为父母和青少年补充 Omega-3
为父母和青少年补充 Omega-3 以减少行为问题
总体的长期目标是开发一种非侵入性生物学方法来预防青少年侵略,并最终预防成人暴力。
这项针对青少年和看护者的 omega-3 补充剂的 2 x 2 随机、双盲、分层、安慰剂对照试验的具体目的是:(1) 调查对青少年及其父母的营养干预是否可以减少外化行为问题; (2) 检查父母和青少年双重营养干预对青少年外化行为问题的影响; (3) 确定 omega-3 补充剂影响青少年外化行为的作用机制。 预计 omega-3 补充剂将减少青少年行为问题,并且对照料者和青少年的双重补充将导致青少年行为呈指数级改善。 次要预测是神经认知功能的改善将部分解释观察到的任何行为改善。 还探讨了对学业能力的影响。
研究概览
详细说明
尽管越来越多的证据表明攻击具有重要的神经生物学基础,但生物干预在很大程度上被回避了,尽管暴力是一个全球公共卫生问题。 一个重要的需求是开发社会可接受的方法来改善大脑功能以减少青少年行为问题,这是成人暴力犯罪和心理健康问题的关键发展阶段。 这是本提案旨在解决的主要健康挑战。 我们的试点数据表明,omega-3 是一种对大脑结构和功能至关重要的长链脂肪酸,可在补充结束六个月后减少儿童和青少年的行为问题。 如果它可以进一步记录支持和扩展试验结果,同时对父母和青少年进行双重补充,并且如果研究人员可以开始确定潜在变化的作用机制,这可以为青少年外化问题的生物干预提供新的前景倾向于暴力。 总体的长期目标是开发一种非侵入性生物学方法来预防青少年侵略,并最终预防成人暴力。
这项针对青少年和看护者的 omega-3 补充剂的 2 x 2 随机、双盲、分层、安慰剂对照试验的具体目的是:(1) 调查对青少年及其父母的营养干预是否可以减少外化行为问题; (2) 检查父母和青少年双重营养干预对青少年外化行为问题的影响; (3) 确定 omega-3 补充剂影响青少年外化行为的作用机制。 预计 omega-3 补充剂将减少青少年行为问题,并且对照料者和青少年的双重补充将导致青少年行为呈指数级改善。 次要预测是神经认知功能的改善将部分解释观察到的任何行为改善。 还探讨了对学业能力的影响。
可能影响临床实践的范式转变是生物干预的使用,这种干预不仅针对青少年,而且也适用于主要照顾者。 据调查人员所知,这种双重补充从未被检验过。 从流行病学的角度来看,如果这种双重干预方法能够适度地降低整个社区的攻击性和反社会行为的总体水平,那么就有希望通过行为问题生物学研究中的一种新颖的临床范式来增强儿童的健康和发育. 该研究的意义超出了青少年行为问题,青少年行为问题不仅容易导致后来的成人暴力,而且还会导致各种成人精神疾病。 这些成人结果在经济成本、职业功能下降、社会功能下降以及受害者和肇事者的生活质量方面造成巨大的社会负担,如果试点结果得到支持,这种负担可以大大减轻。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Tashneem Mahoomed, BSc
- 电话号码:00230 52524414
- 邮箱:jchp2010@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名:Shameemah Golamnobee, BSc
- 电话号码:00230 4245516
- 邮箱:Gshamj@gmail.com
学习地点
-
-
-
Quatre Bornes、毛里求斯
- 招聘中
- Joint Child Health Project
-
接触:
- Tashneem Mahoomed, BA
- 电话号码:230 424 5517
- 邮箱:jchp2010@gmail.com
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 11 至 18 岁的青少年
- 愿意参加随机对照试验
- 父母参加了之前的毛里求斯儿童健康项目
排除标准:
- 对鱼或鱼制品过敏
- 智力残疾
- 在过去 6 个月内使用过鱼油补充剂
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:父母和孩子
Smartfish Omega 父母和孩子都获得 Omega-3 饮料
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含有Omega-3的果汁饮料:实验条件
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实验性的:仅限家长
Smartfish Omega 只有父母服用 Omega-3 饮料,孩子服用安慰剂。
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含有Omega-3的果汁饮料:实验条件
这是一款未添加 omega-3 的果汁饮料。
这是安慰剂条件
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实验性的:仅限儿童
Smartfish Omega 只有孩子接受 Omega-3 饮料,父母接受安慰剂
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含有Omega-3的果汁饮料:实验条件
这是一款未添加 omega-3 的果汁饮料。
这是安慰剂条件
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安慰剂比较:两者都不
仅限 Smartfish 果汁 父母和孩子都不会摄入 omega-3;两者都接受安慰剂(果汁)。
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这是一款未添加 omega-3 的果汁饮料。
这是安慰剂条件
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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行为问题的改变
大体时间:0、6、12、18个月
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行为问题根据父母和孩子报告中的标准化单位的一系列措施进行评估。 .
将使用青少年自我报告(YSR;Achenbach & Rescorla,2001)评估攻击性行为、违反规则的行为和注意力问题。
第四个量表是冷酷无情特质清单的 10 项版本(ICU;Ray 等人,2016 年)。
最后两个量表是反应性和主动性攻击问卷的反应性和主动性攻击量表(Raine 等人,2006 年)。
为了将变量减少为更可靠和包罗万象的反社会行为结构,并避免 1 型错误,对这六项措施进行了主成分分析。
因素得分将使用回归方法保存,得分越高表明儿童反社会行为越严重。
随着时间的推移,将评估因素得分。
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0、6、12、18个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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神经认知功能的变化
大体时间:0、6、12、18个月
|
通过神经心理学测试组合评估:标准化单位。
数字向前、数字向后、编码和算术、配对和自由回忆测试将使用 Wechsler 儿童智力量表(WISC-III;Wechsler,1991)以及 Trails A 和 Trails B 测试进行管理。因子分数将使用回归方法保存,分数越高表示冷 EF 越高。
将评估因子分数随时间的变化。
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0、6、12、18个月
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物质使用的变化。
大体时间:0、6、12、18个月
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吸烟、饮酒、吸食大麻:标准化单位。
这些将根据 Achenbach 成人自我报告进行评估。
将评估随时间的变化。
|
0、6、12、18个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Adrian Raine, D.Phil.、University of Pennsylvania
- 研究主任:Tashneem Mahoomed, BSc、Joint Child Health Project
出版物和有用的链接
有用的网址
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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