Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Alveoláris gerincek kiterjesztése csontsűrűsödés versus csavaros expanziós technikával

2023. június 9. frissítette: Nawfal Hasan Abbas Tofan, University of Baghdad

A fogimplantátumok stabilitásának értékelése keskeny alveoláris gerincekben, csontsűrűsödési technikát alkalmazva a csavaros kiterjesztéssel szemben: Összehasonlító klinikai vizsgálat

Az alveoláris gerinc kitágítása 3-5 mm-es alveoláris gerincvastagság esetén javasolt. A keskeny alveoláris gerincek (NAR) kiterjesztésére csontsűrűsítési (OD) és csavaros expanziós (SE) technikákat alkalmaztak. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a csontos denzifikációval NAR-ba behelyezett endostealis fogászati ​​implantátumok (DI) implantátumstabilitási hányadosának (ISQ) értékét a kézi csavartágítással.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy értékelje az implantátum primer stabilitását a Densah fúró segítségével, összehasonlítva a szűk alveoláris gerincben lévő csavaros expanderrel.

A pácienst arra utasítják, hogy öblítsen 0,2%-os klórhexidin szájvízzel, dörzsölje le a perorális területet 10%-os povidon-jóddal, és takarja le a páciens fejét eldobható kendőkkel.

A műtét helyi érzéstelenítésben történik, 2%-os lidokain-hidroklorid 1:8000 arányú adrenalinnal, a műtéti beavatkozás lebenyvisszaveréssel indult. Mucoperiostealis felvonót használtak a bukkális és palatális szárnyak visszaverésére, amelyek elegendőek voltak ahhoz, hogy az alveoláris gerinc crestalis részét jól láthatóan és könnyen hozzáférhetővé tegyék.

Expander csoporthoz:

A csavartágítókat az oszteotómia helyének kiterjesztésére fogják használni. Az átmérők 2,3 mm, 2,6 mm, 3 mm, 3,4 mm, 3,8 mm lesznek egymás után. Mindegyik tágító addig csavarozva lesz, amíg el nem éri a 10 mm-es mélységet, mint a tágítón. Mindegyik bővítőt óvatosan csavarja fel fél fordulattal; hogy lehetővé tegye a csont lassú és fokozatos tágulását . Ha szükséges, a készlet racsnit használjuk a szükséges teljes mélység eléréséhez. A végső expander használata után megfelelő méretű implantátum kerül elhelyezésre.

A DENSAH BUR GROUP SZÁMÁRA:

Az implantátum motorja az óramutató járásával ellentétes irányban van beállítva, a fúrási sebesség pedig 1000 ford./perc. A Densah Burs 2 mm-es, 2,3 mm-es, 2,5 mm-es, 3,0 mm-es, 3,3 mm-es és 3,5 mm-es átmérőjű, egymást követő módon, steril sóoldattal végzett bőséges öntözés mellett használható.

Amikor a fúró haptikus visszacsatolása megtörténik, a nyomást pumpáló mozdulatokkal modulálják az oszteotómiába be- és kifelé, amíg el nem érik a 10 mm-es mélységet, mint a fúrón. A végső expander használata után megfelelő méretű implantátum kerül elhelyezésre.

Mindkét csoportnál Az implantátum beültetése után a szájcsont integritását megvizsgálják, hogy nincs-e repedés. Az implantátumrendszernek megfelelő Smart peg* az implantátumra kerül, az Osstell készülék pedig az ISQ mérésére szolgál bukkális, linguális, meziális és disztális irányból. Mindegyik oldalról három mérést végeztünk, és átlagot számoltunk. Egy gyógyító gallért helyeznek az implantátumra, majd a lebeny közelít és varrja a gyógyító gallért.

A betegeket arra utasítják, hogy a műtét után egy héten keresztül 24 óránként vegyenek be egy antibiotikumot, és 2-3 napon keresztül 8 óránként kezdjenek el nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszert szedni; az esetleges posztoperatív fájdalom és ödéma szabályozására. Az antiszeptikus szájöblítést szintén naponta háromszor 14 napig folytatják. A páciensek a következő időpontról tájékoztatják, hogy a varratokat 1 hét múlva kell eltávolítani.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

19

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Baghdad, Irak
        • college of dentistry/University of Baghdad

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

  1. A beteg életkora ≥18 év.
  2. A sebgyógyulást akadályozó orvosi betegségek hiánya.
  3. jó szájhigiéniával rendelkező beteg.
  4. Keskeny alveolaris gerinc (2,5-5 mm) és a foghúzás utáni időszak legalább 6 hónap.

Kizárási kritériumok:

  • 1. Nem kontrollált, egészségügyileg veszélyeztetett betegek. 2. Erős dohányosok (> 20 cigaretta naponta) 3. Parafunkcionális szokásokkal rendelkező beteg. 4. Helyi fertőzés az implantátum helyén.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Csavartágító csoport
menetformájú csavartágítók speciális kondenzációs fúrófejekkel a csontok lateralizálásához és tömörítéséhez, egyidejű fogászati ​​implantátumok behelyezéséhez
menetes csavartágítók speciális kondenzációs fúrófejekkel a csont oldalirányú kialakításához és tömörítéséhez
Más nevek:
  • Szálak bővítő
Aktív összehasonlító: Osseodensifikációs csoport
speciális fúrók a keskeny alveoláris gerincek kiterjesztésére. Ezek a fúrók az osteotomokhoz hasonló előnyökkel járnak a nagyobb tapintási érzékenység, a gyorsabb sebesség és az alacsony hőtermelés tekintetében, amelyek mindegyike hozzájárul az egészséges csontozat fenntartásához és fokozza az implantátum csontosodási integrációját.
speciális fúrók keskeny alveoláris gerincek kiterjesztésére.
Más nevek:
  • Densah burs

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elsődleges stabilitás
Időkeret: A műtét idején
Az implantátum behelyezése után a multipeg-et az implantátum rögzítőelemébe csavartuk, és az Osstell® ISQ készülékkel két irányban (buccolingualis és mesiodistalis) stabilitásmérést végeztünk. E két mérés átlagát ISQ értékként rögzítettük.
A műtét idején
Alveoláris gerinc vastagsága
Időkeret: A műtét idején
Az alveoláris csontvastagságot az osteotómia helyének előkészítése után mértük.
A műtét idején

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
másodlagos stabilitás
Időkeret: 6 hónap
Az implantátum behelyezése után a multipeg-et az implantátum rögzítőelemébe csavartuk, és az Osstell® ISQ készülékkel két irányban (buccolingualis és mesiodistalis) stabilitásmérést végeztünk. E két mérés átlagát ISQ értékként rögzítettük.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: NAWFAL HASAN ABBAS, B.D.S, Baghdad university/College of Dentistry

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. december 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. január 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 29.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. június 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 9.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 07718814

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A fogbeültetés sikertelen

Klinikai vizsgálatok a Csavartágító

3
Iratkozz fel