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Expansion des crêtes alvéolaires à l'aide de la technique d'ostéodensification par rapport à la technique d'expansion à vis

9 juin 2023 mis à jour par: Nawfal Hasan Abbas Tofan, University of Baghdad

Évaluation de la stabilité des implants dentaires dans les crêtes alvéolaires étroites à l'aide de la technique d'ostéodensification par rapport à l'expansion des vis : une étude clinique comparative

L'expansion de la crête alvéolaire est suggérée pour des épaisseurs de crête alvéolaire de 3 à 5 mm. Des techniques d'ostéodensification (OD) et d'expansion de vis (SE) ont été utilisées pour élargir les crêtes alvéolaires étroites (NAR). Cette étude vise à comparer les valeurs du quotient de stabilité de l'implant (ISQ) des implants dentaires endo-osseux (DI) insérés dans le NAR par ostéodensification par rapport à l'expansion manuelle des vis.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude visait à évaluer la stabilité primaire de l'implant à l'aide d'une fraise Densah par rapport à un expanseur à vis dans une crête alvéolaire étroite.

Le patient est invité à se gargariser avec un rince-bouche à la chlorhexidine à 0,2 %, en frottant la zone péribuccale avec de la povidone iodée à 10 % et en drapant la tête du patient avec des champs jetables.

La chirurgie sera réalisée sous anesthésie locale à l'aide de chlorhydrate de lidocaïne 2 % avec adrénaline 1:8000, la procédure chirurgicale a commencé par la réflexion du lambeau. Un élévateur mucopériosté a été utilisé pour refléter les lambeaux buccaux et palatins qui étaient suffisants pour exposer la partie crestale de la crête alvéolaire avec une visibilité et une accessibilité claires.

Pour le groupe d'extension :

Les expanseurs à vis seront utilisés pour élargir le site d'ostéotomie. Les diamètres seront utilisés 2,3 mm, 2,6 mm, 3 mm, 3,4 mm, 3,8 mm de manière successive. Chaque extenseur sera vissé jusqu'à ce que 10 mm de profondeur soient atteints comme repère sur l'extenseur. Chaque extenseur est doucement vissé d'un demi-tour à la fois ; pour permettre une expansion lente et progressive de l'os. Si nécessaire, le kit cliquet est utilisé pour atteindre la pleine profondeur requise. Après l'utilisation de l'expanseur final, un implant de taille appropriée sera placé.

POUR LE GROUPE DENSAH BUR :

Le moteur de l'implant est réglé dans le sens inverse des aiguilles d'une montre et la vitesse de forage est réglée sur 1 000 tr/min. Les fraises Densah seront utilisées dans des diamètres croissants de 2 mm, 2,3 mm, 2,5 mm, 3,0 mm, 3,3 mm et 3,5 mm de manière successive et sous une irrigation abondante avec une solution saline stérile.

Lorsque le retour haptique de la fraise est rencontré, la pression est modulée par un mouvement de pompage dans et hors de l'ostéotomie jusqu'à ce que 10 mm de profondeur soient atteints comme marque sur la fraise. Après l'utilisation de l'expanseur final, un implant de taille appropriée sera placé.

Pour les deux groupes Après la pose de l'implant, l'intégrité de l'os vestibulaire sera examinée pour détecter toute fissure. Le Smart peg* correspondant au système d'implant est placé sur l'implant et le dispositif Osstell est utilisé pour mesurer l'ISQ dans les directions buccale, linguale, mésiale et distale. Pour chaque côté, trois mesures ont été prises et une moyenne a été calculée. Un collier de cicatrisation sera placé sur l'implant, puis le lambeau se rapprochera et suturera autour du collier de cicatrisation.

Les patients sont invités à prendre un antibiotique après la chirurgie toutes les 24 heures pendant une semaine et à commencer un anti-inflammatoire non stéroïdien toutes les 8 heures pendant 2 à 3 jours ; contrôler les éventuelles douleurs et œdèmes postopératoires. Le bain de bouche antiseptique est également poursuivi 3 fois par jour pendant 14 jours. Les patients informeront de la prochaine date de rendez-vous afin que les sutures soient retirées après 1 semaine.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

19

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Baghdad, Irak
        • college of dentistry/University of Baghdad

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

  1. Âge du patient ≥ 18 ans.
  2. Absence de toute maladie médicale compromettant la cicatrisation des plaies.
  3. patient avec une bonne hygiène bucco-dentaire.
  4. Crête alvéolaire étroite (2,5-5 mm) et la période après l'extraction dentaire est d'au moins 6 mois.

Critère d'exclusion:

  • 1. Patients médicalement compromis non contrôlés. 2. Gros fumeurs (> 20 cigarettes par jour) 3. Patient ayant des habitudes parafonctionnelles. 4. Infection locale au site de l'implant.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe d'expansion de vis
expanseurs à vis filetés avec fraises de condensation spéciales pour la latéralisation et le compactage de l'os tout en plaçant simultanément des implants dentaires
expanseurs à vis filetés avec fraises de condensation spéciales pour la latéralisation et le compactage de l'os
Autres noms:
  • Expanseur de fils
Comparateur actif: Groupe d'ostéodensification
forets spéciaux pour élargir les crêtes alvéolaires étroites. Ces forets partagent les mêmes avantages que les ostéotomes en termes de sensibilité tactile accrue, de vitesse plus rapide et de faible génération de chaleur, qui contribuent tous à maintenir la santé osseuse et à améliorer l'ostéointégration de l'implant.
forets spéciaux pour élargir les crêtes alvéolaires étroites.
Autres noms:
  • Fraises Densah

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stabilité primaire
Délai: Au moment de la chirurgie
Après l'insertion de l'implant, le multipeg a été vissé dans la fixation de l'implant et une mesure de stabilité a été effectuée avec le dispositif Osstell® ISQ dans deux directions (buccolinguale et mésiodistale). La moyenne de ces deux mesures a été enregistrée en tant que valeur ISQ.
Au moment de la chirurgie
Épaisseur de la crête alvéolaire
Délai: Au moment de la chirurgie
L'épaisseur de l'os alvéolaire a été mesurée après la préparation du site d'ostéotomie.
Au moment de la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
stabilité secondaire
Délai: 6 mois
Après l'insertion de l'implant, le multipeg a été vissé dans la fixation de l'implant et une mesure de stabilité a été effectuée avec le dispositif Osstell® ISQ dans deux directions (buccolinguale et mésiodistale). La moyenne de ces deux mesures a été enregistrée en tant que valeur ISQ.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: NAWFAL HASAN ABBAS, B.D.S, Baghdad university/College of Dentistry

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 décembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

2 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2023

Première publication (Réel)

9 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

13 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 07718814

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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