모세혈관 채혈 장치 평가(Mitra® 및 HemaPEN®) (MitrAlanine)
2023년 12월 18일 업데이트: University Hospital, Grenoble
대사 질환, 특히 페닐케톤뇨증의 소아 모니터링과 관련하여 모세혈관 채혈 장치(Mitra® 및 HemaPEN®)의 평가
목표는 혈액 수집 장치에 대한 새로운 응용 프로그램을 시연하는 것입니다. 이 장치는 이미 약리학에서 널리 사용되고 있습니다. 현재 대사성 질환에는 사용되지 않습니다.
사용이 간편하여 가정에서 반복 샘플링이 가능합니다. 또한 이 장치는 우편으로 보낼 수 있으므로 페닐알라닌 수치를 매우 정기적으로 모니터링해야 하는 이 어린이 집단의 요구에 이상적으로 적합합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Christelle CORNE, MD
- 전화번호: +33 04 76 76 92 32
- 이메일: CCorne@chu-grenoble.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Caroline TOURNEGROS, CRA
- 전화번호: +33 04 76 76 67 30
- 이메일: CTournegros@chu-grenoble.fr
연구 장소
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Grenoble, 프랑스, 38043
- 모병
- CHU Grenoble Alpes
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연락하다:
- Christelle CORNE
- 전화번호: +33 (0)4 76 76 92 32
- 이메일: CCorne@chu-grenoble.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
소아 인구
설명
포함 기준:
- 생후 3개월~18세 어린이
- 페닐케톤뇨증 또는 고페닐알라닌혈증을 앓고 있는 사람
- CHUGA에서 페닐알라닌 분석을 포함한 모세혈관 및 혈액 검사를 받은 자
- 부모 또는 법정대리인이 사회보장제도에 가입되어 있는 자.
- 부모 또는 법적 보호자가 MitrAlanine 연구에 반대하지 않은 대상.
제외 기준:
- MitrAlanine 연구에 반대하는 부모 또는 법적 보호자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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페닐알라닌 농도의 비교
기간: 1일차
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새 장치의 페닐알라닌 농도와 현재 장치(블로터)의 페닐알라닌 농도 비교.
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 장치의 사용 용이성
기간: 1일차
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샘플러용 3가지 질문과 답변 가이드를 통한 DM-DIV MITRA® 및 DM-DIV HemaPEN® 사용 용이성
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1일차
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샘플 적합성
기간: 1일차
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DM-DIV MITRA® 및 DM-DIV HemaPEN® 대 DM-DIV Perkin Elmer에 대한 혈액 샘플의 적합성
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1일차
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티로신 농도 비교
기간: 1일차
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페닐알라닌과 동시에 투여된 다른 아미노산(티로신)의 농도 비교
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1일차
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총 류신 농도 비교
기간: 1일차
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페닐알라닌과 동시에 투여된 다른 아미노산(총 류신)의 농도 비교
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1일차
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메티오닌 농도 비교
기간: 1일차
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페닐알라닌과 동시에 투여된 다른 아미노산(메티오닌)의 농도 비교
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 13일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 12일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 7일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 38RC22.0319
- 2023-A01180-45 (기타 식별자: ID RCB)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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