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Erweiterung der Alveolarkämme mittels Osseoverdichtung im Vergleich zur Technik der Schraubenexpansion

9. Juni 2023 aktualisiert von: Nawfal Hasan Abbas Tofan, University of Baghdad

Bewertung der Stabilität von Zahnimplantaten in schmalen Alveolarkämmen unter Verwendung der Osseodensifikationstechnik im Vergleich zur Schraubenexpansion: Eine vergleichende klinische Studie

Bei einer Alveolarkammdicke von 3–5 mm wird eine Erweiterung des Alveolarkamms empfohlen. Techniken zur Osseoverdichtung (OD) und Schraubenexpansion (SE) wurden zur Erweiterung schmaler Alveolarkämme (NAR) eingesetzt. Diese Studie zielt darauf ab, die Werte des Implantatstabilitätsquotienten (ISQ) von endostalen Zahnimplantaten (DIs) zu vergleichen, die durch Osseodensifikation in NAR eingesetzt werden, im Vergleich zur manuellen Schraubenexpansion.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie war es, die Primärstabilität des Implantats mit dem Densah-Bohrer im Vergleich zum Schraubenexpander im schmalen Alveolarkamm zu bewerten.

Der Patient wird angewiesen, mit 0,2 % Chlorhexidin-Mundwasser zu gurgeln, den perioralen Bereich mit 10 % Povidon-Jod zu schrubben und den Kopf des Patienten mit Einwegtüchern abzudecken.

Die Operation wird unter örtlicher Betäubung unter Verwendung von Lidocainhydrochlorid 2 % mit Adrenalin 1:8000 durchgeführt, der chirurgische Eingriff begann mit der Lappenspiegelung. Ein mukoperiostales Elevatorium wurde verwendet, um die bukkalen und palatinalen Lappen zu reflektieren, die ausreichten, um den krestalen Teil des Alveolarkamms klar sichtbar und zugänglich freizulegen.

Für die Expander-Gruppe:

Die Schraubenexpander werden zur Erweiterung der Osteotomiestelle verwendet. Die Durchmesser werden nacheinander verwendet: 2,3 mm, 2,6 mm, 3 mm, 3,4 mm, 3,8 mm. Jeder Expander wird verschraubt, bis eine Tiefe von 10 mm erreicht ist, die auf dem Expander markiert ist. Jeder Expander wird jeweils um eine halbe Umdrehung vorsichtig eingeschraubt; um eine langsame und allmähliche Expansion des Knochens zu ermöglichen. Bei Bedarf wird die Kit-Ratsche verwendet, um die erforderliche volle Tiefe zu erreichen. Nach der Verwendung des endgültigen Expanders wird ein Implantat entsprechender Größe eingesetzt.

FÜR DIE DENSAH BUR GRUPPE:

Der Implantatmotor ist gegen den Uhrzeigersinn gedreht und die Bohrgeschwindigkeit ist auf 1000 U/min eingestellt. Densah-Bohrer werden in zunehmenden Durchmessern von 2 mm, 2,3 mm, 2,5 mm, 3,0 mm, 3,3 mm und 3,5 mm nacheinander und unter reichlicher Spülung mit steriler Kochsalzlösung verwendet.

Wenn die haptische Rückmeldung des Bohrers wahrgenommen wird, wird der Druck durch eine Pumpbewegung in die Osteotomie hinein und aus ihr heraus moduliert, bis eine 10-mm-Tiefe als Markierung auf dem Bohrer erreicht ist. Nach der Verwendung des endgültigen Expanders wird ein Implantat entsprechender Größe eingesetzt.

Für beide Gruppen: Nach der Implantatinsertion wird die Integrität des bukkalen Knochens auf etwaige Risse untersucht. Der zum Implantatsystem passende Smart Peg* wird auf dem Implantat platziert und das Osstell-Gerät wird zur Messung des ISQ aus bukkaler, lingualer, mesialer und distaler Richtung verwendet. Für jede Seite wurden drei Messungen durchgeführt und ein Durchschnitt berechnet. Auf dem Implantat wird ein Heilungskragen angebracht, dann wird der Lappen angenähert und um den Heilungskragen herum vernäht.

Die Patienten werden angewiesen, nach der Operation eine Woche lang alle 24 Stunden ein Antibiotikum einzunehmen und 2–3 Tage lang alle 8 Stunden mit der Einnahme eines nichtsteroidalen entzündungshemmenden Medikaments zu beginnen. um mögliche postoperative Schmerzen und Ödeme zu kontrollieren. Die antiseptische Mundspülung wird außerdem 14 Tage lang dreimal täglich fortgesetzt. Der nächste Termin wird den Patienten mitgeteilt, sodass die Fäden nach 1 Woche entfernt werden sollen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

19

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Baghdad, Irak
        • college of dentistry/University of Baghdad

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

  1. Alter des Patienten ≥18 Jahre.
  2. Keine medizinischen Erkrankungen vorliegen, die die Wundheilung beeinträchtigen.
  3. Patient mit guter Mundhygiene.
  4. Schmaler Alveolarkamm (2,5–5 mm) und die Zeit nach der Zahnextraktion beträgt mindestens 6 Monate.

Ausschlusskriterien:

  • 1. Unkontrollierte, medizinisch beeinträchtigte Patienten. 2. Starke Raucher (> 20 Zigaretten pro Tag) 3. Patient mit parafunktionellen Gewohnheiten. 4. Lokale Infektion an der Implantationsstelle.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Schraubenerweiterungsgruppe
Gewindeförmige Schraubenexpander mit speziellen Kondensbohrern zur Lateralisierung und Verdichtung des Knochens bei gleichzeitiger Platzierung von Zahnimplantaten
Gewindeförmige Schraubenexpander mit speziellen Kondensbohrern zur Lateralisierung und Verdichtung des Knochens
Andere Namen:
  • Threads-Expander
Aktiver Komparator: Osseodensifikationsgruppe
Spezialbohrer zur Erweiterung schmaler Alveolarkämme. Diese Bohrer haben ähnliche Vorteile wie Osteotome in Bezug auf größere Tastempfindlichkeit, schnellere Geschwindigkeit und geringe Wärmeentwicklung, die alle dazu beitragen, gesunden Knochen zu erhalten und die Osseointegration von Implantaten zu verbessern.
Spezialbohrer zur Erweiterung schmaler Kieferkämme.
Andere Namen:
  • Densah Bohrer

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Primärstabilität
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Operation
Nach der Implantatinsertion wurde der Multipeg in die Implantathalterung eingeschraubt und die Stabilitätsmessung mit dem Osstell® ISQ-Gerät in zwei Richtungen (bukkolingual und mesiodistal) durchgeführt. Der Mittelwert dieser beiden Messungen wurde als ISQ-Wert aufgezeichnet.
Zum Zeitpunkt der Operation
Dicke des Alveolarkamms
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Operation
Die Alveolarknochendicke wurde nach der Vorbereitung der Osteotomiestelle gemessen.
Zum Zeitpunkt der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sekundärstabilität
Zeitfenster: 6 Monate
Nach der Implantatinsertion wurde der Multipeg in die Implantathalterung eingeschraubt und die Stabilitätsmessung mit dem Osstell® ISQ-Gerät in zwei Richtungen (bukkolingual und mesiodistal) durchgeführt. Der Mittelwert dieser beiden Messungen wurde als ISQ-Wert aufgezeichnet.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: NAWFAL HASAN ABBAS, B.D.S, Baghdad university/College of Dentistry

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

13. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 07718814

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zahnimplantat fehlgeschlagen

Klinische Studien zur Schraubenexpander

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