Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ekspansja wyrostków zębodołowych za pomocą techniki zagęszczania tkanki kostnej w porównaniu z techniką ekspansji śrubowej

9 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Nawfal Hasan Abbas Tofan, University of Baghdad

Ocena stabilności implantów dentystycznych w wąskich wyrostkach zębodołowych z wykorzystaniem techniki zagęszczania tkanki kostnej w porównaniu z ekspansją śrub: porównawcze badanie kliniczne

Ekspansja wyrostka zębodołowego jest sugerowana dla grubości grzebienia wyrostka zębodołowego 3-5 mm. Techniki zagęszczania tkanki kostnej (OD) i ekspansji śrubowej (SE) zostały wykorzystane do poszerzenia wąskich wyrostków zębodołowych (NAR). Niniejsze badanie ma na celu porównanie wartości ilorazu stabilności implantu (ISQ) śródkostnych implantów dentystycznych (DI) wprowadzonych do NAR poprzez zagęszczanie tkanki kostnej w porównaniu z ręczną ekspansją śrubową.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem tego badania była ocena pierwotnej stabilności implantu za pomocą wiertła Densah w porównaniu z ekspanderem śrubowym w wąskim wyrostku zębodołowym.

Pacjentowi zaleca się płukanie jamy ustnej 0,2% roztworem chlorheksydyny, szorowanie okolic ust 10% powidonem jodowym i owijanie głowy pacjenta jednorazowymi serwetami.

Operacja zostanie przeprowadzona w znieczuleniu miejscowym z użyciem chlorowodorku lidokainy 2% z adrenaliną 1:8000, zabieg chirurgiczny rozpoczął się od odbicia płata. Zastosowano podnośnik śluzówkowo-okostnowy, aby odzwierciedlić płaty policzkowe i podniebienne, które były wystarczające do odsłonięcia wyrostka zębodołowego z wyraźną widocznością i dostępnością.

Dla grupy Ekspander:

Ekspandery śrubowe zostaną użyte do poszerzenia miejsca osteotomii. Średnice będą kolejno 2,3 mm, 2,6 mm, 3 mm, 3,4 mm, 3,8 mm. Każdy ekspander będzie wkręcany na głębokość 10 mm zgodnie z oznaczeniem na ekspanderze. Każdy ekspander jest delikatnie wkręcany o pół obrotu na raz; aby umożliwić powolną i stopniową ekspansję kości. W razie potrzeby do osiągnięcia pełnej wymaganej głębokości używa się zestawu zapadkowego. Po użyciu ostatecznego ekspandera zostanie osadzony implant o odpowiedniej wielkości.

DLA GRUPY DENSAH BUR:

Silnik implantu jest ustawiony w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara, a prędkość wiercenia jest ustawiona na 1000 obr./min. Wiertła Densah będą stosowane w coraz większych średnicach 2 mm, 2,3 mm, 2,5 mm, 3,0 mm, 3,3 mm i 3,5 mm w sposób sekwencyjny i przy obfitej irygacji sterylną solą fizjologiczną.

Po napotkaniu dotykowego sprzężenia zwrotnego wiertła ciśnienie jest modulowane przez ruch pompowania do i z osteotomii, aż do osiągnięcia głębokości 10 mm, jak zaznaczono na wiertle. Po użyciu ostatecznego ekspandera zostanie osadzony implant o odpowiedniej wielkości.

Dla obu grup Po umieszczeniu implantu, integralność kości policzkowej zostanie zbadana pod kątem pęknięć. Kołek Smart peg* odpowiadający systemowi implantu jest umieszczany na implancie, a urządzenie Osstell służy do pomiaru ISQ w kierunku policzkowym, językowym, mezjalnym i dystalnym. Dla każdej strony wykonano trzy odczyty i obliczono średnią. Kołnierz gojący zostanie umieszczony na implancie, następnie płat zostanie zbliżony i zszyty wokół kołnierza gojącego.

Chorych zaleca się przyjmowanie antybiotyku po zabiegu co 24 godziny przez tydzień oraz rozpoczęcie podawania niesterydowych leków przeciwzapalnych co 8 godzin przez 2-3 dni; w celu opanowania ewentualnego bólu i obrzęku pooperacyjnego. Antyseptyczny płyn do płukania jamy ustnej jest również kontynuowany 3 razy dziennie przez 14 dni. Pacjentki zostaną poinformowane o kolejnym terminie wizyty tak, aby po 1 tygodniu zdjęte zostały szwy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Baghdad, Irak
        • college of dentistry/University of Baghdad

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

  1. Wiek pacjenta ≥18 lat.
  2. Brak jakiejkolwiek choroby, która utrudnia gojenie się ran.
  3. pacjent z dobrą higieną jamy ustnej.
  4. Wąski wyrostek zębodołowy (2,5-5 mm) i okres po ekstrakcji zęba co najmniej 6 miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  • 1. Niekontrolowani pacjenci z problemami medycznymi. 2. Nałogowi palacze (> 20 papierosów dziennie) 3. Pacjent z nawykami parafunkcyjnymi. 4. Miejscowa infekcja w miejscu implantacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Śrubowa grupa ekspansyjna
ekspandery śrubowe gwintowane ze specjalnymi wiertłami kondensującymi do lateralizacji i zagęszczania kości przy jednoczesnym osadzeniu implantów dentystycznych
ekspandery śrubowe gwintowane ze specjalnymi wiertłami kondensującymi do lateralizacji i zagęszczania kości
Inne nazwy:
  • Ekspander wątków
Aktywny komparator: Zespół zagęszczania tkanki kostnej
specjalne wiertła do rozszerzania wąskich wyrostków zębodołowych. Wiertła te mają podobne zalety jak osteotomy pod względem większej wrażliwości dotykowej, większej szybkości i niskiego wytwarzania ciepła, co pomaga w utrzymaniu zdrowej kości i poprawie osteointegracji implantu.
specjalne wiertła do poszerzania wąskich wyrostków zębodołowych.
Inne nazwy:
  • Wiertła Densah

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stabilność pierwotna
Ramy czasowe: W czasie operacji
Po wprowadzeniu implantu multipeg wkręcano w osadzenie implantu i wykonywano pomiar stabilności aparatem Osstell® ISQ w dwóch kierunkach (policzkowo-językowym i mezjodystalnym). Średnią z tych dwóch pomiarów zapisywano jako wartość ISQ.
W czasie operacji
Grubość wyrostka zębodołowego
Ramy czasowe: W czasie operacji
Grubość kości wyrostka zębodołowego mierzono po przygotowaniu miejsca osteotomii.
W czasie operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stabilność wtórna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Po wprowadzeniu implantu multipeg wkręcano w uchwyt implantu i wykonywano pomiary stabilności aparatem Osstell® ISQ w dwóch kierunkach (policzkowo-językowym i mezjodystalnym). Średnią z tych dwóch pomiarów zapisywano jako wartość ISQ.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: NAWFAL HASAN ABBAS, B.D.S, Baghdad university/College of Dentistry

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

13 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 07718814

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj