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심근 경색의 정확한 식별에 자기 심전도

2023년 5월 31일 업데이트: Qilu Hospital of Shandong University

심근경색의 정확한 식별을 위한 초고감도 자기심장조영술

자기심장조영술(MCG)은 심근경색을 감지하기 위한 유망한 비침습적이고 정확한 방법입니다. 이 분야에서 진전이 있었지만 MCG 분석 보정을 위해 최신 검사 장비를 사용한 연구가 부족합니다. 이것은 심근 경색을 감지하기 위한 MCG의 정확한 분석 모델을 구축하는 것을 목표로 하는 전향적인 단일 센터 연구입니다. 심근경색은 심전도, 바이오마커(고감도 심장 트로포닌 등) 또는 비침습적 영상(심장자기공명단층촬영 또는 단일광자단층촬영)으로 진단한다. 심근경색은 또한 심장 자기 공명 또는 단일 광자 방출 단층 촬영으로 정량화됩니다. 심전도, 바이오마커(고감도 심장 트로포닌 등) 또는 비침습적 영상(심장 자기 공명 또는 단일 광자 방출 단층 촬영) 검사를 받을 건강한 지원자와 흉통 환자가 이 연구에 등록됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

500

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, 중국, 250012
        • Qilu Hospital Of Shandong University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

건강한 자원봉사자:

포함 기준:

  1. 18-79세;
  2. 심혈관계 질환(관상동맥질환, 구조적 심장질환, 부정맥, 심부전, 뇌졸중, 폐색전증, 대동맥 박리 등)의 병력이 없고, 심혈관 위험인자(고혈압, 당뇨병, 고지혈증)가 없습니다. 65세 이상의 사람의 경우, 고혈압 또는 고지혈증이 있지만 혈압과 지질 수치가 잘 조절되고 2개 이하의 약물을 복용하고 심장초음파에서 좌심실 비대가 보이지 않는 사람을 포함할 수 있습니다.
  3. 심전도는 정상이고, 심장초음파는 지난 1년간 기본적으로 정상입니다(경도의 판막 역류가 포함될 수 있음).
  4. 정보에 입각한 동의서에 서명하십시오.

제외 기준:

  1. 급성 또는 만성 호흡기 질환이 있는 자
  2. 간 또는 신장 기능에 명백한 이상이 있는 자
  3. 갑상샘 기능 이상 등 내분비계 질환이 있는 자
  4. 빈혈이나 기타 혈액질환이 있는 자
  5. 결합조직질환(홍반루푸스, 류마티스관절염, 피부근염, 결절다발동맥염 등)이 있는 자
  6. 비만(BMI>30kg/cm2) 또는 저체중(BMI<18kg/cm2)인 자;
  7. 악성 종양이 있는 자;
  8. 감염병 또는 감염병에 걸린 자
  9. 외상이나 신체장애가 있는 자
  10. 우울증 등 심리적 또는 정신적 질환이 있는 자
  11. 프로 운동선수, 임신 또는 수유 중인 여성, 알코올 중독자
  12. 밀실공포증 등으로 심자기검사를 할 수 없거나 심자기검사를 받지 아니한 자
  13. 조영제에 대한 알러지, 1.5T MRI 촬영이 금지된 체내 금속 보형물(정형외과에 이식된 보철물이나 철판, 자궁피임기구 등) 등 다양한 사유로 협조가 불가능하거나 협조가 되지 않는 분 해당 연구 요구 사항.

ECG, 바이오마커 또는 비침습적 영상 검사를 받을 흉통 환자의 경우:

포함 기준:

  1. 18-79세;
  2. 흉통 증상이 있는 자로서 주치의로부터 안정형 협심증(SA), 불안정형 협심증(UA), 비ST분절 상승 심근경색증(NSTEMI), ST분절 상승 심근경색증(STEMI)으로 진단되거나 그 이상으로 의심되는 자 , 그리고 심전도, 바이오마커(고감도 심장 트로포닌 등) 또는 비침습적 영상(심장 자기 공명 또는 단일 광자 방출 단층 촬영)을 받을 계획입니다.
  3. 정보에 입각한 동의서에 서명하십시오.

제외 기준:

  1. 심근병증 및 판막 질환과 같은 알려진 구조적 심장 질환이 있는 환자;
  2. 정상으로 돌아오지 않는 심방세동, 상심실성 빈맥, 방실차단 등의 부정맥이 있는 환자
  3. 폐색전증 및 대동맥 박리와 같은 다른 심혈관 질환의 병력;
  4. 심장합병증을 동반한 결합조직질환(홍반루푸스, 류마티스관절염, 피부근염, 결절다발동맥염 등) 환자
  5. 명백한 갑상선 기능 이상, 심각한 빈혈 또는 기타 혈액 질환 및 순환 혈액 공급에 명백히 영향을 미치는 기타 질환;
  6. 비만(BMI>30kg/cm2) 또는 저체중(BMI<18kg/cm2);
  7. 악성 종양 환자;
  8. 프로 운동선수, 임신 또는 모유 수유 중인 여성, 알코올 중독자,
  9. 급성 또는 중증 호흡기 질환, 간 기능 또는 신장 기능 이상 등 다른 시스템의 급성 질환 또는 위독한 질환
  10. 감염병 환자 또는 감염병 환자
  11. 밀실공포증, 신체장애 등으로 심자기검사를 시행할 수 없거나 시행하지 못한 자
  12. 해당 연구 요구 사항에 협조할 수 없거나 협조하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 건강한 지원자
자기 심전도 검사 장비
실험적: ECG, 바이오마커 또는 비침습적 영상 검사를 받을 흉통 환자
자기 심전도 검사 장비

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심근 경색을 감지하는 MCG의 정확도
기간: 6 시간
심근경색을 감지하는 MCG의 알고리즘 모델을 확립하고 심근경색을 감지하는 상기 모델의 민감도와 특이도를 평가한다. 심근경색은 심전도, 바이오마커(고감도 심장 트로포닌 등) 또는 비침습적 영상(심장자기공명단층촬영 또는 단일광자단층촬영)으로 진단한다.
6 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심근 경색의 국소화를 감지하기 위한 MCG의 정확도
기간: 6 시간
심근 경색의 국소화를 감지하는 MCG의 알고리즘 모델을 구축합니다. 경색 위치를 감지하는 모델의 민감도와 특이성을 평가했습니다.
6 시간
심근 경색 크기 식별에서 MCG의 정확도
기간: 6 시간
심근경색 크기를 식별하는 데 MCG의 알고리즘 모델을 설정하고 심근경색 크기를 식별하는 위 모델의 민감도와 특이성을 평가합니다. 심근 경색 크기는 심장 자기 공명 또는 단일 광자 방출 단층 촬영으로 정량화됩니다.
6 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Yuguo Chen, Dr, Qilu Hospital Of Shandong University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 5월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 31일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 31일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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