上皮細胞の完全性におけるIL5の役割
この実験室研究の目的は、鼻ポリープ症を伴う慢性鼻副鼻腔炎の患者由来のインビトロ細胞培養で、ヒトの鼻気道の内側を覆う細胞の健康と機能に対するメポリズマブ薬の効果を調べることです。 この研究が研究することを目的とした主な疑問は次のとおりです。
- メポリズマブがヒト細胞の炎症を抑制する働きを調べるため。
- メポリズマブが上皮細胞のバリアの完全性を維持するためにどのような働きをするかを確認する
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、抗IL5治療が、IL5誘導に起因する1型および自然免疫媒介炎症および上皮間葉転換の阻害によって上皮細胞の機能を促進すると仮説を立てている。
目標1. 抗IL5療法が上皮由来の炎症反応やバリア機能不全を含む上皮細胞機能不全の阻害をもたらすという仮説を検証するために、研究者らは、鼻を伴う慢性副鼻腔炎のヒト初代鼻腔上皮細胞に対する抗IL5メポリズマブのインビトロ曝露の影響を調べる予定である。 1 型、2 型および自然免疫炎症マーカー、および上皮細胞バリア機能のマーカーに対するポリポーシス。
目的 2. ヒト鼻気道上皮細胞における 2 型、1 型、3 型、および自然免疫炎症性遺伝子応答の発現を広範に調節するメポリズマブの効果を調べるために、研究者らは、IL5 でプライムされた分化ヒト細胞に対してハイスループット RNA シーケンスを実行します。鼻ポリープ症を伴う慢性鼻副鼻腔炎の患者に由来する、メポリズマブの存在下および非存在下でのインビトロ細胞培養に曝露された初代鼻上皮細胞。 これらの研究は、抗 IL5 治療から生じるバイオマーカーを同定するための公平なアプローチを提供します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Jean Kim, MD PhD
- 電話番号：410-550-2644
- メール：jeankim@jhmi.edu
研究場所
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-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
- 募集
- Johns Hopkins Hospital
-
コンタクト：
- Jean Kim, MD PhD
- 電話番号：410-550-0460
- メール：jeankim@jhmi.edu
-
コンタクト：
- Hyun Lee, PhD
- 電話番号：410-550-2064
- メール：hlee77@jhmi.edu
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21117
- 募集
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
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コンタクト：
- Jean Kim, MD PhD
- 電話番号：410-550-0460
- メール：jeankim@jhmi.edu
-
コンタクト：
- Hyun Sil Lee, PhD
- 電話番号：410-550-2064
- メール：hlee77@jhmi.edu
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- (1) 12週間を超えて続く副鼻腔炎。次の症状のうち少なくとも2つを含む：鼻閉塞/鼻詰まり、鼻汁（前部または後部）、顔面の圧迫/痛み、嗅覚の低下。
- (2) 以下による臨床症状の確認: (2a) 副鼻腔粘膜炎症の CT スキャン証拠、および/または (2b) 副鼻腔または口骨複合体からの化膿の内視鏡検査の証拠。と
- (3) 内視鏡検査または副鼻腔CTスキャンで認められる鼻ポリープの存在。
除外基準:
1. 18 歳未満の子供は次の理由により除外されます。
- 小児集団の鼻ポリープによく見られる嚢胞性線維症およびその他の非2型炎症性病因の混乱診断の可能性。
- 副鼻腔の大部分が完全に空気化されていない
- 2. 妊娠中または授乳中の女性、
- 3. 囚人、
- 4. 精神障害者
- 5. インフォームド・コンセントを与えることができない人も含めることが検討されます。
- 6. 顔面外傷や副鼻腔腫瘍による閉塞など、明確に定義された解剖学的プロセスに続発する疾患。
- 7. 手術後2週間以内に経口または全身静注グルココルチコイドへの曝露
- 8. 免疫調節性生物製剤への曝露は除外されます。 これらには、生物学的製剤オマリズマブ、デュピルマブ、メポリズマブ、ベンラリズマブ、レスリズマブ、またはリツキシマブによる全身治療が含まれますが、これらに限定されません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：メポリズマブ治療部門
鼻上皮細胞は、培養中のメポリズマブにインビトロで曝露されます。
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ヒト鼻上皮細胞のメポリズマブへの in vitro 曝露
他の名前：
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介入なし：コントロールアーム
鼻上皮細胞は、培養中にメポリズマブを含まない培地に in vitro で曝露されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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1 型炎症マーカーの変化 (ng/mL)
時間枠：0～48時間
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IL8サイトカインmRNAとタンパク質の発現
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0～48時間
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2 型炎症マーカーの変化 (ng/mL)
時間枠：0～48時間
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IL5 および胸腺間質リンホポエチン サイトカインの mRNA およびタンパク質の発現
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0～48時間
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自然免疫炎症マーカーの変化 (ng/mL)
時間枠：0～48時間
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IL1受容体のmRNAとタンパク質の発現
|
0～48時間
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上皮バリア機能タンパク質発現の変化 (ng/mL)
時間枠：0～48時間
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E-カドヘリン
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0～48時間
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上皮完全性マーカー（染色強度単位）の変化
時間枠：0～48時間
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α-平滑筋アクチンタンパク質の発現
|
0～48時間
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Jean Kim, MD PhD、Johns Hopkins University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。