Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Expansion av alveolära åsar med hjälp av osseodensifiering versus skruvexpansionsteknik

9 juni 2023 uppdaterad av: Nawfal Hasan Abbas Tofan, University of Baghdad

Utvärdering av dentala implantatets stabilitet i smala alveolära åsar med användning av osseodensifieringsteknik kontra skruvexpansion: en jämförande klinisk studie

Alveolär åsexpansion föreslås för alveolära kamtjocklekar på 3-5 mm. Osseodensifiering (OD) och skruvexpansion (SE) tekniker har använts för att expandera smala alveolära åsar (NAR). Denna studie syftar till att jämföra implantatstabilitetskvoten (ISQ)-värdena för endosteala dentala implantat (DI) insatta i NAR via osseodensifiering kontra manuell skruvexpansion.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftade till att utvärdera implantatets primära stabilitet med hjälp av Densah-bor i jämförelse med skruvexpander i smal alveolär ås.

Patienten instrueras att gurgla med 0,2 % klorhexidin munvatten, skrubba det periora området med 10 % povidonjod och drapera patientens huvud med engångsdukar.

Operationen kommer att utföras under lokalbedövning med lidokainhydroklorid 2% med adrenalin 1:8000, det kirurgiska ingreppet startade med flikreflektion. En mucoperiosteal hiss användes för att reflektera de buckala och palatala flikarna som räckte för att exponera crestaldelen av alveolryggen med tydlig sikt och tillgänglighet.

För Expander-gruppen:

Skruvexpanderarna kommer att användas för att expandera osteotomiplatsen. Diametrarna kommer att användas 2,3 mm, 2,6 mm, 3 mm, 3,4 mm, 3,8 mm i följd. Varje expander skruvas tills 10 mm djup nås som markering på expandern. Varje expander skruvas försiktigt ett halvt varv åt gången; för att tillåta långsam och gradvis expansion av benet. Vid behov används satsspärrhaken för att nå det fulla djupet som krävs. Efter användning av den sista expandern kommer ett implantat av lämplig storlek att placeras.

FÖR DENSAH BUR GROUP:

Implantatmotorn är inställd moturs och borrhastigheten är inställd på 1000 rpm. Densah Burs kommer att användas i ökande diametrar på 2 mm, 2,3 mm, 2,5 mm, 3,0 mm, 3,3 mm och 3,5 mm i följd och under riklig spolning med steril koksaltlösning.

När borrets haptiska återkoppling påträffas, moduleras trycket genom en pumpande rörelse in och ut ur osteotomi tills 10 mm djup nås som markering på borren. Efter användning av den sista expandern kommer ett implantat av lämplig storlek att placeras.

För båda grupperna Efter implantatplacering kommer integriteten hos buckalbenet att undersöka eventuella sprickor. Smart-pinnen* som motsvarar implantatsystemet placeras på implantatet och Osstell-enheten används för att mäta ISQ från buckala, linguala, mesiala och distala riktningar. För varje sida gjordes tre avläsningar och ett medelvärde beräknades. En läkningskrage kommer att placeras på implantatet, sedan kommer fliken att närma sig och suturera runt läkningskragen.

Patienterna instrueras att ta ett antibiotikum efter operationen var 24:e timme under en vecka och att börja med icke-steriodalt antiinflammatoriskt läkemedel var 8:e timme i 2-3 dagar; för att kontrollera eventuell postoperativ smärta och ödem. Antiseptisk munsköljning fortsätter också 3 gånger dagligen i 14 dagar. Patienterna kommer att informera med nästa mötesdatum så att suturerna ska tas bort efter 1 vecka.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

19

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Baghdad, Irak
        • college of dentistry/University of Baghdad

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

  1. Patientens ålder ≥18 år.
  2. Frånvaro av någon medicinsk sjukdom som äventyrar sårläkning.
  3. patient med god munhygien.
  4. Smal alveolrygg (2,5-5 mm) och tiden efter tandutdragning är minst 6 månader.

Exklusions kriterier:

  • 1. Okontrollerade medicinskt komprometterade patienter. 2. Storrökare (> 20 cigaretter per dag) 3. Patient med parafunktionella vanor. 4. Lokal infektion vid implantatstället.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Skruvexpansionsgrupp
gängformade skruvexpanderar med speciella kondenseringsborr för lateralisering och kompaktering av ben samtidigt som tandimplantat placeras
gängformade skruvexpanderar med speciella kondenseringsborr för lateralisering och komprimering av ben
Andra namn:
  • Trådexpanderare
Aktiv komparator: Osseodensifieringsgrupp
speciella övningar för att expandera smala alveolära åsar. Dessa övningar delar liknande fördelar med osteotomer i form av större taktil känslighet, snabbare hastighet och låg värmealstring, som alla bidrar till att bibehålla friskt ben och förbättra implantatets osseointegration.
speciella borrar för att expandera smala alveolära åsar.
Andra namn:
  • Densah burs

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Primär stabilitet
Tidsram: Vid operationstillfället
Efter implantatinförande skruvades multipinnen in i implantatfixturen och stabilitetsmätning utfördes med Osstell® ISQ-enheten i två riktningar (buccolingual och mesiodistal). Medelvärdet av dessa två mätningar registrerades som ett ISQ-värde.
Vid operationstillfället
Alveolär ås tjocklek
Tidsram: Vid operationstillfället
Alveolär bentjocklek mättes efter förberedelse av osteotomistället.
Vid operationstillfället

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sekundär stabilitet
Tidsram: 6 månader
Efter implantatinförande skruvades multipinnen in i implantatfixturen och stabilitetsmätning utfördes med Osstell® ISQ-enheten i två riktningar (buccolingual och mesiodistal). Medelvärdet av dessa två mätningar registrerades som ett ISQ-värde.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: NAWFAL HASAN ABBAS, B.D.S, Baghdad university/College of Dentistry

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 december 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2022

Avslutad studie (Faktisk)

2 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2023

Första postat (Faktisk)

9 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

13 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 07718814

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera