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Expansión de los rebordes alveolares mediante oseodensificación versus técnica de expansión con tornillo

9 de junio de 2023 actualizado por: Nawfal Hasan Abbas Tofan, University of Baghdad

Evaluación de la estabilidad de los implantes dentales en crestas alveolares estrechas utilizando la técnica de oseodensificación frente a la expansión con tornillos: un estudio clínico comparativo

Se sugiere la expansión de la cresta alveolar para espesores de cresta alveolar de 3-5 mm. Se han utilizado técnicas de oseodensificación (OD) y expansión de tornillos (SE) para expandir las crestas alveolares estrechas (NAR). Este estudio tiene como objetivo comparar los valores del cociente de estabilidad del implante (ISQ) de los implantes dentales endosteales (DI) insertados en NAR a través de la oseodensificación versus la expansión manual con tornillos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio tuvo como objetivo evaluar la estabilidad primaria del implante utilizando una fresa Densah en comparación con un expansor de tornillo en una cresta alveolar estrecha.

Se indica al paciente que haga gárgaras con enjuague bucal de clorhexidina al 0,2 %, frotando el área perioral con povidona yodada al 10 % y cubriendo la cabeza del paciente con paños desechables.

La cirugía se realizará bajo anestesia local utilizando clorhidrato de lidocaína al 2% con adrenalina 1:8000, el procedimiento quirúrgico se inició con colgajo de reflexión. Se utilizó un elevador mucoperióstico para reflejar los colgajos vestibulares y palatinos que fueron suficientes para exponer la parte crestal del reborde alveolar con clara visibilidad y accesibilidad.

Para grupo Expansor:

Los expansores de tornillos se utilizarán para expandir el sitio de la osteotomía. Los diámetros serán de 2,3 mm, 2,6 mm, 3 mm, 3,4 mm, 3,8 mm de forma sucesiva. Cada expansor se atornillará hasta alcanzar los 10 mm de profundidad como marca en el expansor. Cada expansor se atornilla suavemente media vuelta a la vez; para permitir la expansión lenta y gradual del hueso. Cuando es necesario, se utiliza el trinquete del kit para alcanzar la profundidad total requerida. Luego del uso del expansor definitivo, se colocará un implante de tamaño adecuado.

PARA EL GRUPO DE FRESAS DENSAH:

El motor del implante se ajusta en sentido contrario a las agujas del reloj y la velocidad de perforación se ajusta a 1000 rpm. Las fresas Densah se utilizarán en diámetros crecientes de 2 mm, 2,3 mm, 2,5 mm, 3,0 mm, 3,3 mm y 3,5 mm de manera sucesiva y con abundante irrigación con solución salina estéril.

Cuando se encuentra la retroalimentación háptica de la fresa, la presión se modula mediante un movimiento de bombeo dentro y fuera de la osteotomía hasta alcanzar los 10 mm de profundidad como marca en la fresa. Luego del uso del expansor definitivo, se colocará un implante de tamaño adecuado.

Para ambos grupos Después de la colocación del implante, se examinará la integridad del hueso bucal en busca de grietas. El Smart peg* correspondiente al sistema de implante se coloca en el implante y el dispositivo Osstell se usa para medir el ISQ desde las direcciones bucal, lingual, mesial y distal. Para cada lado, se tomaron tres lecturas y se calculó un promedio. Se colocará un collar de cicatrización en el implante, luego el colgajo se aproximará y se suturará alrededor del collar de cicatrización.

Se indica a los pacientes que tomen un antibiótico después de la cirugía cada 24 horas durante una semana y que comiencen con un medicamento antiinflamatorio no esteroideo cada 8 horas durante 2-3 días; para controlar el posible dolor y edema postoperatorio. El enjuague bucal antiséptico también se continúa 3 veces al día durante 14 días. Los pacientes informarán con la fecha de la próxima cita para que las suturas se retiren después de 1 semana.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

19

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Baghdad, Irak
        • college of dentistry/University of Baghdad

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

  1. Edad del paciente ≥18 años.
  2. Ausencia de cualquier enfermedad médica que comprometa la cicatrización de heridas.
  3. Paciente con buena higiene bucal.
  4. Reborde alveolar estrecho (2,5-5 mm) y el período posterior a la extracción del diente es de al menos 6 meses.

Criterio de exclusión:

  • 1. Pacientes médicamente comprometidos no controlados. 2. Fumadores empedernidos (> 20 cigarrillos al día) 3. Paciente con hábitos parafuncionales. 4. Infección local en el lugar del implante.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de expansión de tornillo
Expansores de tornillos con forma de rosca con fresas de condensación especiales para la lateralización y compactación del hueso al mismo tiempo que se colocan implantes dentales
Expansores de tornillos con forma de rosca con fresas de condensación especiales para la lateralización y compactación del hueso
Otros nombres:
  • Expansor de hilos
Comparador activo: Grupo de oseodensificación
Fresas especiales para expandir las crestas alveolares estrechas. Estas fresas comparten ventajas similares con los osteótomos en términos de mayor sensibilidad táctil, mayor velocidad y menor generación de calor, todo lo cual ayuda a mantener un hueso sano y mejorar la osteointegración del implante.
brocas especiales para expandir crestas alveolares estrechas.
Otros nombres:
  • Fresas Densah

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estabilidad primaria
Periodo de tiempo: En el momento de la cirugía
Después de la inserción del implante, se atornilló el multipeg en la fijación del implante y se midió la estabilidad con el dispositivo Osstell® ISQ en dos direcciones (bucolingual y mesiodistal). La media de estas dos mediciones se registró como un valor ISQ.
En el momento de la cirugía
Grosor de la cresta alveolar
Periodo de tiempo: En el momento de la cirugía
El grosor del hueso alveolar se midió después de la preparación del sitio de la osteotomía.
En el momento de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
estabilidad secundaria
Periodo de tiempo: 6 meses
Después de la inserción del implante, se atornilló el multipeg en la fijación del implante y se midió la estabilidad con el dispositivo Osstell® ISQ en dos direcciones (bucolingual y mesiodistal). La media de estas dos mediciones se registró como un valor ISQ.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: NAWFAL HASAN ABBAS, B.D.S, Baghdad university/College of Dentistry

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

2 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

9 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

13 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 07718814

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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