Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Расширение альвеолярных отростков с использованием остеоденсификации по сравнению с методом расширения с помощью винтов

9 июня 2023 г. обновлено: Nawfal Hasan Abbas Tofan, University of Baghdad

Оценка стабильности зубных имплантатов в узких альвеолярных гребнях с использованием метода остеоденсификации по сравнению с расширением винтом: сравнительное клиническое исследование

Расширение альвеолярного гребня рекомендуется при толщине альвеолярного гребня 3-5 мм. Для расширения узких альвеолярных гребней (NAR) использовались методы остеоденсификации (OD) и винтового расширения (SE). Это исследование направлено на сравнение значений коэффициента стабильности имплантата (ISQ) эндостальных зубных имплантатов (DI), установленных в NAR посредством остеоденсификации, по сравнению с ручным расширением винта.

Обзор исследования

Подробное описание

Это исследование было направлено на оценку первичной стабильности имплантата с использованием бора Densah по сравнению с винтовым расширителем при узком альвеолярном гребне.

Пациента проинструктировали полоскать горло 0,2% раствором хлоргексидина для полоскания рта, протирать периоральную область 10% раствором повидон-йода и накрывать голову пациента одноразовыми салфетками.

Операция будет проводиться под местной анестезией с использованием лидокаина гидрохлорида 2% с адреналином 1:8000, хирургическое вмешательство началось с отведения лоскута. Слизисто-надкостничный элеватор использовался для отражения щечных и небных лоскутов, которых было достаточно, чтобы обнажить альвеолярный гребень с хорошей видимостью и доступностью.

Для группы расширителей:

Винтовые расширители будут использоваться для расширения места остеотомии. Диаметры будут последовательно использоваться 2,3 мм, 2,6 мм, 3 мм, 3,4 мм, 3,8 мм. Каждый расширитель будет завинчиваться до тех пор, пока не будет достигнута глубина 10 мм, отмеченная на расширителе. Каждый расширитель аккуратно закручивается на пол-оборота; чтобы обеспечить медленное и постепенное расширение кости. При необходимости для достижения полной необходимой глубины используется трещотка из комплекта. После использования последнего расширителя будет установлен имплантат соответствующего размера.

ДЛЯ ГРУППЫ ДЕНСА БУР:

Двигатель имплантата вращается против часовой стрелки, а скорость сверления установлена ​​на 1000 об/мин. Боры Densah будут использоваться с увеличивающимся диаметром 2 мм, 2,3 мм, 2,5 мм, 3,0 мм, 3,3 мм и 3,5 мм последовательно и при обильном орошении стерильным физиологическим раствором.

Когда встречается тактильная обратная связь бора, давление модулируется насосным движением внутри и снаружи остеотомии до тех пор, пока не будет достигнута глубина 10 мм в виде отметки на боре. После использования последнего расширителя будет установлен имплантат соответствующего размера.

Для обеих групп После установки имплантата проверяется целостность щечной кости на наличие трещин. Смарт-штифт*, соответствующий системе имплантатов, помещается на имплантат, и устройство Osstell используется для измерения ISQ в щечном, язычном, мезиальном и дистальном направлениях. Для каждой стороны брали по три показания и рассчитывали среднее значение. Заживляющий воротник будет помещен на имплантат, затем лоскут сблизится и зашьется вокруг заживляющего воротника.

Пациентов предписывают принимать антибиотик после операции каждые 24 часа в течение недели и начинать прием нестероидных противовоспалительных препаратов каждые 8 ​​часов в течение 2-3 дней; контролировать возможную послеоперационную боль и отек. Антисептические полоскания рта продолжают также 3 раза в день в течение 14 дней. Пациенты будут проинформированы о следующей дате приема, чтобы швы были сняты через 1 неделю.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

19

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Baghdad, Ирак
        • college of dentistry/University of Baghdad

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

  1. Возраст пациента ≥18 лет.
  2. Отсутствие каких-либо медицинских заболеваний, препятствующих заживлению ран.
  3. пациента с хорошей гигиеной полости рта.
  4. Узкий альвеолярный отросток (2,5-5 мм) и срок после удаления зуба не менее 6 мес.

Критерий исключения:

  • 1. Неконтролируемые пациенты с тяжелыми заболеваниями. 2. Заядлые курильщики (> 20 сигарет в день). 3. Пациенты с парафункциональными привычками. 4. Местная инфекция в месте имплантации.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Винтовая расширительная группа
резьбовые расширители со специальными конденсирующими борами для латерализации и уплотнения кости при одновременной установке дентальных имплантатов
резьбовые расширители со специальными уплотняющими борами для латерализации и уплотнения кости
Другие имена:
  • Расширитель нитей
Активный компаратор: Группа остеоденсификации
специальные сверла для расширения узких альвеолярных гребней. Эти сверла имеют те же преимущества, что и остеотомы, с точки зрения большей тактильной чувствительности, более высокой скорости и низкого тепловыделения, что помогает сохранить здоровую кость и улучшить остеоинтеграцию имплантата.
специальные сверла для расширения узких альвеолярных гребней.
Другие имена:
  • Боры Денса

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Первичная стабильность
Временное ограничение: Во время операции
После установки имплантата мультишпильку ввинчивали в фиксатор имплантата и измеряли стабильность с помощью устройства Osstell® ISQ в двух направлениях (щечно-язычном и мезиодистальном). Среднее значение этих двух измерений было записано как значение ISQ.
Во время операции
Толщина альвеолярного гребня
Временное ограничение: Во время операции
Толщину альвеолярного отростка измеряли после препарирования места остеотомии.
Во время операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
вторичная устойчивость
Временное ограничение: 6 месяцев
После установки имплантата мультишпильку ввинчивали в фиксатор имплантата и измеряли стабильность с помощью устройства Osstell® ISQ в двух направлениях (щечно-язычном и мезиодистальном). Среднее значение этих двух измерений было записано как значение ISQ.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: NAWFAL HASAN ABBAS, B.D.S, Baghdad university/College of Dentistry

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 декабря 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

13 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 07718814

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Винтовой расширитель

Подписаться