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골치밀화 대 나사 확장 기술을 사용한 치조 융기 확장

2023년 6월 9일 업데이트: Nawfal Hasan Abbas Tofan, University of Baghdad

골치밀화 기법과 나사확장술을 이용한 좁은 치조융기에서의 임플란트 안정성 평가: 비교임상연구

치조 능선 확장은 3-5mm의 치조 능선 두께에 대해 제안됩니다. 골치밀화(OD) 및 나사 확장(SE) 기술은 좁은 치조 능선(NAR)을 확장하는 데 사용되었습니다. 이 연구는 골치밀화와 수동 나사 확장을 통해 NAR에 삽입된 내골 치과 임플란트(DI)의 임플란트 안정성 지수(ISQ) 값을 비교하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

본 연구는 좁은 치조 치조에서 나사 확장기와 비교하여 Densah bur를 사용한 임플란트 1차 안정성을 평가하는 것을 목적으로 한다.

환자는 0.2% 클로르헥시딘 구강청결제로 양치질을 하고, 10% 포비돈 요오드로 구강 주변을 문지르고 일회용 천으로 환자 머리를 덮도록 지시받습니다.

수술은 리도카인 하이드로클로라이드 2%와 아드레날린 1:8000을 사용하여 국소 마취하에 시행되며 수술 절차는 플랩 반사로 시작됩니다. mucoperiosteal elevator를 사용하여 명확한 가시성과 접근성으로 alveolar ridge의 crestal part를 노출시키기에 충분한 buccal과 palatal flap을 반영하였다.

확장기 그룹의 경우:

나사 확장기는 절골술 부위를 확장하는 데 사용됩니다. 직경은 2.3mm, 2.6mm, 3mm, 3.4mm, 3.8mm를 순차적으로 사용합니다. 각 확장기는 확장기의 표시로 10mm 깊이에 도달할 때까지 나사로 고정됩니다. 각 확장기는 한 번에 반 바퀴씩 부드럽게 조입니다. 뼈의 느리고 점진적인 확장을 허용합니다. 필요한 경우 키트 래칫을 사용하여 필요한 전체 깊이에 도달합니다. 최종 확장기 사용 후 적절한 크기의 보형물을 식립합니다.

DENSAH BUR 그룹의 경우:

임플란트 모터는 시계 반대 방향으로 설정하고 드릴링 속도는 1000rpm으로 설정합니다. Densah Burs는 2mm, 2.3mm, 2.5mm, 3.0mm, 3.3mm 및 3.5mm의 증가하는 직경을 연속적으로 멸균 식염수로 충분히 관개하면서 사용할 것입니다.

버의 햅틱 피드백이 발생하면 버의 표시에 따라 10mm 깊이에 도달할 때까지 절골술 안팎으로 펌핑 동작을 통해 압력이 조절됩니다. 최종 확장기 사용 후 적절한 크기의 보형물을 식립합니다.

두 그룹 모두 임플란트 배치 후 협측 뼈의 무결성을 검사하여 균열이 있는지 검사합니다. 임플란트 시스템에 해당하는 Smart peg*를 임플란트에 장착하고 Osstell 장비를 사용하여 협측, 설측, 근심, 원위 방향에서 ISQ를 측정합니다. 각 면에 대해 3회 판독하고 평균을 계산했습니다. 치유 칼라가 임플란트 위에 배치된 다음 플랩이 치유 칼라 주위에 근접하여 봉합됩니다.

환자는 수술 후 일주일 동안 24시간마다 항생제를 복용하고 2-3일 동안 8시간마다 비스테로이드성 항염증제를 시작하도록 지시합니다. 가능한 수술 후 통증과 부종을 제어합니다. 방부제 구강 세정제 또한 14일 동안 매일 3회 계속됩니다. 봉합사를 1주일 후에 제거할 수 있도록 다음 예약 날짜를 환자에게 알려줄 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

19

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Baghdad, 이라크
        • college of dentistry/University of Baghdad

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

  1. 환자의 나이 ≥18세.
  2. 상처 치유를 손상시키는 의학적 질병의 부재.
  3. 구강 위생 상태가 좋은 환자.
  4. 좁은 치조능선(2,5-5mm)이며 발치 후 기간은 최소 6개월 이상입니다.

제외 기준:

  • 1. 통제되지 않는 의학적으로 손상된 환자. 2. 심한 흡연자(하루에 > 20 개비) 3. 이상 습관을 가진 환자. 4. 임플란트 부위의 국소 감염.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 나사 확장 그룹
치아 임플란트를 식립하는 동시에 뼈의 측면화 및 다짐을 위한 특수 콘덴싱 버가 있는 나사형 나사 확장기
뼈의 측면화 및 다짐을 위한 특수 컨덴싱 버가 있는 나사산 나사 확장기
다른 이름들:
  • 스레드 확장기
활성 비교기: 골치밀화 그룹
좁은 치조 융기를 확장하기 위한 특수 드릴. 이 드릴은 더 큰 촉각 감도, 더 빠른 속도 및 낮은 열 발생 측면에서 절골술과 유사한 장점을 공유하며, 모두 건강한 뼈를 유지하고 임플란트 골융합을 향상시키는 데 도움이 됩니다.
좁은 치조 능선을 확장하기 위한 특수 드릴.
다른 이름들:
  • 덴사 버스

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1차 안정성
기간: 수술 당시
Implant 삽입 후 Multipeg를 Implant Fixture에 나사로 고정하고 Osstell® ISQ 장치를 사용하여 두 방향(협설측 및 근심측)에서 안정성 측정을 수행했습니다. 이 두 측정의 평균을 ISQ 값으로 기록했습니다.
수술 당시
치조 능선 두께
기간: 수술 당시
절골술 부위 준비 후 치조골 두께를 측정하였다.
수술 당시

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2차 안정성
기간: 6 개월
Implant 삽입 후 Multipeg를 Implant Fixture에 나사로 고정하고 Osstell® ISQ 장치를 사용하여 두 방향(협설측 및 근심측)에서 안정성 측정을 수행했습니다. 이 두 측정의 평균을 ISQ 값으로 기록했습니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: NAWFAL HASAN ABBAS, B.D.S, Baghdad university/College of Dentistry

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 12월 15일

기본 완료 (실제)

2022년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 1월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 29일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 9일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 07718814

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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