Uitbreiding van alveolaire richels met behulp van osseodensificatie versus schroefexpansietechniek
Evaluatie van de stabiliteit van tandheelkundige implantaten in smalle alveolaire richels met behulp van osseodensificatietechniek versus schroefexpansie: een vergelijkende klinische studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie was gericht op het evalueren van de primaire stabiliteit van het implantaat met behulp van een Densah-boor in vergelijking met een schroefexpander in een smalle alveolaire rand.
De patiënt wordt geïnstrueerd om te gorgelen met 0,2% chloorhexidine mondwater, het periorale gebied te schrobben met 10% povidonjodium en het hoofd van de patiënt af te dekken met wegwerplakens.
De operatie zal worden uitgevoerd onder plaatselijke verdoving met lidocaïne hydrochloride 2% met adrenaline 1:8000, de chirurgische ingreep begon met flapreflectie. Een mucoperiosteale lift werd gebruikt om de buccale en palatale flappen te reflecteren, wat voldoende was om het crestale deel van de alveolaire kam duidelijk zichtbaar en toegankelijk te maken.
Voor Expander-groep:
De schroefexpanders zullen worden gebruikt om de osteotomieplaats uit te zetten. De diameters zijn achtereenvolgens 2,3 mm, 2,6 mm, 3 mm, 3,4 mm en 3,8 mm. Elke expander wordt vastgeschroefd tot een diepte van 10 mm is bereikt als markering op de expander. Elke expander wordt voorzichtig een halve slag tegelijk vastgeschroefd; om een langzame en geleidelijke uitzetting van het bot mogelijk te maken. Indien nodig wordt de kitratel gebruikt om de volledige vereiste diepte te bereiken. Na gebruik van de laatste expander wordt een implantaat van de juiste maat geplaatst.
VOOR DENSAH BUR GROEP:
De implantaatmotor is tegen de klok in ingesteld en de boorsnelheid is ingesteld op 1000 tpm. Densah-boren kunnen worden gebruikt in toenemende diameters van 2 mm, 2,3 mm, 2,5 mm, 3,0 mm, 3,3 mm en 3,5 mm op een opeenvolgende manier en onder overvloedige irrigatie met steriele zoutoplossing.
Wanneer de haptische feedback van de boor wordt ervaren, wordt de druk gemoduleerd door een pompbeweging in en uit de osteotomie totdat een diepte van 10 mm is bereikt als markering op de boor . Na gebruik van de laatste expander wordt een implantaat van de juiste maat geplaatst.
Voor beide groepen Na plaatsing van het implantaat wordt de integriteit van het buccale bot onderzocht op scheuren. De Smart peg* die overeenkomt met het implantaatsysteem wordt op het implantaat geplaatst en het Osstell-apparaat wordt gebruikt om ISQ te meten vanuit buccale, linguale, mesiale en distale richtingen. Voor elke zijde werden drie metingen uitgevoerd en werd een gemiddelde berekend. Er wordt een genezingskraag op het implantaat geplaatst, waarna de flap wordt benaderd en rond de genezingskraag wordt gehecht.
Patiënten krijgen de instructie om na de operatie elke 24 uur een week lang een antibioticum in te nemen en gedurende 2-3 dagen om de 8 uur een niet-steroïdaal anti-inflammatoir geneesmiddel te starten; om de mogelijke postoperatieve pijn en oedeem te beheersen. Antiseptisch mondwater wordt ook 3 keer per dag gedurende 14 dagen voortgezet. De patiënten zullen de volgende afspraakdatum doorgeven, zodat de hechtingen na 1 week verwijderd kunnen worden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Baghdad, Irak
- college of dentistry/University of Baghdad
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
- Leeftijd patiënt ≥18 jaar.
- Afwezigheid van enige medische ziekte die wondgenezing in gevaar brengt.
- patiënt met een goede mondhygiëne.
- Smalle alveolaire rand (2,5-5 mm) en de periode na tandextractie is minimaal 6 maanden.
Uitsluitingscriteria:
- 1. Ongecontroleerde medisch gecompromitteerde patiënten. 2. Zware rokers (> 20 sigaretten per dag) 3. Patiënt met parafunctionele gewoonten. 4. Lokale infectie op de implantatieplaats.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Schroef uitbreidingsgroep
draadvormige schroefexpanders met speciale condensatieboren voor lateralisatie en verdichting van bot terwijl gelijktijdig tandheelkundige implantaten worden geplaatst
|
schroefdraaduitbreiders met speciale condensatieboren voor lateralisatie en verdichting van bot
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Osseodensificatie groep
speciale boren om smalle alveolaire richels uit te zetten. Deze boren hebben vergelijkbare voordelen als osteotomen in termen van grotere tactiele gevoeligheid, hogere snelheid en lage warmteontwikkeling, die allemaal helpen om gezond bot te behouden en de osseo-integratie van het implantaat te verbeteren.
|
speciale boren om smalle alveolaire ruggen uit te zetten.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Primaire stabiliteit
Tijdsspanne: Op het moment van de operatie
|
Na plaatsing van het implantaat werd de multipeg in de implantaatbevestiging geschroefd en werd de stabiliteitsmeting uitgevoerd met het Osstell® ISQ-apparaat in twee richtingen (buccolinguaal en mesiodistaal).
Het gemiddelde van deze twee metingen werd geregistreerd als een ISQ-waarde.
|
Op het moment van de operatie
|
|
Dikte van de alveolaire nok
Tijdsspanne: Op het moment van de operatie
|
Alveolaire botdikte werd gemeten na preparatie van de osteotomieplaats.
|
Op het moment van de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
secundaire stabiliteit
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Na plaatsing van het implantaat werd de multipeg in de implantaatbevestiging geschroefd en werd de stabiliteitsmeting uitgevoerd met het Osstell® ISQ-apparaat in twee richtingen (buccolinguaal en mesiodistaal).
Het gemiddelde van deze twee metingen werd geregistreerd als een ISQ-waarde.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: NAWFAL HASAN ABBAS, B.D.S, Baghdad university/College of Dentistry
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 07718814
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .