Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alveolaaristen harjanteiden laajentaminen osseodensifikaatiotekniikalla vs. ruuvilaajennustekniikka

perjantai 9. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Nawfal Hasan Abbas Tofan, University of Baghdad

Hammasimplanttien stabiilisuuden arviointi kapeissa keuhkorakkuloissa luun tihentymistekniikkaa käyttämällä vs. ruuvin laajentaminen: vertaileva kliininen tutkimus

Alveolaarisen harjanteen laajentamista suositellaan 3–5 mm:n keuhkorakkuloiden harjanteille. Osseodensifikaatio- (OD) ja ruuvilaajennustekniikoita (SE) on käytetty kapeiden alveolaaristen harjanteiden (NAR) laajentamiseen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata luuston tiheyden avulla NAR:iin asetettujen endosteaalisten hammasimplanttien (DI) implanttien stabiilisuusosamäärän (ISQ) arvoja manuaaliseen ruuvilaajennukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida implantin primaarinen stabiilisuus käyttämällä Densah poranterää verrattuna ruuvilaajentimeen kapeassa alveolaarisessa harjanteessa.

Potilasta neuvotaan kurlaamaan 0,2-prosenttisella klooriheksidiini-suuvedellä, hankaamaan perioraalinen alue 10-prosenttisella povidonijodilla ja peittämään potilaan pää kertakäyttöliinoilla.

Leikkaus tehdään paikallispuudutuksessa 2% lidokaiinihydrokloridilla ja adrenaliinilla 1:8000, leikkaus aloitettiin läppäheijastuksella. Mukoperiosteaalista hissiä käytettiin heijastamaan poski- ja suulakiläpät, jotka riittivät paljastamaan alveolaarisen harjanteen harjanteen selkeästi ja helposti käsiksi.

Expander-ryhmälle:

Ruuvilaajentimia käytetään osteotomiakohdan laajentamiseen. Halkaisijat ovat 2,3 mm, 2,6 mm, 3 mm, 3,4 mm, 3,8 mm peräkkäin. Jokaista laajenninta ruuvataan, kunnes 10 mm syvyys on saavutettu laajentimen merkkinä. Jokainen laajennin ruuvataan varovasti puoli kierrosta kerrallaan; mahdollistaa luun hitaan ja asteittaisen laajenemisen. Tarvittaessa käytetään sarjan räikkää saavuttamaan vaadittu täysi syvyys. Lopullisen laajentimen käytön jälkeen asetetaan sopivan kokoinen implantti.

DENSAH BUR GROUP:lle:

Implanttimoottori on asetettu vastapäivään ja porausnopeus on asetettu 1000 rpm:ään. Densah Bursia käytetään kasvavilla halkaisijoilla 2 mm, 2,3 mm, 2,5 mm, 3,0 mm, 3,3 mm ja 3,5 mm peräkkäin ja runsaalla kastelulla steriilillä suolaliuoksella.

Kun poranterän haptinen palaute havaitaan, painetta moduloidaan pumppaamalla liikkeellä sisään ja ulos osteotomiasta, kunnes saavutetaan 10 mm:n syvyys poranterässä. Lopullisen laajentimen käytön jälkeen asetetaan sopivan kokoinen implantti.

Molemmissa ryhmissä Implanttien asettamisen jälkeen poskiluun eheys tutkitaan mahdollisten halkeamien varalta. Implanttijärjestelmää vastaava Smart tappi* asetetaan implanttiin ja Osstell-laitetta käytetään ISQ:n mittaamiseen bukkaalista, linguaalista, mesiaalista ja distaalisesta suunnasta. Jokaiselta puolelta otettiin kolme lukemaa ja laskettiin keskiarvo. Implantin päälle asetetaan parantava kaulus, jonka jälkeen läppä lähestyy ja ompelee parantavan kauluksen ympärille.

Potilaita neuvotaan ottamaan antibiootti leikkauksen jälkeen 24 tunnin välein viikon ajan ja aloittamaan ei-steroidinen tulehduskipulääke 8 tunnin välein 2-3 päivän ajan; mahdollisen leikkauksen jälkeisen kivun ja turvotuksen hallintaan. Antiseptista suuvettä jatketaan myös 3 kertaa päivässä 14 päivän ajan. Potilaat ilmoittavat seuraavalla vastaanottopäivällä, jotta ompeleet poistetaan viikon kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Baghdad, Irak
        • college of dentistry/University of Baghdad

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

  1. Potilaan ikä ≥18 vuotta.
  2. Haavojen paranemista heikentävän lääketieteellisen sairauden puuttuminen.
  3. potilas, jolla on hyvä suuhygienia.
  4. Kapea alveolaarinen harja (2,5-5 mm) ja hampaanpoiston jälkeinen aika vähintään 6 kuukautta.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Hallitsemattomat lääketieteellisesti vaarantuneet potilaat. 2. Voimakkaat tupakoitsijat (> 20 savuketta päivässä) 3. Potilas, jolla on parafunktionaalisia tapoja. 4. Paikallinen infektio implanttikohdassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ruuvin laajennusryhmä
kierremuotoiset ruuvilaajentimet, joissa on erityiset kondensaatioporat luun lateralisointiin ja tiivistämiseen samalla kun hammasimplantteja asetetaan
kierremuotoiset ruuvilaajentimet, joissa on erityiset kondensaatioporat luun lateraaliseen ja tiivistämiseen
Muut nimet:
  • Lankojen laajentaja
Active Comparator: Osseodensifikaatioryhmä
erikoisporat kapeiden alveolaaristen harjanteiden laajentamiseksi.Näillä porailla on samanlaisia ​​etuja kuin osteotomeilla, jotka ovat suurempi tuntoherkkyys, nopeampi nopeus ja alhainen lämmöntuotto, jotka kaikki auttavat ylläpitämään tervettä luuta ja tehostamaan implantin osseointegraatiota.
erikoisporat kapeiden alveolaaristen harjanteiden laajentamiseksi.
Muut nimet:
  • Densah burs

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijainen vakaus
Aikaikkuna: Leikkauksen aikaan
Implanttien asettamisen jälkeen monitappi ruuvattiin implanttikiinnikkeeseen ja stabiilisuusmittaus suoritettiin Osstell® ISQ -laitteella kahdessa suunnassa (buccolingvaalinen ja mesiodistaalinen). Näiden kahden mittauksen keskiarvo kirjattiin ISQ-arvoksi.
Leikkauksen aikaan
Alveolaarisen harjanteen paksuus
Aikaikkuna: Leikkauksen aikaan
Alveolaarisen luun paksuus mitattiin osteotomiakohdan valmistelun jälkeen.
Leikkauksen aikaan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
toissijainen vakaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Implanttien asettamisen jälkeen monitappi ruuvattiin implanttikiinnikkeeseen ja stabiilisuusmittaus suoritettiin Osstell® ISQ -laitteella kahdessa suunnassa (buccolingvaalinen ja mesiodistaalinen). Näiden kahden mittauksen keskiarvo kirjattiin ISQ-arvona.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: NAWFAL HASAN ABBAS, B.D.S, Baghdad university/College of Dentistry

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 2. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 13. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 07718814

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa