비특이성 만성 목 통증 환자에 대한 피부신경조절기법의 효과: 무작위 대조 시험
2023년 5월 30일 업데이트: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
목적: 본 연구의 목적은 비특이성 만성 경부 통증 환자에서 피부신경신경조절 기법을 적용하는 것의 이점을 조사하는 것이다.
배경: 만성 목 통증은 일반 인구에서 가장 흔하게 보고되는 근골격계 질환 중 하나이다. 그것은 개인과 사회 전체의 신체적, 사회적, 심리적 측면과 삶의 질에 막대한 영향을 미칩니다. Dermoneuromodulation(DNM)은 최근 환자의 신경계와 상호 작용하여 통증을 해소하고 기능을 회복하며 기분이 좋아지는 부드럽고 구조화된 방법인 접촉 기반 통증 완화 접근법을 대중화하고 있습니다. 통증 과학 및 고통스러운 상태의 치료를 전문으로 하는 캐나다 물리치료사 Diane Jacobs가 개발했습니다. 40년 동안 제이콥스는 패트릭 월(Patrick Wall)과 함께 통증에 대한 최초의 게이트 제어 이론을 개발하고 나중에 통증에 대한 NeuroMatrix 모델을 개발한 Ronald Melzack에게 관심을 가졌습니다. 2007년에 Jacobs는 말초 피부 신경이 피부 아래쪽으로 바깥쪽으로 퍼지는 가지로 어떻게 분할되는지를 정의하는 사체 연구를 수행했습니다. 이 작업은 그녀에게 통증이 있는 환자를 위한 도수 요법에 대한 새로운 개념적 접근 방식을 개발하도록 영감을 주었습니다.
가설 우리는 비특이성 만성 목 통증 환자의 임상적 결과에 대한 피부 신경 조절 기술의 효과가 없을 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 질문: 비특이성 만성 목 통증 환자의 임상 결과에 대한 피부 신경 조절 기술의 통계적으로 유의미한 효과가 있습니까?
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- 전화번호: +201064442032
- 이메일: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Amal M Fawzy, Ph.d
- 이메일: dr.amalfawzy@acu.edu.eg
연구 장소
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, 이집트, 3221405
- 모병
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
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연락하다:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- 전화번호: 01064442032
- 이메일: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 3개월 이상 지속되는 비특이적 만성 목 통증(NSCNP)의 재발성 병력.
- NPRS(Numeric Pain Rating Scale)에서 5/10 이상의 통증 수준.
- 25세에서 40세 사이의 연령.
- 남녀 참가자 모두.
- 다음 기준의 조합을 사용하여 면허가 있는 물리치료사 또는 의사가 확인한 비특이적 만성 목 통증 진단:
- 목 통증을 유발하는 특정 병리 또는 상태의 부재(예: 디스크 탈출증, 경추 종양, 편타 손상, 경추 골절 또는 경추성 두통) 임상 검사 및 병력에 의해 평가됨.
다음 징후 및 증상 중 적어도 세 가지가 존재합니다.
- 제한된 자궁 경부 운동 범위.
- 목을 움직이거나 목 자세를 유지하면 통증이 유발되거나 증가합니다.
- 목이나 등 상부 부위의 만져질 수 있는 근육 긴장 또는 압통.
- 어깨, 등 위쪽 또는 팔에 관련된 통증이나 증상.
- 임상의가 필요하다고 판단하는 경우 영상 연구(예: X-레이, MRI 또는 CT 스캔)를 포함한 신중한 평가 후 특정 원인에 기인하지 않는 목 통증.
제외 기준:
- 디스크 탈출로 인한 특정 목 통증, 경추 종양, 편타 손상, 경추 골절 또는 경추성 두통과 같은 심각한 병리.
- 신경근 압박과 일치하는 모든 신경학적 징후.
- 자궁 경부의 이전 수술.
- 운동 프로그램을 준수하거나 예정된 세션에 참석할 수 없습니다.
- 활동성 피부 감염 또는 심한 염증성 피부 상태와 같은 피부 신경 조절 기술에 대한 금기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
감독 운동 프로그램
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통제 그룹의 참가자는 4주 동안 가정 운동 외에 매주 3회 세션으로 구성된 감독 운동 프로그램을 받게 됩니다.
이 프로그램에는 경추 부위의 안정화, 굴곡, 신전, 회전 운동과 심부 목 근육을 대상으로 한 자가 가동화가 포함됩니다.
참가자들은 고통을 유발하지 않는 방식으로 일주일에 세 번 집에서 운동을 수행하도록 지시받을 것입니다.
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실험적: 스터디 그룹
운동과 피부신경조절기법의 결합
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연구 그룹의 참가자는 피부 스트레칭 기술과 새끼 고양이 기술인 등쪽 피부 신경(C3-T1)에 대한 두 가지 피부 신경 조절 기술 외에도 가정 운동과 함께 통제 그룹과 동일한 감독 운동 프로그램을 받게 됩니다.
이 그룹의 환자는 총 4주 동안 주당 3회 세션을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 통증 평가 척도(NPRS)의 변화
기간: 기준선, 치료 후 2주, 치료 후 4주, 치료 후 3개월.
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NPRS는 통증의 강도를 측정하기 위해 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 가장 심한 통증) 범위의 11점 척도입니다.
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기준선, 치료 후 2주, 치료 후 4주, 치료 후 3개월.
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목 장애 지수(NDI)의 변화
기간: 기준선, 치료 후 2주, 치료 후 4주, 치료 후 3개월.
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NDI는 목 통증과 관련된 기능적 장애를 측정하는 데 사용되는 10개 항목 설문지입니다.
각 항목은 0에서 5까지 점수가 매겨지며 총 가능한 점수는 50입니다.
점수가 높을수록 장애가 큰 것을 나타냅니다.
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기준선, 치료 후 2주, 치료 후 4주, 치료 후 3개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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압박 통증 역치(PPT)의 변화
기간: 기준선, 치료 후 2주, 치료 후 4주, 치료 후 3개월.
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PPT는 통증을 유발하는 특정 위치에 가해지는 최소한의 압력을 측정한 것입니다.
그것은 휴대용 압력 algometer를 사용하여 평가됩니다.
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기준선, 치료 후 2주, 치료 후 4주, 치료 후 3개월.
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자궁 경부 운동 범위의 변화
기간: 기준선, 치료 후 2주, 치료 후 4주, 치료 후 3개월.
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CROM은 경추의 각 축(굽힘, 확장, 측면 굽힘 및 회전) 주위의 움직임을 각도 단위로 측정한 것입니다.
CROM 장치를 사용하여 평가합니다.
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기준선, 치료 후 2주, 치료 후 4주, 치료 후 3개월.
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FABQ(Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire)의 변화
기간: 기준선, 치료 후 2주, 치료 후 4주, 치료 후 3개월.
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FABQ는 근골격계 통증 환자의 신체 활동 및 작업과 관련된 공포-회피 신념을 평가하는 데 사용되는 16개 항목 설문지입니다.
점수 범위는 0에서 96까지이며 점수가 높을수록 공포 회피 신념이 더 큰 것을 나타냅니다.
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기준선, 치료 후 2주, 치료 후 4주, 치료 후 3개월.
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통증 자기효능감 설문지(PSEQ)의 변화
기간: 기준선, 치료 후 2주, 치료 후 4주, 치료 후 3개월.
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PSEQ는 통증이 있는 동안 활동을 수행하는 만성 통증이 있는 개인의 자신감을 평가하는 데 사용되는 10개 항목 설문지입니다.
점수 범위는 0~60점이며 점수가 높을수록 통증 자기효능감이 높은 것을 의미합니다.
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기준선, 치료 후 2주, 치료 후 4주, 치료 후 3개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 6월 7일
기본 완료 (추정된)
2024년 3월 10일
연구 완료 (추정된)
2024년 3월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 30일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 연구의 연구자들은 개방형 과학과 연구자 간의 협력을 촉진하는 데 전념하고 있습니다.
이 약속의 일환으로 우리는 요청 시 해당 규정 및 윤리적 지침에 따라 비식별화된 개인 참가자 데이터(IPD)를 자격을 갖춘 다른 연구자와 공유할 것입니다.
IPD 공유 기간
익명화된 IPD는 기본 연구 결과 발표 후 6개월부터 다른 연구자와 공유할 수 있으며 5년 동안 액세스할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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