두 가지 다초점 토릭 인공수정체 이식 후 임상 결과: Liberty Trifocal 677MTY 및 PanOptix® 다초점 토릭
두 가지 다초점 토릭 인공수정체 이식 후 임상 결과 비교: Liberty Trifocal 677MTY(Medicontur) 및 PanOptix® Multifocal Toric(Alcon) 렌즈, 회전 안정성, 시각적 결과, 환자 만족도, YAG 수정체낭절개율
연구 개요
상태
정황
상세 설명
수많은 추정에 따르면 백내장 환자의 15~29%가 굴절 난시가 1.5디옵터 이상입니다. 각막 난시는 수정체유화술 절개의 선택적 위치 지정, 각막 이완 절개, 토릭 IOL 이식, 광굴절 각막절제술을 포함한 다양한 외과적 기술로 감소될 수 있으며, 난시 교정을 위한 짧은 호 길이의 각막 실질 내 링 세그먼트 이식의 첫 번째 결과가 있습니다. 근시 시각적으로 현저한 각막 난시를 줄이기 위해 토릭 IOL을 사용하면 합리적이고 보다 예측 가능하며 안정적인 굴절 교정 방법을 제공합니다. 원환체 인공 수정체를 이식하면 굴절에 해당하는 구면뿐만 아니라 난시도 교정할 수 있습니다. 토릭 IOL의 성공 여부는 수술 직후 굴절 난시를 줄이는 능력뿐만 아니라 장기적으로 수정체 낭에서 안정적인 위치를 유지할 수 있는 능력으로 판단할 수 있습니다. 의도한 축에서 토릭 IOL의 작은 회전 편차도 난시 교정을 크게 감소시킬 수 있습니다.
이 연구의 목적은 Liberty 677MTY, 다초점 회절 아포다이즈드 토릭 인공수정체--회절-굴절 인공수정체를 이식한 후 시각적 결과, 유리 독립성, 시각 장애(눈부심, 후광), 신경 적응 및 환자 만족도를 평가하고 비교하는 것입니다. Medicontur Ltd.(헝가리 Zsámbék)에서 제조한 EPS 기술 또는 Alcon에서 제조한 다초점 토릭 PanOptix®를 기반으로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Veszprém, 헝가리, 8200
- Retinaszervíz
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
등록된 피험자는 백내장 및 1.0~6.0 dpt 사이의 기존 규칙적인 각막 난시가 있는 환자입니다.
제외 기준:
- 1 dpt 미만의 난시
- 불규칙 난시
- 당뇨망막병증
- 홍채 혈관 신생
- 심각한 수술 중 합병증
- 선천성 눈의 이상
- 녹내장
- 가성박리증후군
- 약시
- 포도막염
- 장기적인 항염증 치료
- AMD(고급 AMD)
- 망막 박리
- 개인 병력에서 안구 수술 전
- 각막 질환
- 중증 망막 질환(이영양증, 변성)
- 심한 근시(필요한 경우 IOL 도수가 10D 미만)
- 수술 전 검사에서 안저의 부적절한 시각화
- 임의의 전신 질환으로 인해 임상 조사관에 의해 간주되는 환자.
- 병력 중 눈 외상 수술 중 제외:
- 낭종파열
- 소대 열개
- 후낭 파열
- 유리체 손실 및 기타 예기치 않은 수술 합병증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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자유
Liberty 677MTY를 이식한 그룹
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팬옵틱스
PanOptix를 이식한 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회전 안정성
기간: 1일차
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이식된 렌즈의 세극등 이미지를 이용하여 회전 안정성을 측정합니다.
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1일차
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회전 안정성
기간: 3 개월
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이식된 렌즈의 세극등 이미지를 이용하여 회전 안정성을 측정합니다.
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3 개월
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회전 안정성
기간: 일년
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이식된 렌즈의 세극등 이미지를 이용하여 회전 안정성을 측정합니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대비 감도
기간: 일년
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눈부심이 있거나 없는 명시 및 박시 조명 조건에서 대비 감도는 수술 후 1년 동안 CSV-1000을 사용하여 평가됩니다.
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일년
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환자 만족도
기간: 3 개월
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환자 만족도는 VFQ-14 설문지로 측정됩니다.
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3 개월
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환자 만족도
기간: 일년
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환자 만족도는 VFQ-14 설문지로 측정됩니다.
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일년
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시각적 결과(UDVA, CDVA, UIVA, DCIVA, UNVA, DCNVA)
기간: 1개월
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단안 및 양안 시력은 표준 ETDRS 차트를 사용하여 원거리, 중간 및 근거리에서 측정됩니다.
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1개월
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시각적 결과(UDVA, CDVA, UIVA, DCIVA, UNVA, DCNVA)
기간: 3개월
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단안 및 양안 시력은 표준 ETDRS 차트에 따라 원거리, 중간 및 근거리에서 측정됩니다.
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3개월
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시각적 결과(UDVA, CDVA, UIVA, DCIVA, UNVA, DCNVA)
기간: 1년
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단안 및 양안 시력은 표준 ETDRS 차트에 따라 원거리, 중간거리, 근거리에서 측정됩니다.
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1년
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대비 감도 디포커스 곡선
기간: 3개월
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대비 감도 디포커스 곡선은 다초점 렌즈 분석기 iPAD 애플리케이션을 사용하여 평가됩니다.
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3개월
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대비 감도 디포커스 곡선
기간: 1년
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대비 감도 디포커스 곡선은 다초점 렌즈 분석기 iPAD 애플리케이션을 사용하여 평가됩니다.
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1년
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다초점(시력 디포커스 곡선)
기간: 3개월
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렌즈의 다초점성은 다초점 렌즈 분석기 iPAD 애플리케이션을 사용하여 단안 및 양안 시력 흐림 곡선(VADC)으로도 평가됩니다.
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3개월
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다초점(시력 디포커스 곡선)
기간: 1년
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렌즈의 다초점성은 다초점 렌즈 분석기 iPAD 애플리케이션을 사용하여 단안 및 양안 시력 흐림 곡선으로도 평가됩니다.
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1년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안전성 결과 - 수술 중 합병증
기간: 수술 후 1일차
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백내장 수술의 수술 중 합병증
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수술 후 1일차
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안전성 결과 - 수술 후 합병증
기간: 수술 후 1개월
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백내장 수술의 수술 후 합병증
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수술 후 1개월
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안전성 결과 - IOL 이식의 합병증
기간: 수술 후 12개월
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IOL 이식의 합병증
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수술 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: József F Győry, MD, Retinaszerviz Kft. (8200 Veszprém, Vörösmarty tér 6, Hungary)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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