상피 세포 무결성에서 IL5의 역할
이 실험실 연구의 목표는 비강 용종증을 동반한 만성 비부비동염 환자로부터 유래한 체외 세포 배양에서 인간 비강 내벽 세포의 건강 및 기능에 대한 메폴리주맙 약물의 효과를 조사하는 것입니다. 이 연구가 연구하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 인간 세포의 염증을 억제하기 위해 mepolizumab이 무엇을 하는지 확인합니다.
- mepolizumab이 상피 세포의 장벽 완전성을 유지하기 위해 무엇을 하는지 알아보기 위해
연구 개요
상세 설명
연구자들은 항-IL5 치료가 유형 1 및 선천성 면역 매개 염증 및 IL5 유도로 인한 상피-중간엽 전이를 억제함으로써 상피 세포 기능을 촉진할 것이라고 가정합니다.
목표 1. 항-IL5 요법이 상피 유래 염증 반응 및 장벽 기능 장애를 포함하는 상피 세포 기능 장애를 억제한다는 가설을 테스트하기 위해, 연구자들은 비강을 동반한 만성 비부비동염에서 인간 일차 비강 상피 세포의 항-IL5 메폴리주맙 노출이 시험관 내에서 미치는 영향을 조사할 것입니다. 유형 1, 유형 2 및 선천성 면역 염증 마커 및 상피 세포 장벽 기능의 마커에 대한 용종증.
목표 2. 인간 비강 상피 세포에서 유형 2, 유형 1, 유형 3 및 선천성 면역 염증 유전자 반응의 발현을 광범위하게 조절하는 메폴리주맙의 효과를 조사하기 위해 연구자들은 IL5 프라이밍된 분화된 인간 비용종증을 동반한 만성 비부비동염 환자로부터 유래한 체외 세포 배양에서 메폴리주맙의 존재 및 부재에 노출된 원발성 비강 상피 세포. 이러한 연구는 항-IL5 치료로 인한 바이오마커 식별에 편향되지 않은 접근 방식을 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Johns Hopkins Hospital
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Baltimore, Maryland, 미국, 21117
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- (1) 다음 증상 중 적어도 2개를 포함하는 12주 이상의 부비동 염증: 비강 폐쇄/충혈, 비강 분비물(전방 또는 후방), 안면 압력/통증, 후각 감소.
- (2) 다음에 의한 임상 증상의 확인: (2a) 부비동 점막 염증의 CT 스캔 증거 및/또는 (2b) 부비동 또는 구골구 복합체로부터의 화농의 내시경 검사 증거; 그리고
- (3) 내시경 검사 또는 부비동 CT 스캔에서 보이는 비용종의 존재.
제외 기준:
1. 18세 미만의 어린이는 다음과 같은 이유로 제외됩니다.
- 낭포성 섬유증 및 소아 집단에서 일반적으로 비강 폴립과 함께 나타나는 기타 비-유형 2 염증성 병인의 가능한 교란 진단.
- 대부분의 부비동의 완전한 기포화 부족
- 2. 임신 또는 수유 중인 여성,
- 3. 죄수,
- 4. 정신 장애자
- 5. 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 사람은 포함 대상으로 고려됩니다.
- 6. 안면 외상 및 부비강 신생물로 인한 폐색과 같이 명확하게 정의된 해부학적 과정에 이차적인 질병.
- 7. 수술 2주 이내에 경구 또는 전신 IV 글루코코르티코이드에 대한 노출
- 8. 면역 조절 생물학적 제제에 대한 노출은 제외됩니다. 여기에는 생물 제제 omalizumab, dupilumab, mepolizumab, benralizumab, reslizumab 또는 rituximab을 사용한 전신 치료가 포함되나 이에 국한되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 메폴리주맙 치료 팔
비강 상피 세포는 배양에서 메폴리주맙에 시험관 내에서 노출될 것이다.
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메폴리주맙에 대한 인간 비강 상피 세포의 시험관 내 노출
다른 이름들:
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간섭 없음: 컨트롤 암
비강 상피 세포는 배양에서 메폴리주맙 없이 배지에 시험관 내에서 노출될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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제1형 염증 마커의 변화(ng/mL)
기간: 0 ~ 48시간
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IL8 사이토카인 mRNA 및 단백질 발현
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0 ~ 48시간
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제2형 염증 마커의 변화(ng/mL)
기간: 0 ~ 48시간
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IL5 및 흉선 기질 림포포이에틴 사이토카인 mRNA 및 단백질 발현
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0 ~ 48시간
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선천성 면역 염증 마커의 변화(ng/mL)
기간: 0 ~ 48시간
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IL1 수용체 mRNA 및 단백질 발현
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0 ~ 48시간
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상피 장벽 기능 단백질 발현의 변화(ng/mL)
기간: 0 ~ 48시간
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전자카드헤린
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0 ~ 48시간
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상피 무결성 마커의 변화(염색 강도 단위)
기간: 0 ~ 48시간
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알파 평활근 액틴 단백질 발현
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0 ~ 48시간
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jean Kim, MD PhD, Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB00363909
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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