使用骨致密化与螺钉扩张技术进行牙槽嵴扩张
利用骨致密化技术与螺钉扩张技术评估狭窄牙槽嵴种植体的稳定性:一项比较临床研究
研究概览
详细说明
本研究旨在评估使用 Densah bur 与螺钉扩张器在狭窄牙槽嵴中种植体的初期稳定性。
指导患者用 0.2% 洗必泰漱口水漱口,用 10% 聚维酮碘擦洗口周区域,并用一次性手术巾盖住患者头部。
手术将在局麻下使用2%盐酸利多卡因和1:8000肾上腺素进行,手术过程从皮瓣反射开始。 使用粘骨膜升降器来反射足以显露牙槽嵴的牙槽骨部分的颊和腭瓣,具有清晰的可见性和可及性。
对于 Expander 组:
螺钉扩张器将用于扩张截骨部位。 直径将依次使用2.3mm、2.6mm、3mm、3.4mm、3.8mm。 每个扩展器将被拧紧,直到达到扩展器上标记的 10 毫米深度。 每个膨胀器一次轻轻拧半圈;让骨骼缓慢而逐渐扩张。 必要时,套件棘轮用于达到所需的全部深度。 使用最终扩张器后,将放置合适尺寸的植入物。
对于 DENSAH BUR 集团:
种植体电机设置为逆时针方向,钻孔速度设置为 1000 rpm。 Densah Burs 将在使用无菌生理盐水大量冲洗的情况下依次增加直径 2mm、2.3mm、2.5mm、3.0mm、3.3mm 和 3.5mm。
当遇到车针的触觉反馈时,通过进出截骨术的泵送运动调节压力,直到达到车针上标记的 10 毫米深度。 使用最终扩张器后,将放置合适尺寸的植入物。
对于这两组 在种植体植入后,将检查颊骨的完整性是否有任何裂缝。 将与种植体系统对应的 Smart peg* 放置在种植体上,并使用 Osstell 设备从颊、舌、近中和远中方向测量 ISQ。 对于每侧,取三个读数并计算平均值。 愈合环将放置在植入物上,然后皮瓣将接近并缝合愈合环周围。
指导患者手术后每 24 小时服用一次抗生素,持续一周,并开始每 8 小时服用一次非甾体类抗炎药,持续 2-3 天;以控制可能的术后疼痛和水肿。 抗菌漱口水也每天 3 次,持续 14 天。 患者将告知下一次预约日期,以便在 1 周后拆除缝线。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Baghdad、伊拉克
- college of dentistry/University of Baghdad
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
- 患者年龄≥18岁。
- 没有任何影响伤口愈合的医学疾病。
- 口腔卫生良好的患者。
- 狭窄的牙槽嵴(2,5-5 毫米)和拔牙后至少 6 个月的时间。
排除标准:
- 1. 不受控制的医疗受损患者。 2. 重度吸烟者(每天 > 20 支香烟) 3. 有功能异常习惯的患者。 4.种植部位局部感染。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:阶乘赋值
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器:螺杆膨胀组
带有特殊冷凝钻头的螺纹扩张器,用于在放置牙种植体的同时进行骨的侧向化和压实
|
带特殊冷凝钻头的螺纹扩张器,用于骨的侧向化和压实
其他名称:
|
|
有源比较器:骨质增密组
扩大狭窄牙槽嵴的特殊钻头。这些钻头在触觉灵敏度更高、速度更快和发热量低方面与骨凿具有相似的优势,所有这些都有助于保持骨骼健康并增强种植体骨整合。
|
扩大狭窄牙槽嵴的特殊钻头。
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
初级稳定性
大体时间:手术时
|
植入种植体后,将 multipeg 拧入种植体固定装置,并使用 Osstell® ISQ 装置在两个方向(颊舌侧和近远中)进行稳定性测量。
这两次测量的平均值记录为 ISQ 值。
|
手术时
|
|
牙槽嵴厚度
大体时间:手术时
|
截骨部位准备后测量牙槽骨厚度。
|
手术时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
二次稳定性
大体时间:6个月
|
植入种植体后,将 multipeg 拧入种植体固定装置,并使用 Osstell® ISQ 装置在两个方向(颊舌侧和近远中)进行稳定性测量。
这两次测量的平均值记录为 ISQ 值。
|
6个月
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:NAWFAL HASAN ABBAS, B.D.S、Baghdad university/College of Dentistry
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.