Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Expanze alveolárních hřebenů pomocí techniky oseodenzifikace versus šroubové expanze

9. června 2023 aktualizováno: Nawfal Hasan Abbas Tofan, University of Baghdad

Hodnocení stability zubního implantátu v úzkých alveolárních výběžcích s využitím techniky oseodenzifikace versus expanze šroubu: srovnávací klinická studie

Expanze alveolárního hřebene se doporučuje pro tloušťky alveolárního hřebene 3-5 mm. K rozšíření úzkých alveolárních výběžků (NAR) byly použity techniky osseodenzifikace (OD) a šroubové expanze (SE). Tato studie si klade za cíl porovnat hodnoty kvocientu stability implantátu (ISQ) endosteálních dentálních implantátů (DI) zavedených do NAR prostřednictvím oseodenzifikace s manuální expanzí šroubu.

Přehled studie

Detailní popis

Cílem této studie bylo zhodnotit primární stabilitu implantátu pomocí fréz Densah ve srovnání se šroubovým expandérem v úzkém alveolárním výběžku.

Pacient je instruován, aby kloktal ústní vodou s 0,2% chlorhexidinem, drhnul periorální oblast 10% jodem povidonu a zakryl hlavu pacienta jednorázovými rouškami.

Operace bude provedena v lokální anestezii lidokain hydrochloridem 2% s adrenalinem 1:8000, operační výkon bude zahájen odrazem laloku. Mukoperiostální elevátor byl použit k odrazu bukálních a palatinálních laloků, které stačily k obnažení hřebenové části alveolárního výběžku s jasnou viditelností a dostupností.

Pro skupinu expandérů:

Expandéry šroubů budou použity k rozšíření místa osteotomie. Postupně budou použity průměry 2,3 mm, 2,6 mm, 3 mm, 3,4 mm, 3,8 mm. Každý expandér bude šroubován, dokud nebude dosažena hloubka 10 mm jako značka na expandéru. Každý expandér je jemně zašroubován vždy o půl otáčky; umožnit pomalé a postupné rozšiřování kosti . V případě potřeby se k dosažení celé požadované hloubky použije ráčna sady. Po použití finálního expandéru se umístí implantát odpovídající velikosti.

PRO DENSAH BUR GROUP:

Motor implantátu je nastaven proti směru hodinových ručiček a rychlost vrtání je nastavena na 1000 ot./min. Frézy Densah Burs se budou používat ve zvětšujících se průměrech 2 mm, 2,3 mm, 2,5 mm, 3,0 mm, 3,3 mm a 3,5 mm postupně a za vydatného zavlažování sterilním fyziologickým roztokem.

Když dojde k haptické zpětné vazbě frézy, tlak je modulován pumpovacím pohybem dovnitř a ven z osteotomie, dokud není dosaženo 10 mm hloubky jako značky na fréze. Po použití finálního expandéru se umístí implantát odpovídající velikosti.

Pro obě skupiny Po zavedení implantátu bude celistvost bukální kosti vyšetřena na případné praskliny. Chytrý kolík* odpovídající implantačnímu systému je umístěn na implantát a přístroj Osstell se používá k měření ISQ z bukálního, lingválního, meziálního a distálního směru. Pro každou stranu byla provedena tři měření a byl vypočten průměr. Na implantát se nasadí hojící se límec, poté se lalok přiblíží a sešije kolem hojícího se límce.

Pacienti jsou instruováni, aby užívali antibiotika po operaci každých 24 hodin po dobu jednoho týdne a aby každých 8 hodin po dobu 2-3 dnů začali užívat nesteroidní protizánětlivé léky; ke kontrole možné pooperační bolesti a edému. Antiseptická ústní voda také pokračuje 3x denně po dobu 14 dnů. Pacienti budou informovat o dalším termínu návštěvy, aby stehy byly odstraněny po 1 týdnu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

19

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Baghdad, Irák
        • college of dentistry/University of Baghdad

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

  1. Věk pacienta ≥18 let.
  2. Absence jakéhokoli zdravotního onemocnění, které ohrožuje hojení ran.
  3. pacient s dobrou ústní hygienou.
  4. Úzký alveolární hřeben (2,5-5 mm) a doba po extrakci zubu je minimálně 6 měsíců.

Kritéria vyloučení:

  • 1. Nekontrolovaní zdravotně oslabení pacienti. 2. Silní kuřáci (> 20 cigaret denně) 3. Pacient s parafunkčními návyky. 4. Lokální infekce v místě implantátu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Šroubová expanzní skupina
závitové šroubové expandéry se speciálními kondenzačními frézami pro lateralizaci a zhutnění kosti při současném umístění zubních implantátů
závitové šroubové expandéry se speciálními kondenzačními frézami pro lateralizaci a zhutnění kosti
Ostatní jména:
  • Rozšiřovač nití
Aktivní komparátor: Oseodenzifikace skupina
speciální vrtáky pro rozšíření úzkých alveolárních hřebenů. Tyto vrtáky sdílejí podobné výhody jako osteotomy, pokud jde o větší hmatovou citlivost, vyšší rychlost a nízkou tvorbu tepla, což vše pomáhá udržovat zdravou kost a zlepšuje osseointegraci implantátu.
speciální vrtáky pro rozšíření úzkých alveolárních výběžků.
Ostatní jména:
  • Densah burs

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primární stabilita
Časové okno: V době operace
Po zavedení implantátu byl multikolíček zašroubován do fixtury implantátu a bylo provedeno měření stability přístrojem Osstell® ISQ ve dvou směrech (bukolingválním a meziodistálním). Průměr těchto dvou měření byl zaznamenán jako hodnota ISQ.
V době operace
Tloušťka alveolárního hřebene
Časové okno: V době operace
Tloušťka alveolární kosti byla měřena po přípravě místa osteotomie.
V době operace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
sekundární stabilita
Časové okno: 6 měsíců
Po zavedení implantátu byl multikolíček zašroubován do fixtury implantátu a bylo provedeno měření stability přístrojem Osstell® ISQ ve dvou směrech (bukolingválním a meziodistálním). Průměr těchto dvou měření byl zaznamenán jako hodnota ISQ.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: NAWFAL HASAN ABBAS, B.D.S, Baghdad university/College of Dentistry

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. prosince 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

2. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

9. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

13. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. června 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 07718814

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní implantát selhal

Předplatit