Kapillaariveren keräyslaitteiden (Mitra® ja HemaPEN®) arviointi (MitrAlanine)
maanantai 18. joulukuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Grenoble
Kapillaariveren keräyslaitteiden (Mitra® ja HemaPEN®) arviointi aineenvaihduntasairauksien yhteydessä ja erityisesti fenyyliketonurian lasten seuranta
Tavoitteena on esitellä uusi sovellus verenkeräyslaitteelle. Tätä laitetta käytetään jo laajalti farmakologiassa. Sitä ei tällä hetkellä käytetä aineenvaihduntasairauksiin.
Sen helppokäyttöisyys mahdollistaa toistuvan näytteenoton kotona. Lisäksi laite voidaan lähettää postitse, joten se sopii ihanteellisesti tämän lapsiryhmän tarpeisiin, joiden fenyylialaniinitasoja on seurattava hyvin säännöllisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Christelle CORNE, MD
- Puhelinnumero: +33 04 76 76 92 32
- Sähköposti: CCorne@chu-grenoble.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Caroline TOURNEGROS, CRA
- Puhelinnumero: +33 04 76 76 67 30
- Sähköposti: CTournegros@chu-grenoble.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Grenoble, Ranska, 38043
- Rekrytointi
- CHU Grenoble Alpes
-
Ottaa yhteyttä:
- Christelle CORNE
- Puhelinnumero: +33 (0)4 76 76 92 32
- Sähköposti: CCorne@chu-grenoble.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lasten väestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset iältään 3 kk - 18 vuotta
- jotka kärsivät fenyyliketonuriasta tai hyperfenyylialaninemiasta
- joille on tehty kapillaari- ja verikoe, mukaan lukien fenyylialaniinimääritys CHUGAssa
- Kenen vanhemmat tai lailliset huoltajat kuuluvat sosiaaliturvajärjestelmään.
- Joille vanhemmat tai lailliset huoltajat eivät ole vastustaneet MitrAlanine-tutkimusta.
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhemmat tai lailliset huoltajat vastustivat MitrAlanine-tutkimusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fenyylialaniinipitoisuuksien vertailu
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Uuden laitteen fenyylialaniinipitoisuuksien vertailu nykyisen laitteen (blotter) pitoisuuksiin.
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimuslaitteen helppokäyttöisyys
Aikaikkuna: Päivä 1
|
DM-DIV MITRA®:n ja DM-DIV HemaPEN®:n helppokäyttöisyys kolmen kysymyksen ja vastauksen oppaan avulla näytteenottimille
|
Päivä 1
|
|
näytteen vaatimustenmukaisuus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
DM-DIV MITRA® ja DM-DIV HemaPEN® verinäytteen vaatimustenmukaisuus verrattuna DM-DIV Perkin Elmeriin
|
Päivä 1
|
|
tyrosiinipitoisuuksien vertailu
Aikaikkuna: Päivä 1
|
fenyylialaniinin kanssa samanaikaisesti annosteltujen muiden aminohappojen (tyrosiini) pitoisuuksien vertailu
|
Päivä 1
|
|
kokonaisleusiinipitoisuuksien vertailu
Aikaikkuna: Päivä 1
|
fenyylialaniinin kanssa samanaikaisesti annosteltujen muiden aminohappojen (kokonaisleusiini) pitoisuuksien vertailu
|
Päivä 1
|
|
metioniinipitoisuuksien vertailu
Aikaikkuna: Päivä 1
|
fenyylialaniinin kanssa samanaikaisesti annosteltujen muiden aminohappojen (metioniinin) pitoisuuksien vertailu
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 13. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 12. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 12. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 38RC22.0319
- 2023-A01180-45 (Muu tunniste: ID RCB)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .