Glial 기원의 뇌종양이 의심되는 환자에서 수술 전 [68Ga]Ga-PSMA-11 PET/CT의 예측 가치
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Mazowieckie
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Warsaw, Mazowieckie, 폴란드, 02-091
- Nuclear Medicne Department Medical University of Warsaw
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- CT/MRI에서 아교종양의 방사선학적 소견을 보이는 원발성 병변
- 치료되지 않은 질병, 계획된 수술
- 다른 신생물성 질환의 부정적인 병력
- 18세 이상
- 연구 참여에 대한 정보에 입각한 자발적인 동의
제외 기준:
- 임산부, 수유부
- PSMA에 알려진 알레르기가 있는 사람
- 18세 미만
- 환자의 협조 부족
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수술 전 PET/CT
[68Ga]Ga-PSMA-11 수술 전 PET/CT
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CT 스캔(120kV, 170mAs 참조)을 사용하여 두개골에서 허벅지 중간(침대 위치당 3분, 3회 반복, 21개 하위 집합)까지 PET/CT 이미지 획득을 수행했습니다. 4D) 및 [68Ga]Ga-PSMA-11(체중 kg당 2MBq) 주입 60분 후 Biograph 64 TruePoint(Siemens Medical Solutions Inc., USA)에 대한 감쇠 보정.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PET/CT 대 조직병리학적 진단
기간: 학업 완료까지 평균 1.5년
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수술 전 양성 [68Ga]Ga-PSMA-11 PET/CT 결과와 WHO(세계보건기구) 중추신경계종양분류(2021) 5판에 따른 최종 조직병리학적 진단의 발생률 비교. 이와 관련하여 PET 스캔은 뇌종양의 투영에서 축적(양성 결과) 및 뇌종양의 투영에서 축적 부족(음성 결과)을 찾는 측면에서 질적으로 평가됩니다. 조직병리학적 진단은 WHO(세계보건기구) 중추신경계 종양 분류(2021) 제5판에 따른 종양의 아형을 고려하여 조직병리학적 검사 및 유전진단을 포함하여 성인형 미만성 신경교종은 성상세포종, IDH-돌연변이, 핍지교종, IDH-돌연변이 및 1p/19q-암호화, 교모세포종, IDH-야생형의 세 가지 유형으로 구성됩니다. |
학업 완료까지 평균 1.5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PET/CT 반정량적 매개변수 - SUVmax 대 조직병리학적 진단
기간: 학업 완료까지 평균 1.5년
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수술 전 [68Ga]Ga-PSMA-11 PET/CT 반정량적 매개변수와 최종 조직병리학적 진단의 비교. 각 양성 병변의 최대 표준 흡수 값(SUVmax)은 구형 관심 부피(VOI)를 사용하여 측정되었습니다. 조직병리학적 진단은 WHO(세계보건기구) 중추신경계 종양 분류(2021) 제5판에 따른 종양의 아형을 고려하여 조직병리학적 검사 및 유전진단을 포함하여 성인형 미만성 신경교종은 성상세포종, IDH-돌연변이, 핍지교종, IDH-돌연변이 및 1p/19q-암호화된, 및 교모세포종, IDH-야생형의 세 가지 유형으로 구성됩니다. |
학업 완료까지 평균 1.5년
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PET/CT 반정량적 매개변수 SUV평균 대 조직병리학적 진단
기간: 학업 완료까지 평균 1.5년
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수술 전 [68Ga]Ga-PSMA-11 PET/CT 반정량적 매개변수와 최종 조직병리학적 진단의 비교. 각 양성 병변의 평균 표준 흡수 값(SUVmean)은 구형 관심 부피(VOI)를 사용하여 측정되었습니다. 조직병리학적 진단은 WHO(세계보건기구) 중추신경계 종양 분류(2021) 제5판에 따른 종양의 아형을 고려하여 조직병리학적 검사 및 유전진단을 포함하여 성인형 미만성 신경교종은 성상세포종, IDH-돌연변이, 핍지교종, IDH-돌연변이 및 1p/19q-암호화된, 및 교모세포종, IDH-야생형의 세 가지 유형으로 구성됩니다. |
학업 완료까지 평균 1.5년
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PET/CT 반정량적 매개변수 - TBR 대 조직병리학적 진단
기간: 학업 완료까지 평균 1.5년
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수술 전 [68Ga]Ga-PSMA-11 PET/CT 반정량적 매개변수와 최종 조직병리학적 진단의 비교. TBR(Target-to-background ratios)은 병변의 SUVmax를 정상 뇌 조직을 나타내는 멀리 떨어져 있고 영향을 받지 않는 영역에 배치된 유사한 직경의 VOI를 사용하여 측정된 배경의 SUVmax로 나눈 값을 사용하여 계산되었습니다. 조직병리학적 진단은 WHO(세계보건기구) 중추신경계 종양 분류(2021) 제5판에 따른 종양의 아형을 고려하여 조직병리학적 검사 및 유전진단을 포함하여 성인형 미만성 신경교종은 성상세포종, IDH-돌연변이, 핍지교종, IDH-돌연변이 및 1p/19q-암호화된, 및 교모세포종, IDH-야생형의 세 가지 유형으로 구성됩니다. |
학업 완료까지 평균 1.5년
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PET/CT 반정량적 매개변수 - TLR 대 조직병리학적 진단
기간: 학업 완료까지 평균 1.5년
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수술 전 [68Ga]Ga-PSMA-11 PET/CT 반정량적 매개변수와 최종 조직병리학적 진단의 비교. TLR(Target-to-liver background ratios)은 병변의 SUVmax를 간의 SUVmean으로 나누어 계산하였다(우간엽의 중앙부에 위치한 비슷한 직경의 간 VOI를 사용하였다). 조직병리학적 진단은 WHO(세계보건기구) 중추신경계 종양 분류(2021) 제5판에 따른 종양의 아형을 고려하여 조직병리학적 검사 및 유전진단을 포함하여 성인형 미만성 신경교종은 성상세포종, IDH-돌연변이, 핍지교종, IDH-돌연변이 및 1p/19q-암호화된, 및 교모세포종, IDH-야생형의 세 가지 유형으로 구성됩니다. |
학업 완료까지 평균 1.5년
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PET/CT 반정량적 매개변수 - SUVmax 대 면역조직병리학적 염색
기간: 학업 완료까지 평균 1.5년
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수술 전 [68Ga]Ga-PSMA-11 PET/CT와 종양 조직의 면역조직병리학적 염색의 비교. 각 양성 병변의 최대 표준 흡수 값(SUVmax)은 구형 관심 부피(VOI)를 사용하여 측정되었습니다. 면역반응은 내피 및 종양 세포에서 분석될 것이다. 점수는 다음과 같이 염색 강도 및 분포에 따라 반정량적으로 할당됩니다: 0 - 음성, 1- 고배율에서 희미하고 약한 염색; 2- 저전력에서 적당한 강도; 및 3- 저전력에서 강한 반응. |
학업 완료까지 평균 1.5년
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PET/CT 대 무진행 생존 시간.
기간: 연구 후 1년
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수술 전 양성 [68Ga]Ga-PSMA-11 PET/CT 결과의 발생률과 무진행 생존 기간의 비교. 이와 관련하여 PET 스캔은 뇌종양의 투영에서 축적(양성 결과) 및 뇌종양의 투영에서 축적 부족(음성 결과)을 찾는 측면에서 질적으로 평가됩니다. 시간은 몇 주 단위로 측정됩니다. |
연구 후 1년
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PET/CT 대 전체 생존 시간.
기간: 연구 후 1년
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수술 전 양성 [68Ga]Ga-PSMA-11 PET/CT 결과의 발생률과 전체 생존 시간의 비교. 이와 관련하여 PET 스캔은 뇌종양의 투영에서 축적(양성 결과) 및 뇌종양의 투영에서 축적 부족(음성 결과)을 찾는 측면에서 질적으로 평가됩니다. 시간은 몇 주 단위로 측정됩니다. |
연구 후 1년
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PET/CT 반정량적 매개변수 - SUVmax 대 무진행 생존 시간.
기간: 연구 후 1년
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수술 전 양성 [68Ga]Ga-PSMA-11 PET/CT 결과의 발생률과 무진행 생존 기간의 비교. 각 양성 병변의 최대 표준 흡수 값(SUVmax)은 구형 관심 부피(VOI)를 사용하여 측정되었습니다. 시간은 몇 주 단위로 측정됩니다. |
연구 후 1년
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PET/CT 반정량적 매개변수 - SUVmax 대 전체 생존 시간.
기간: 연구 후 1년
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수술 전 양성 [68Ga]Ga-PSMA-11 PET/CT 결과의 발생률과 전체 생존 시간의 비교. 각 양성 병변의 최대 표준 흡수 값(SUVmax)은 구형 관심 부피(VOI)를 사용하여 측정되었습니다. 시간은 몇 주 단위로 측정됩니다. |
연구 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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- WUM-ZMN-05-2023
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미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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