Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Alveolar Ridges-udvidelse ved hjælp af osseodensifikation versus skrueudvidelsesteknik

9. juni 2023 opdateret af: Nawfal Hasan Abbas Tofan, University of Baghdad

Evaluering af tandimplantatstabilitet i smalle alveolære kamme ved anvendelse af osseodensifikationsteknik versus skrueudvidelse: En sammenlignende klinisk undersøgelse

Alveolær rygudvidelse foreslås for alveolær kamtykkelse på 3-5 mm. Osseodensifikation (OD) og skruekspansion (SE) teknikker er blevet brugt til at udvide smalle alveolære kamme (NAR). Denne undersøgelse har til formål at sammenligne implantatstabilitetskvotienten (ISQ) værdierne af endosteale dentale implantater (DI'er) indsat i NAR via osseodensifikation versus manuel skrueudvidelse.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse havde til formål at evaluere implantatets primære stabilitet ved hjælp af Densah-bor sammenlignet med skruekspander i en smal alveolær ryg.

Patienten instrueres i at gurgle med 0,2 % klorhexidin mundskyl, skrubbe det periorale område med 10 % povidonjod og drapere patientens hoved med engangsgardiner.

Operationen vil blive udført under lokalbedøvelse med lidocainhydrochlorid 2% med adrenalin 1:8000, det kirurgiske indgreb startede med flapreflektion. En mucoperiosteal elevator blev brugt til at reflektere de bukkale og palatale klapper, der var nok til at afsløre den crestal del af alveolære højderyg med klar synlighed og tilgængelighed.

For Expander-gruppen:

Skruekspanderne vil blive brugt til at udvide osteotomistedet. Diametrene vil blive brugt 2,3 mm, 2,6 mm, 3 mm, 3,4 mm, 3,8 mm på en successiv måde. Hver ekspander skrues indtil 10 mm dybde er nået som mærke på ekspanderen. Hver ekspandere skrues forsigtigt en halv omgang ad gangen; for at tillade langsom og gradvis udvidelse af knoglen. Når det er nødvendigt, bruges kitratchet til at nå den fulde dybde, der kræves. Efter brug af den endelige ekspander, placeres et implantat af passende størrelse.

FOR DENSAH BUR GROUP:

Implantatmotoren er indstillet i retning mod uret, og borehastigheden er indstillet til 1000 rpm. Densah Burs vil blive brugt i stigende diametre på 2 mm, 2,3 mm, 2,5 mm, 3,0 mm, 3,3 mm og 3,5 mm i rækkefølge og under rigelig vanding med sterilt saltvand.

Når den haptiske feedback fra boret stødes på, moduleres trykket af en pumpende bevægelse ind og ud af osteotomien, indtil 10 mm dybde er nået som mærke på boret. Efter brug af den endelige ekspander, placeres et implantat af passende størrelse.

For begge grupper Efter implantatplacering vil integriteten af ​​den bukkale knogle undersøges for eventuelle revner. Smart-pinden*, der svarer til implantatsystemet, placeres på implantatet, og Osstell-enheden bruges til at måle ISQ fra bukkale, linguale, mesiale og distale retninger. For hver side blev der taget tre aflæsninger, og et gennemsnit blev beregnet. En helingskrave placeres på implantatet, hvorefter klappen vil tilnærme sig og suturere rundt om helingskraven.

Patienterne instrueres i at tage et antibiotikum efter operationen hver 24. time i en uge og at starte et ikke-steriodisk antiinflammatorisk lægemiddel hver 8. time i 2-3 dage; at kontrollere de mulige postoperative smerter og ødemer. Antiseptisk mundskyl fortsættes også 3 gange dagligt i 14 dage. Patienterne informerer med næste tidsbestilling, således at suturerne skal fjernes efter 1 uge.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Baghdad, Irak
        • college of dentistry/University of Baghdad

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

  1. Patientens alder ≥18 år.
  2. Fravær af nogen medicinsk sygdom, der kompromitterer sårheling.
  3. patient med god mundhygiejne.
  4. Smal alveolarryg (2,5-5 mm) og perioden efter tandudtrækning er mindst 6 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Ukontrollerede medicinsk kompromitterede patienter. 2. Storrygere (> 20 cigaretter om dagen) 3. Patient med parafunktionelle vaner. 4. Lokal infektion på implantatstedet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Skruekspansionsgruppe
gevindformede skrueekspandere med specielle kondenseringsbor til lateralisering og komprimering af knogler og samtidig anbringelse af tandimplantater
gevindformede skrueekspandere med specielle kondenseringsbor til lateralisering og komprimering af knogle
Andre navne:
  • Tråd udvider
Aktiv komparator: Osseodensifikationsgruppe
specielle øvelser til at udvide smalle alveolære kamme. Disse øvelser deler lignende fordele med osteotomer i form af større taktil følsomhed, hurtigere hastighed og lav varmeudvikling, som alle hjælper med at opretholde sunde knogler og forbedre implantatets osseointegration.
specielle øvelser til at udvide smalle alveolære kamme.
Andre navne:
  • Densah burs

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primær stabilitet
Tidsramme: På operationstidspunktet
Efter implantatindsættelse blev multipinnen skruet ind i implantatfiksturen, og stabilitetsmåling blev udført med Osstell® ISQ-enheden i to retninger (buccolingual og mesiodistal). Middelværdien af ​​disse to målinger blev registreret som en ISQ-værdi.
På operationstidspunktet
Alveolær rygtykkelse
Tidsramme: På operationstidspunktet
Alveolær knogletykkelse blev målt efter forberedelse af osteotomistedet.
På operationstidspunktet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sekundær stabilitet
Tidsramme: 6 måneder
Efter implantatindsættelse blev multipinnen skruet ind i implantatfiksturen, og stabilitetsmåling blev udført med Osstell® ISQ-enheden i to retninger (buccolingual og mesiodistal). Middelværdien af ​​disse to målinger blev registreret som en ISQ-værdi.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: NAWFAL HASAN ABBAS, B.D.S, Baghdad university/College of Dentistry

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

2. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

9. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

13. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 07718814

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandimplantat mislykkedes

Kliniske forsøg med Skruekspander

Abonner