Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Omega-3-lisä sekä vanhemmille että nuorille

maanantai 5. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Joint Child Health Project, Mauritius

Omega-3-lisä sekä vanhemmille että nuorille käyttäytymisongelmien vähentämiseksi

Kokonaisvaltaisina pitkän aikavälin tavoitteina on kehittää non-invasiivinen biologinen lähestymistapa nuorten aggression ja viime kädessä aikuisten väkivallan ehkäisyyn.

Tämän 2 x 2 satunnaistetun, kaksoissokkoutetun, kerrostetun, lumekontrolloidun omega-3-lisätutkimuksen erityistavoitteet nuorille ja omaishoitajille ovat: (1) tutkia, voiko ravitsemushoito nuorille ja heidän vanhemmilleen vähentää ulkoistavia käyttäytymisongelmia. ; (2) tutkia kaksoisravitsemuksen vaikutusta sekä vanhempiin että nuoriin nuorten ulkoistaviin käyttäytymisongelmiin; (3) tunnistaa toimintamekanismeja, joilla omega-3-lisä vaikuttaa nuorten ulkoistavaan käyttäytymiseen. Omega-3-lisän odotetaan vähentävän nuorten käyttäytymisongelmia ja että kaksoislisäys sekä hoitajalle että nuorelle johtaa eksponentiaalisiin parannuksiin nuorten käyttäytymisessä. Toissijainen ennuste on, että neurokognitiivisen toiminnan parannukset selittävät osittain havaitut käyttäytymisen parannukset. Myös vaikutuksia koulukykyyn tutkitaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Huolimatta lisääntyvästä todisteesta aggression merkittävästä neurobiologisesta perustasta, biologiset interventiot ovat suurelta osin sivuutuneet, vaikka väkivalta on maailmanlaajuinen kansanterveysongelma. Tärkeä tarve on kehittää sosiaalisesti hyväksyttäviä tapoja parantaa aivojen toimintaa vähentääkseen nuorten käyttäytymisongelmia, kriittistä kehitysvaihetta aikuisten väkivaltaisuudelle ja mielenterveysongelmille. Tämä on ensisijainen terveyshaaste, johon tällä ehdotuksella pyritään vastaamaan. Pilottitietomme dokumentoivat, että omega-3, pitkäketjuinen rasvahappo, joka on kriittinen aivojen rakenteelle ja toiminnalle, vähentää lasten ja nuorten käyttäytymisongelmia kuuden kuukauden kuluttua lisäravinteen lopettamisesta. Jos se pystyy edelleen dokumentoimaan pilottilöydösten tukemista ja laajentamista kaksoislisäyksellä sekä vanhemmille että nuorille, ja jos tutkijat voivat alkaa tunnistaa muutoksen taustalla olevia toimintamekanismeja, tämä voi tarjota uuden näkemyksen biologisista interventioista nuorten ulkoistamisongelmiin. altistaa väkivallalle. Kokonaisvaltaisina pitkän aikavälin tavoitteina on kehittää non-invasiivinen biologinen lähestymistapa nuorten aggression ja viime kädessä aikuisten väkivallan ehkäisyyn.

Tämän 2 x 2 satunnaistetun, kaksoissokkoutetun, kerrostetun, lumekontrolloidun omega-3-lisätutkimuksen erityistavoitteet nuorille ja omaishoitajille ovat: (1) tutkia, voiko ravitsemushoito nuorille ja heidän vanhemmilleen vähentää ulkoistavia käyttäytymisongelmia. ; (2) tutkia kaksoisravitsemuksen vaikutusta sekä vanhempiin että nuoriin nuorten ulkoistaviin käyttäytymisongelmiin; (3) tunnistaa toimintamekanismeja, joilla omega-3-lisä vaikuttaa nuorten ulkoistavaan käyttäytymiseen. Omega-3-lisän odotetaan vähentävän nuorten käyttäytymisongelmia ja että kaksoislisäys sekä hoitajalle että nuorelle johtaa eksponentiaalisiin parannuksiin nuorten käyttäytymisessä. Toissijainen ennuste on, että neurokognitiivisen toiminnan parannukset selittävät osittain havaitut käyttäytymisen parannukset. Myös vaikutuksia koulukykyyn tutkitaan.

Paradigman muutos, joka voi vaikuttaa kliiniseen käytäntöön, on sellaisen biologisen intervention käyttö, joka ei kohdistu yksinomaan nuoriin, vaan jota sovelletaan myös ensisijaiseen hoitajaan. Tutkijoiden tietojen mukaan tällaista kaksoislisäystä ei ole koskaan tutkittu. Epidemiologisesta näkökulmasta, jos tämä kaksoisinterventio-lähestymistapa voisi vähentää jopa vaatimattomasti aggressiivisen ja epäsosiaalisen käyttäytymisen yleistä tasoa yhteisössä yleensä, on lupaus parantaa lasten terveyttä ja kehitystä kliinisen paradigman avulla käyttäytymisongelmien biologisessa tutkimuksessa. . Tutkimuksen merkitys ulottuu muutakin kuin nuorten käyttäytymisongelmia, jotka altistavat paitsi myöhemmälle aikuisten väkivallalle, myös monenlaisille aikuisten psykiatrisille häiriöille. Nämä aikuisten seuraukset aiheuttavat valtavan yhteiskunnallisen taakan taloudellisten kustannusten, heikentyneen ammatillisen toiminnan, sosiaalisen toiminnan ja elämänlaadun muodossa sekä uhreille että rikoksentekijöille, ja taakkaa voidaan lieventää merkittävästi, jos pilottihavaintoja tuetaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

800

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Tashneem Mahoomed, BSc
  • Puhelinnumero: 00230 52524414
  • Sähköposti: jchp2010@gmail.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Shameemah Golamnobee, BSc
  • Puhelinnumero: 00230 4245516
  • Sähköposti: Gshamj@gmail.com

Opiskelupaikat

      • Quatre Bornes, Mauritius
        • Rekrytointi
        • Joint Child Health Project
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 11-18-vuotiaat nuoret
  • halukas osallistumaan satunnaistettuun kontrollitutkimukseen
  • vanhempi osallistui aiempaan Mauritiuksen lastenterveysprojektiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Allergia kalalle tai kalatuotteille
  • Kehitysvamma
  • Kalaöljylisän käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sekä vanhempi että lapsi
Smartfish Omega Sekä vanhempi että lapsi saavat Omega-3 juomaa
Omega-3:a sisältävä hedelmämehujuoma: kokeellinen tila
Kokeellinen: Vain vanhemmille
Smartfish Omega Vain vanhempi saa Omega-3 juomaa, lapsi placeboa.
Omega-3:a sisältävä hedelmämehujuoma: kokeellinen tila
tämä on hedelmämehujuoma, johon ei ole lisätty omega-3:a. se on plasebotila
Kokeellinen: Vain lapsi
Smartfish Omega Vain lapsi saa Omega-3 juomaa, vanhempi lumelääkettä
Omega-3:a sisältävä hedelmämehujuoma: kokeellinen tila
tämä on hedelmämehujuoma, johon ei ole lisätty omega-3:a. se on plasebotila
Placebo Comparator: Ei kumpikaan
Smartfish Fruit Juice Only Kumpikaan vanhempi tai lapsi ei saa omega-3:a; molemmat saavat lumelääkettä (hedelmämehua).
tämä on hedelmämehujuoma, johon ei ole lisätty omega-3:a. se on plasebotila

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos käyttäytymisongelmissa
Aikaikkuna: 0, 6, 12, 18 kuukautta
Käyttäytymisongelmia arvioidaan useilla mittareilla vanhemman ja lapsen raporttien standardoiduilla yksiköillä. . Aggressiivinen käyttäytyminen, sääntöjä rikkova käyttäytyminen ja huomio-ongelmat arvioidaan Nuorten itseraportin (YSR; Achenbach & Rescorla, 2001) avulla. Neljäs asteikko on Inventory of Callous-Unemotional Traits (ICU; Ray et al., 2016) 10 kohdan versio. Kaksi viimeistä asteikkoa ovat Reactive and Proactive Aggression Questionnare -kyselyn Reactive ja Proactive Aggression asteikot (Raine et al. 2006). Muuttujien vähentämiseksi luotettavammaksi ja kaiken kattavaksi epäsosiaalisen käyttäytymisen konstruktiksi ja tyypin 1 virheen välttämiseksi näille kuudelle mittarille tehtiin pääkomponenttianalyysi. Tekijäpisteet tallennetaan käyttämällä regressiomenetelmää, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa lasten epäsosiaalista käyttäytymistä. Tekijäpisteet ajan mittaan arvioidaan.
0, 6, 12, 18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos neurokognitiivisessa toiminnassa
Aikaikkuna: 0,6,12,18 kuukautta
arvioitu neuropsykologisesta testiparistosta: standardoidut yksiköt. Numeroiden eteenpäin, numeroiden taaksepäin, koodaus- ja aritmeettinen, pariliitos ja vapaa palautustestit suoritetaan Wechsler Intelligence Scale for Children -asteikolla (WISC-III; Wechsler, 1991) yhdessä Trails A- ja Trails B -testien kanssa. Kerroinpisteet tallennetaan käyttämällä regressiomenetelmää, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampia kylmiä EF-arvoja. Muutokset tekijäpisteissä ajan myötä arvioidaan.
0,6,12,18 kuukautta
Muutos aineiden käytössä.
Aikaikkuna: 0, 6, 12, 18 kuukautta
tupakointi, alkoholi, marihuana: standardoidut yksiköt. Nämä arvioidaan Achenbachin aikuisten omaraportin perusteella. Muutos ajan myötä arvioidaan.
0, 6, 12, 18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Adrian Raine, D.Phil., University of Pennsylvania
  • Opintojohtaja: Tashneem Mahoomed, BSc, Joint Child Health Project

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 5. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • JCHP-2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa