Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ekspansjon av alveolære rygger ved bruk av osseodensifisering versus skruekspansjonsteknikk

9. juni 2023 oppdatert av: Nawfal Hasan Abbas Tofan, University of Baghdad

Evaluering av tannimplantatstabilitet i smale alveolære rygger ved bruk av osseodensifikasjonsteknikk versus skruekspansjon: en sammenlignende klinisk studie

Alveolar ryggekspansjon er foreslått for alveolar kamtykkelse på 3-5 mm. Osseodensifikasjon (OD) og skruekspansjon (SE) teknikker har blitt brukt for å utvide smale alveolære rygger (NAR). Denne studien tar sikte på å sammenligne implantatstabilitetskvotienten (ISQ) verdier for endosteale tannimplantater (DI) satt inn i NAR via osseodensifikasjon versus manuell skruekspansjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien hadde som mål å evaluere implantatets primære stabilitet ved bruk av Densah-bor sammenlignet med skruekspander i smal alveolarrygg.

Pasienten blir bedt om å gurgle med 0,2 % klorheksidin munnvann, skrubbe det periorale området med 10 % povidonjod og drapere pasienthodet med engangsgardiner.

Operasjonen vil bli utført under lokalbedøvelse med lidokainhydroklorid 2 % med adrenalin 1:8000, det kirurgiske inngrepet startet med klaffrefleksjon. En mucoperiosteal elevator ble brukt for å reflektere de bukkale og palatale klaffene som var nok til å eksponere crestal-delen av alveolarryggen med klar synlighet og tilgjengelighet.

For Expander-gruppen:

Skruekspanderne vil bli brukt til å utvide osteotomistedet. Diametrene vil bli brukt 2,3 mm, 2,6 mm, 3 mm, 3,4 mm, 3,8 mm på en suksessiv måte. Hver ekspander skrues til 10 mm dybde er nådd som merke på ekspanderen. Hver ekspandere skrus forsiktig halvt om gangen; for å tillate langsom og gradvis utvidelse av beinet. Når det er nødvendig, brukes skrallesett for å nå den fulle dybden som kreves. Etter bruk av den endelige ekspanderen vil et implantat av passende størrelse plasseres.

FOR DENSAH BUR GROUP:

Implantatmotoren er stilt mot klokken og borehastigheten er satt til 1000 rpm. Densah Burs vil brukes i økende diametre på 2 mm, 2,3 mm, 2,5 mm, 3,0 mm, 3,3 mm og 3,5 mm på en påfølgende måte og under rikelig vanning med sterilt saltvann.

Når den haptiske tilbakemeldingen til boret påtreffes, moduleres trykket av en pumpebevegelse inn og ut av osteotomien inntil 10 mm dybde er nådd som et merke på boret. Etter bruk av den endelige ekspanderen vil et implantat av passende størrelse plasseres.

For begge grupper Etter implantatplassering vil integriteten til bukkalbenet undersøke for eventuelle sprekker. Smart-pinnen* som korresponderer med implantatsystemet plasseres på implantatet, og Osstell-enheten brukes til å måle ISQ fra bukkal, lingual, mesial og distal retning. For hver side ble det tatt tre avlesninger og et gjennomsnitt ble beregnet. En helbredende krage vil plasseres på implantatet, deretter vil klaffen tilnærme seg og suturere rundt tilhelingskragen.

Pasienter instrueres om å ta et antibiotika etter operasjonen hver 24. time i en uke og å starte ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler hver 8. time i 2-3 dager; for å kontrollere mulig postoperativ smerte og ødem. Antiseptisk munnvann fortsetter også 3 ganger daglig i 14 dager. Pasientene vil informere med neste avtalt dato slik at suturene skal fjernes etter 1 uke.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Baghdad, Irak
        • college of dentistry/University of Baghdad

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

  1. Pasientens alder ≥18 år.
  2. Fravær av medisinsk sykdom som kompromitterer sårheling.
  3. pasient med god munnhygiene.
  4. Smal alveolrygg (2,5-5 mm) og perioden etter tanntrekking er minst 6 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Ukontrollerte medisinsk kompromitterte pasienter. 2. Storrøykere (> 20 sigaretter per dag) 3. Pasient med parafunksjonelle vaner. 4. Lokal infeksjon på implantatstedet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Skruekspansjonsgruppe
gjengeformede skruekspandere med spesielle kondenseringsbor for lateralisering og komprimering av bein samtidig som det plasseres tannimplantater
gjengeformede skruekspandere med spesielle kondenseringsbor for lateralisering og komprimering av bein
Andre navn:
  • Trådutvider
Aktiv komparator: Osseodensifiseringsgruppe
spesielle øvelser for å utvide smale alveolære rygger. Disse øvelsene deler lignende fordeler med osteotomer i form av større taktil følsomhet, høyere hastighet og lav varmeutvikling, som alle bidrar til å opprettholde sunt bein og forbedre implantatets osseointegrasjon.
spesielle øvelser for å utvide smale alveolære rygger.
Andre navn:
  • Densah burs

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Primær stabilitet
Tidsramme: På operasjonstidspunktet
Etter implantatinnsetting ble multipinnen skrudd inn i implantatfestet, og stabilitetsmåling ble utført med Osstell® ISQ-enheten i to retninger (buccolingual og mesiodistal). Gjennomsnittet av disse to målingene ble registrert som en ISQ-verdi.
På operasjonstidspunktet
Alveolær ryggtykkelse
Tidsramme: På operasjonstidspunktet
Alveolar bentykkelse ble målt etter klargjøring av osteotomistedet.
På operasjonstidspunktet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sekundær stabilitet
Tidsramme: 6 måneder
Etter implantatinnsetting ble multipinnen skrudd inn i implantatfestet, og stabilitetsmåling ble utført med Osstell® ISQ-enheten i to retninger (buccolingual og mesiodistal). Gjennomsnittet av disse to målingene ble registrert som en ISQ-verdi.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: NAWFAL HASAN ABBAS, B.D.S, Baghdad university/College of Dentistry

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. desember 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2022

Studiet fullført (Faktiske)

2. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

9. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

13. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 07718814

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere