비만 후 체중 회복을 위한 식이 요법 (WRKD)
비만 이후 체중 회복을 위한 식이요법: KD의 효능 평가
연구 개요
상세 설명
대사 수술은 현재까지 가장 장기간에 걸쳐 효능이 있는 비만 치료 전략입니다. 그러나 특히 외과적 및 영양학적 추적 관찰을 받지 못한 경우 체중 회복(WW, WR) 또는 불충분한 체중 감소(IWL)가 상대적으로 흔합니다. 특히, 고려하는 수술의 유형에 따라, 수술을 받는 피험자의 최대 40%가 IWL에 대한 데이터가 잘 정의된 추정치를 도출하기에는 여전히 불충분한 장기 WR을 보고하는 것으로 관찰되었습니다. WR 및 IWL은 식이 요법이 종종 실패하고 합병증의 위험이 증가하고 효과가 거의 없는 재수술이 일반적으로 제안되어 치료하기 어렵습니다.
케토제닉 식이요법은 비만 치료를 위한 중추적인 식이 요법 중 하나이며, 체중 감소 및 과체중 합병증 개선 측면에서 탁월한 증거가 있습니다. 비만 후 환자에 대한 적용에 관한 데이터는 거의 없습니다. Correa와 동료들은 후향적 사례 시리즈에서 위 우회 후 IWL 또는 WR이 있는 11명의 환자에서 초저칼로리 케톤식이 요법(VLCKD)의 효능과 안전성을 보고했습니다. 안전성 프로파일, 우수한 내약성 및 치료 2개월 동안 평균 9kg의 체중 감소. 유망하지만 문헌의 데이터는 극히 드물기 때문에 WR 및 IWL 치료에서 VLCKD의 효능과 안전성을 확인하기 위해 임시로 설계된 연구가 필요합니다.
이 연구의 목적은 케톤식이 요법의 적용이 비만 수술 전의 적용과 비교하여 비만 후 체중 회복에서 안전하고 효과적인 치료법인지 테스트하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Roma, 이탈리아, 00161
- Sapienza University of Rome
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
사전 비만 치료 암은 다음으로 구성됩니다.
- 비만 수술의 병력이 없는 사람
포스트 비만 치료 암은 다음으로 구성됩니다.
- 이전에 대사 수술(RYGB 또는 위소매절제술)을 받은 개인 및
- 수술 후 18개월(IWL)에 과도한 WL < 50% 또는
- 만족스러운 WL 후 임상적으로 관련된 WR
설명
포함 기준:
-비만(BMI ≥ 30Kg/m2)
제외 기준:
- 제1형 당뇨병
- 신부전(GFR<60)
- 간부전(비대상성 간경변증)
- 선천성 대사 질환
- 임신
- 젖 분비
- 주요 정신 장애
- 대주
- 마약 중독
- 자급자족할 수 없고 적절한 가족 및 사회적 지원이 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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순진한 비만
과거에 비만 수술을 받은 적이 없는 비만 환자
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저칼로리 케톤식이 요법
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포스트 비만
과거에 비만 수술을 받은 적이 있고 체중이 회복되었거나 체중 감소가 불충분한 비만 환자
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저칼로리 케톤식이 요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 변화
기간: 기준선 및 식이 개입 직후(8주)
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그룹 내 및 그룹 간 체질량 변화(kg)
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기준선 및 식이 개입 직후(8주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체지방 변화
기간: 기준선 및 식이 개입 직후(8주)
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그룹 내 및 그룹 간 체지방 변화(kg)
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기준선 및 식이 개입 직후(8주)
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근육량 변화
기간: 기준선 및 식이 개입 직후(8주)
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그룹 내 및 그룹 간 근육량 변화(kg)
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기준선 및 식이 개입 직후(8주)
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허리둘레 변화
기간: 기준선 및 식이 개입 직후(8주)
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그룹 내 및 그룹 간 허리 둘레 변화(cm)
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기준선 및 식이 개입 직후(8주)
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평균 혈압 변화
기간: 기준선 및 식이 개입 직후(8주)
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그룹 내 및 그룹 간 평균 혈압 변화(mmHg)
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기준선 및 식이 개입 직후(8주)
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포도당 농도 변화
기간: 기준선 및 식이 개입 직후(8주)
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그룹 내 및 그룹 간 포도당 변화(mg/dL)
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기준선 및 식이 개입 직후(8주)
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인슐린 농도 변화
기간: 기준선 및 식이 개입 직후(8주)
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그룹 내 및 그룹 간 인슐린 변화(UI/mL)
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기준선 및 식이 개입 직후(8주)
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요산 농도 변화
기간: 기준선 및 식이 개입 직후(8주)
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그룹 내 및 그룹 간 요산 변화(mg/dL)
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기준선 및 식이 개입 직후(8주)
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크레아티닌 농도 변화
기간: 기준선 및 식이 개입 직후(8주)
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그룹 내 및 그룹 간 크레아티닌 변화(mg/dL)
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기준선 및 식이 개입 직후(8주)
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콜레스테롤 농도 변화
기간: 기준선 및 식이 개입 직후(8주)
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그룹 내 및 그룹 간 콜레스테롤 변화(mg/dL)
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기준선 및 식이 개입 직후(8주)
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트리글리세리드 농도 변화
기간: 기준선 및 식이 개입 직후(8주)
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그룹 내 및 그룹 간 트리글리세리드 변화(mg/dL)
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기준선 및 식이 개입 직후(8주)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: lucio gnessi, Sapienza Università di Roma
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2023KDWR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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케톤식이 요법에 대한 임상 시험
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Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.완전한
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University of CalgaryStewart Diabetes Education Fund완전한
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International Centre for Diarrhoeal Disease Research...모병
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All India Institute of Medical Sciences, New Delhi아직 모집하지 않음자폐 스펙트럼 장애 | 치료의 표준 | 수정된 앳킨스 다이어트