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Espansione delle creste alveolari utilizzando la tecnica dell'osteodensificazione rispetto all'espansione della vite

9 giugno 2023 aggiornato da: Nawfal Hasan Abbas Tofan, University of Baghdad

Valutazione della stabilità dell'impianto dentale in creste alveolari strette utilizzando la tecnica di osteodensificazione rispetto all'espansione della vite: uno studio clinico comparativo

L'espansione della cresta alveolare è consigliata per spessori della cresta alveolare di 3-5 mm. Le tecniche di osteodensificazione (OD) e di espansione della vite (SE) sono state utilizzate per espandere le creste alveolari strette (NAR). Questo studio mira a confrontare i valori del quoziente di stabilità dell'impianto (ISQ) degli impianti dentali endossei (DI) inseriti nella NAR tramite osteodensificazione rispetto all'espansione manuale della vite.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio mirava a valutare la stabilità primaria dell'impianto utilizzando la fresa Densah rispetto all'espansore a vite nella cresta alveolare stretta.

Il paziente viene istruito a fare i gargarismi con collutorio a base di clorexidina allo 0,2%, strofinando l'area periorale con iodio povidone al 10% e coprendo la testa del paziente con teli usa e getta.

L'intervento verrà eseguito in anestesia locale utilizzando lidocaina cloridrato 2% con adrenalina 1:8000, la procedura chirurgica è iniziata con la riflessione del lembo. È stato utilizzato uno scollatore mucoperiosteo per riflettere i lembi vestibolari e palatali sufficienti per esporre la parte crestale della cresta alveolare con chiara visibilità e accessibilità.

Per il gruppo Expander:

Gli espansori a vite verranno utilizzati per espandere il sito dell'osteotomia. I diametri verranno utilizzati 2.3mm ,2.6 mm, 3 mm, 3.4 mm, 3.8 mm in maniera successiva. Ogni espansore verrà avvitato fino a raggiungere i 10 mm di profondità come segno sull'espansore. Ogni espansore viene avvitato delicatamente di mezzo giro alla volta; per consentire una lenta e graduale espansione dell'osso . Quando necessario, si utilizza il cricchetto del kit per raggiungere tutta la profondità richiesta. Dopo l'uso dell'espansore finale, verrà inserito un impianto di dimensioni adeguate.

PER IL GRUPPO DENSAH BUR:

Il motore dell'impianto è impostato in senso antiorario e la velocità di perforazione è impostata a 1000 giri/min. Densah Burs utilizzerà in diametri crescenti di 2 mm, 2,3 mm, 2,5 mm, 3,0 mm, 3,3 mm e 3,5 mm in modo successivo e sotto abbondante irrigazione con soluzione fisiologica sterile.

Quando si incontra il feedback tattile della fresa, la pressione viene modulata da un movimento di pompaggio dentro e fuori l'osteotomia fino a raggiungere 10 mm di profondità come segno sulla fresa. Dopo l'uso dell'espansore finale, verrà inserito un impianto di dimensioni adeguate.

Per entrambi i gruppi Dopo il posizionamento dell'impianto, l'integrità dell'osso buccale esaminerà eventuali crepe. Lo Smart peg* corrispondente al sistema implantare viene posizionato sull'impianto e il dispositivo Osstell viene utilizzato per misurare l'ISQ dalle direzioni vestibolare, linguale, mesiale e distale. Per ogni lato sono state effettuate tre letture ed è stata calcolata una media. Un collare di guarigione verrà posizionato sull'impianto, quindi il lembo si avvicinerà e suturerà attorno al collare di guarigione.

Al paziente viene consigliato di assumere un antibiotico dopo l'intervento ogni 24 ore per una settimana e di iniziare un antinfiammatorio non steroideo ogni 8 ore per 2-3 giorni; per controllare il possibile dolore ed edema post operatorio. Anche il collutorio antisettico continua 3 volte al giorno per 14 giorni. I pazienti informeranno con la data del prossimo appuntamento in modo che le suture vengano rimosse dopo 1 settimana.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

19

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Baghdad, Iraq
        • college of dentistry/University of Baghdad

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

  1. Età del paziente ≥18 anni.
  2. Assenza di qualsiasi malattia medica che comprometta la guarigione della ferita.
  3. paziente con una buona igiene orale.
  4. Cresta alveolare stretta (2,5-5 mm) e il periodo dopo l'estrazione del dente è di almeno 6 mesi.

Criteri di esclusione:

  • 1. Pazienti compromessi dal punto di vista medico non controllati. 2. Forti fumatori (> 20 sigarette al giorno) 3. Paziente con abitudini parafunzionali. 4. Infezione locale nel sito dell'impianto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di espansione a vite
espansori filettati a vite con speciali frese di condensazione per la lateralizzazione e la compattazione dell'osso e contemporaneamente l'inserimento di impianti dentali
espansori filettati a vite con speciali frese a condensazione per lateralizzazione e compattazione ossea
Altri nomi:
  • Espansore di fili
Comparatore attivo: Gruppo di osteodensificazione
frese speciali per espandere le creste alveolari strette. Queste frese condividono vantaggi simili con gli osteotomi in termini di maggiore sensibilità tattile, maggiore velocità e bassa generazione di calore, che aiutano a mantenere l'osso sano e migliorare l'osteointegrazione dell'impianto.
frese speciali per espandere le creste alveolari strette.
Altri nomi:
  • Frese Densah

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stabilità primaria
Lasso di tempo: Al momento dell'intervento
Dopo l'inserimento dell'impianto, il multipeg è stato avvitato nella struttura dell'impianto e la misurazione della stabilità è stata condotta con il dispositivo Osstell® ISQ in due direzioni (buccolinguale e mesiodistale). La media di queste due misurazioni è stata registrata come valore ISQ.
Al momento dell'intervento
Spessore della cresta alveolare
Lasso di tempo: Al momento dell'intervento
Lo spessore dell'osso alveolare è stato misurato dopo la preparazione del sito dell'osteotomia.
Al momento dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
stabilità secondaria
Lasso di tempo: 6 mesi
Dopo l'inserimento dell'impianto, il multipeg è stato avvitato nella struttura dell'impianto e la misurazione della stabilità è stata condotta con il dispositivo Osstell® ISQ in due direzioni (buccolinguale e mesiodistale). La media di queste due misurazioni è stata registrata come valore ISQ.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: NAWFAL HASAN ABBAS, B.D.S, Baghdad university/College of Dentistry

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 dicembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

2 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

9 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

13 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 giugno 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 07718814

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Impianto dentale fallito

Prove cliniche su Espansore a vite

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