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使用骨致密化与螺钉扩张技术进行牙槽嵴扩张

2023年6月9日 更新者:Nawfal Hasan Abbas Tofan、University of Baghdad

利用骨致密化技术与螺钉扩张技术评估狭窄牙槽嵴种植体的稳定性:一项比较临床研究

对于 3-5 毫米的牙槽嵴厚度,建议进行牙槽嵴扩张。 骨致密化 (OD) 和螺钉扩张 (SE) 技术已被用于扩张狭窄的牙槽嵴 (NAR)。 本研究旨在比较通过骨致密化植入 NAR 的骨内种植体 (DI) 与手动螺钉扩张的种植体稳定性商 (ISQ) 值。

研究概览

详细说明

本研究旨在评估使用 Densah bur 与螺钉扩张器在狭窄牙槽嵴中种植体的初期稳定性。

指导患者用 0.2% 洗必泰漱口水漱口,用 10% 聚维酮碘擦洗口周区域,并用一次性手术巾盖住患者头部。

手术将在局麻下使用2%盐酸利多卡因和1:8000肾上腺素进行,手术过程从皮瓣反射开始。 使用粘骨膜升降器来反射足以显露牙槽嵴的牙槽骨部分的颊和腭瓣,具有清晰的可见性和可及性。

对于 Expander 组:

螺钉扩张器将用于扩张截骨部位。 直径将依次使用2.3mm、2.6mm、3mm、3.4mm、3.8mm。 每个扩展器将被拧紧,直到达到扩展器上标记的 10 毫米深度。 每个膨胀器一次轻轻拧半圈;让骨骼缓慢而逐渐扩张。 必要时,套件棘轮用于达到所需的全部深度。 使用最终扩张器后,将放置合适尺寸的植入物。

对于 DENSAH BUR 集团:

种植体电机设置为逆时针方向,钻孔速度设置为 1000 rpm。 Densah Burs 将在使用无菌生理盐水大量冲洗的情况下依次增加直径 2mm、2.3mm、2.5mm、3.0mm、3.3mm 和 3.5mm。

当遇到车针的触觉反馈时,通过进出截骨术的泵送运动调节压力,直到达到车针上标记的 10 毫米深度。 使用最终扩张器后,将放置合适尺寸的植入物。

对于这两组 在种植体植入后,将检查颊骨的完整性是否有任何裂缝。 将与种植体系统对应的 Smart peg* 放置在种植体上,并使用 Osstell 设备从颊、舌、近中和远中方向测量 ISQ。 对于每侧,取三个读数并计算平均值。 愈合环将放置在植入物上,然后皮瓣将接近并缝合愈合环周围。

指导患者手术后每 24 小时服用一次抗生素,持续一周,并开始每 8 小时服用一次非甾体类抗炎药,持续 2-3 天;以控制可能的术后疼痛和水肿。 抗菌漱口水也每天 3 次,持续 14 天。 患者将告知下一次预约日期,以便在 1 周后拆除缝线。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

19

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Baghdad、伊拉克
        • college of dentistry/University of Baghdad

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

  1. 患者年龄≥18岁。
  2. 没有任何影响伤口愈合的医学疾病。
  3. 口腔卫生良好的患者。
  4. 狭窄的牙槽嵴(2,5-5 毫米)和拔牙后至少 6 个月的时间。

排除标准:

  • 1. 不受控制的医疗受损患者。 2. 重度吸烟者(每天 > 20 支香烟) 3. 有功能异常习惯的患者。 4.种植部位局部感染。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:螺杆膨胀组
带有特殊冷凝钻头的螺纹扩张器,用于在放置牙种植体的同时进行骨的侧向化和压实
带特殊冷凝钻头的螺纹扩张器,用于骨的侧向化和压实
其他名称:
  • 线程扩展器
有源比较器:骨质增密组
扩大狭窄牙槽嵴的特殊钻头。这些钻头在触觉灵敏度更高、速度更快和发热量低方面与骨凿具有相似的优势,所有这些都有助于保持骨骼健康并增强种植体骨整合。
扩大狭窄牙槽嵴的特殊钻头。
其他名称:
  • 电针

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
初级稳定性
大体时间:手术时
植入种植体后,将 multipeg 拧入种植体固定装置,并使用 Osstell® ISQ 装置在两个方向(颊舌侧和近远中)进行稳定性测量。 这两次测量的平均值记录为 ISQ 值。
手术时
牙槽嵴厚度
大体时间:手术时
截骨部位准备后测量牙槽骨厚度。
手术时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
二次稳定性
大体时间:6个月
植入种植体后,将 multipeg 拧入种植体固定装置,并使用 Osstell® ISQ 装置在两个方向(颊舌侧和近远中)进行稳定性测量。 这两次测量的平均值记录为 ISQ 值。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:NAWFAL HASAN ABBAS, B.D.S、Baghdad university/College of Dentistry

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年12月15日

初级完成 (实际的)

2022年7月1日

研究完成 (实际的)

2023年1月2日

研究注册日期

首次提交

2023年5月15日

首先提交符合 QC 标准的

2023年5月29日

首次发布 (实际的)

2023年6月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年6月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月9日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 07718814

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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