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Expansão dos rebordos alveolares usando técnica de osseodensificação versus expansão por parafuso

9 de junho de 2023 atualizado por: Nawfal Hasan Abbas Tofan, University of Baghdad

Avaliação da estabilidade do implante dentário em rebordos alveolares estreitos utilizando a técnica de osseodensificação versus expansão do parafuso: um estudo clínico comparativo

A expansão do rebordo alveolar é sugerida para espessuras de crista alveolar de 3-5 mm. Técnicas de osseodensificação (OD) e expansão de parafusos (SE) têm sido utilizadas para expandir rebordos alveolares estreitos (NAR). Este estudo tem como objetivo comparar os valores do quociente de estabilidade do implante (ISQ) de implantes dentários endostais (DIs) inseridos no NAR via osseodensificação versus expansão manual do parafuso.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo teve como objetivo avaliar a estabilidade primária do implante usando broca Densah em comparação com o parafuso expansor em rebordo alveolar estreito.

O paciente é instruído a gargarejar com colutório de clorexidina 0,2%, esfregar a área perioral com iodopovidona 10% e cobrir a cabeça do paciente com campos descartáveis.

A cirurgia será realizada sob anestesia local utilizando cloridrato de lidocaína 2% com adrenalina 1:8000, o procedimento cirúrgico iniciado com reflexão do retalho. Um elevador mucoperiosteal foi usado para refletir os retalhos vestibular e palatino que foram suficientes para expor a parte crestal do rebordo alveolar com visibilidade e acessibilidade claras.

Para grupo expansor:

Os expansores de parafuso serão usados ​​para expandir o local da osteotomia. Os diâmetros serão usados ​​2,3 mm, 2,6 mm, 3 mm, 3,4 mm, 3,8 mm de maneira sucessiva. Cada expansor será parafusado até atingir 10 mm de profundidade conforme marca no expansor. Cada expansor é aparafusado suavemente meia volta de cada vez; para permitir a expansão lenta e gradual do osso. Quando necessário, a catraca do kit é utilizada para atingir toda a profundidade necessária. Após a utilização do expansor definitivo, será colocado um implante de tamanho adequado.

PARA O GRUPO DENSAH BUR:

O motor do implante é ajustado no sentido anti-horário e a velocidade de perfuração é ajustada para 1000 rpm. As brocas Densah serão usadas em diâmetros crescentes de 2 mm, 2,3 mm, 2,5 mm, 3,0 mm, 3,3 mm e 3,5 mm de maneira sucessiva e sob irrigação abundante com solução salina estéril.

Quando o feedback háptico da broca é encontrado, a pressão é modulada por um movimento de bombeamento para dentro e para fora da osteotomia até que 10 mm de profundidade sejam atingidos como marca na broca. Após a utilização do expansor definitivo, será colocado um implante de tamanho adequado.

Para ambos os grupos Após a colocação do implante, a integridade do osso vestibular será examinada quanto a rachaduras. O Smart peg* correspondente ao sistema de implante é colocado no implante e o dispositivo Osstell é usado para medir o ISQ nas direções vestibular, lingual, mesial e distal. Para cada lado, três leituras foram feitas e uma média foi calculada. Um colar de cicatrização será colocado no implante, então o retalho será aproximado e suturado ao redor do colar de cicatrização.

Os pacientes são instruídos a tomar um antibiótico após a cirurgia a cada 24 horas por uma semana e iniciar antiinflamatórios não esteróides a cada 8 horas por 2-3 dias; para controlar as possíveis dores e edemas pós-operatórios. Anti-séptico bucal também é continuar 3 vezes ao dia por 14 dias. Os pacientes informarão a data da próxima consulta para que as suturas sejam removidas após 1 semana.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

19

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Baghdad, Iraque
        • college of dentistry/University of Baghdad

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

  1. Idade do paciente ≥18 anos.
  2. Ausência de qualquer doença médica que comprometa a cicatrização da ferida.
  3. paciente com boa higiene oral.
  4. Rebordo alveolar estreito (2,5-5 mm) e o período após a extração do dente é de pelo menos 6 meses.

Critério de exclusão:

  • 1. Pacientes clinicamente comprometidos não controlados. 2. Fumantes pesados ​​(> 20 cigarros por dia) 3. Paciente com hábitos parafuncionais. 4. Infecção local no local do implante.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de expansão de parafuso
expansores de parafuso roscados com brocas de condensação especiais para lateralização e compactação do osso ao mesmo tempo em que colocam implantes dentários
expansores de parafusos roscados com brocas de condensação especiais para lateralização e compactação do osso
Outros nomes:
  • Expansor de fios
Comparador Ativo: Grupo de osseodensificação
brocas especiais para expandir rebordos alveolares estreitos. Essas brocas compartilham vantagens semelhantes com os osteótomos em termos de maior sensibilidade tátil, velocidade mais rápida e baixa geração de calor, o que ajuda a manter o osso saudável e melhora a osseointegração do implante.
brocas especiais para expandir rebordos alveolares estreitos.
Outros nomes:
  • Densah burs

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estabilidade primária
Prazo: Na hora da cirurgia
Após a inserção do implante, o multipeg foi parafusado na fixação do implante e a medição da estabilidade foi realizada com o dispositivo Osstell® ISQ em duas direções (vestibular e mesiodistal). A média dessas duas medidas foi registrada como um valor de ISQ.
Na hora da cirurgia
Espessura do rebordo alveolar
Prazo: Na hora da cirurgia
A espessura do osso alveolar foi medida após a preparação do local da osteotomia.
Na hora da cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
estabilidade secundária
Prazo: 6 meses
Após a inserção do implante, o multipeg foi parafusado na fixação do implante e a medição da estabilidade foi realizada com o dispositivo Osstell® ISQ em duas direções (vestibular e mesiodistal). A média dessas duas medidas foi registrada como um valor de ISQ.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: NAWFAL HASAN ABBAS, B.D.S, Baghdad university/College of Dentistry

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

2 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

9 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

13 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de junho de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 07718814

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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