
  • 지난 6개월 동안 어유 보충제 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 부모와 자식 모두
스마트피쉬 오메가 부모와 자식 모두에게 오메가-3 음료 제공
오메가-3 함유 과일주스 음료: 실험 조건
실험적: 부모 전용
Smartfish Omega 부모에게만 Omega-3 음료가 제공되고 자녀에게는 위약이 제공됩니다.
오메가-3 함유 과일주스 음료: 실험 조건
오메가-3가 첨가되지 않은 과일 주스 음료입니다. 플라시보 조건이다
실험적: 어린이 전용
스마트피쉬 오메가 아이만 오메가3 드링크, 부모는 플라시보
오메가-3 함유 과일주스 음료: 실험 조건
오메가-3가 첨가되지 않은 과일 주스 음료입니다. 플라시보 조건이다
위약 비교기: 어느 것도 아니다
Smartfish 과일 주스만 부모나 자녀 모두 오메가-3를 섭취하지 않습니다. 둘 다 위약(과일 주스)을 받습니다.
오메가-3가 첨가되지 않은 과일 주스 음료입니다. 플라시보 조건이다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
행동 문제의 변화
기간: 0, 6, 12, 18개월
행동 문제는 부모 및 자녀 보고서의 표준화된 단위를 사용하여 일련의 측정으로 평가됩니다. . 공격적인 행동, 규칙 위반 행동 및 주의력 문제는 Youth Self-Report(YSR; Achenbach & Rescorla, 2001)를 사용하여 평가됩니다. 네 번째 척도는 Inventory of Callous-Unemotional Traits(ICU; Ray et al., 2016)의 10개 항목 버전입니다. 마지막 두 척도는 반응 및 사전 공격 질문지의 반응 및 사전 공격 척도입니다(Raine et al. 2006). 변수를 보다 신뢰할 수 있고 포괄적인 반사회적 행동 구성으로 줄이고 제1종 오류를 피하기 위해 이 6가지 측정에 대해 주성분 분석을 수행했습니다. 요인 점수는 회귀 방법을 사용하여 저장되며 점수가 높을수록 아동의 반사회적 행동이 높음을 나타냅니다. 시간이 지남에 따라 요인 점수가 평가됩니다.
0, 6, 12, 18개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경인지 기능의 변화
기간: 0,6,12,18개월
신경 심리학 테스트 배터리에서 평가: 표준화된 단위. Digit Forward, Digit Backward, Coding, Arithmetic, Pairing, Free Recall 테스트는 Trails A 및 Trails B 테스트와 함께 Wechsler Intelligence Scale for Children(WISC-III; Wechsler, 1991)을 사용하여 시행됩니다. 요인 점수 회귀 방법을 사용하여 저장되며 점수가 높을수록 콜드 EF가 높음을 나타냅니다. 시간이 지남에 따라 요인 점수의 변화가 평가됩니다.
0,6,12,18개월
물질 사용의 변화.
기간: 0, 6,12,18개월
흡연, 알코올, 마리화나: 표준화된 단위. 이들은 Achenbach Adult Self-Report를 기반으로 평가됩니다. 시간 경과에 따른 변화가 평가됩니다.
0, 6,12,18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Adrian Raine, D.Phil., University of Pennsylvania
  • 연구 책임자: Tashneem Mahoomed, BSc, Joint Child Health Project

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 5일

기본 완료 (추정된)

2023년 7월 31일

연구 완료 (추정된)

2023년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 5일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 5일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • JCHP-2

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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