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Magnetocardiografia na identificação precisa do infarto do miocárdio

27 de setembro de 2025 atualizado por: Qilu Hospital of Shandong University

Magnetocardiografia ultrassensível na identificação precisa do infarto do miocárdio

A magnetocardiografia (MCG) é um método não invasivo e promissor para a detecção de infarto do miocárdio. Embora tenha havido progresso nessa área, faltam estudos que utilizem instrumentos de exame atualizados para a calibração da análise de MCG. Este é um estudo prospectivo de centro único com o objetivo de construir modelos analíticos precisos de MCG para detectar infarto do miocárdio. O infarto do miocárdio é diagnosticado por eletrocardiograma, biomarcadores (troponina cardíaca de alta sensibilidade, etc.) ou imagem não invasiva (ressonância magnética cardíaca ou tomografia por emissão de fóton único). O infarto do miocárdio também é quantificado por ressonância magnética cardíaca ou tomografia por emissão de fóton único. Voluntários saudáveis ​​e pacientes com dor torácica que receberão eletrocardiograma, biomarcadores (troponina cardíaca de alta sensibilidade, etc.) ou exames de imagem não invasivos (ressonância magnética cardíaca ou tomografia por emissão de fóton único) serão incluídos neste estudo.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

3841

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250012
        • Recrutamento
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

indivíduos saudáveis ​​e pacientes com dor no peito que receberão ECG, biomarcadores ou exames de imagem não invasivos

Descrição

Para voluntários saudáveis:

Critério de inclusão:

  1. Idade 18-79 anos;
  2. Sem história de doença cardiovascular (doença coronária, doença cardíaca estrutural, arritmia, insuficiência cardíaca, acidente vascular cerebral, embolia pulmonar, dissecção aórtica, etc.), sem fatores de risco cardiovascular (hipertensão, diabetes, hiperlipidemia). Para pessoas com mais de 65 anos, podem ser incluídos aqueles com hipertensão ou hiperlipidemia, mas com pressão arterial e níveis de lipídios bem controlados, em uso de no máximo 2 medicamentos e ecocardiograma sem hipertrofia ventricular esquerda;
  3. O eletrocardiograma é normal e o ultrassom cardíaco é basicamente normal no último 1 ano (regurgitação valvular leve pode ser incluída).
  4. Assine o consentimento informado.

Critério de exclusão:

  1. Pessoas com doenças respiratórias agudas ou crônicas;
  2. Aqueles com anormalidade óbvia da função hepática ou renal;
  3. Aqueles com doenças endócrinas, como função tireoidiana anormal;
  4. Aqueles que têm anemia ou outras doenças do sangue;
  5. Aqueles com doenças do tecido conjuntivo (lúpus eritematoso, artrite reumatóide, dermatomiosite, poliarterite nodosa, etc.);
  6. Os obesos (IMC>30kg/cm2) ou baixo peso (IMC<18kg/cm2);
  7. Aqueles que com tumores malignos;
  8. Aqueles que com doenças infecciosas ou doenças infecciosas;
  9. Aqueles com trauma ou deficiência física;
  10. Pessoas com doenças psicológicas ou mentais, como depressão;
  11. Aqueles que são atletas profissionais, mulheres grávidas ou amamentando, alcoólatras;
  12. Aqueles que são incapazes de realizar o exame de magnetocardiografia devido à claustrofobia, etc., ou aqueles que não recebem o exame de magnetocardiografia;
  13. Devido a vários motivos, como alergia a agentes de contraste, implantes metálicos in vivo que são proibidos de realizar ressonância magnética de 1,5T (como próteses ou placas de aço implantadas em ortopedia, dispositivo contraceptivo uterino) e outros motivos, aqueles que não podem ou não cooperam com os requisitos de pesquisa correspondentes.

Para pacientes com dor torácica que receberão ECG, biomarcadores ou exames de imagem não invasivos:

Critério de inclusão:

  1. Idade 18-79 anos;
  2. Aqueles com sintomas de dor no peito, diagnosticados ou altamente suspeitos pelo médico assistente ou acima como angina de peito estável (SA), angina de peito instável (AI), infarto do miocárdio sem elevação do segmento ST (NSTEMI), infarto do miocárdio com elevação do segmento ST (STEMI) , e planeja receber eletrocardiograma, biomarcadores (troponina cardíaca de alta sensibilidade, etc.) ou imagem não invasiva (ressonância magnética cardíaca ou tomografia por emissão de fóton único);
  3. Assine o consentimento informado.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com doença cardíaca estrutural conhecida, como cardiomiopatia e doença valvular;
  2. Pacientes com arritmias como fibrilação atrial, taquicardia supraventricular e bloqueio atrioventricular que não retornaram ao normal;
  3. História de outras doenças cardiovasculares como embolia pulmonar e dissecção aórtica;
  4. Pacientes com doenças do tecido conjuntivo (lúpus eritematoso, artrite reumatóide, dermatomiosite, poliarterite nodosa, etc.) combinadas com complicações cardíacas;
  5. Função tireoidiana anormal óbvia, anemia grave ou outras doenças do sangue e outras doenças que obviamente afetam o suprimento de sangue circulante;
  6. Obeso (IMC>30kg/cm2) ou baixo peso (IMC<18kg/cm2);
  7. Pacientes com tumores malignos;
  8. Atletas profissionais, gestantes ou lactantes, alcoólatras;
  9. Doenças agudas ou doenças críticas em outros sistemas, como doenças respiratórias agudas ou graves, função hepática ou renal anormal, etc.;
  10. Pacientes com doenças infecciosas ou doenças infecciosas;
  11. Aqueles que são incapazes ou deixam de realizar a magnetocardiografia devido à claustrofobia, deficiência física, etc.;
  12. Incapacidade ou falha em cooperar com os requisitos de pesquisa correspondentes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
voluntários saudáveis
equipamento de inspeção para magnetocardiografia
pacientes com dor no peito que receberão ECG, biomarcadores ou exame de imagem não invasivo
equipamento de inspeção para magnetocardiografia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão do MCG para detectar infarto do miocárdio
Prazo: 6 horas
Estabelecer um modelo de algoritmo de MCG na detecção de infarto do miocárdio e avaliar a sensibilidade e especificidade do modelo acima na detecção de infarto do miocárdio. O infarto do miocárdio é diagnosticado por eletrocardiograma, biomarcadores (troponina cardíaca de alta sensibilidade, etc.) ou imagem não invasiva (ressonância magnética cardíaca ou tomografia por emissão de fóton único).
6 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão do MCG para detectar a localização do infarto do miocárdio
Prazo: 6 horas
Construir um modelo de algoritmo de MCG na detecção da localização do infarto do miocárdio. A sensibilidade e especificidade do modelo na detecção da localização do infarto foram avaliadas.
6 horas
Precisão do MCG na identificação de tamanhos de infarto do miocárdio
Prazo: 6 horas
Estabelecer um modelo de algoritmo de MCG na detecção de identificação de tamanhos de infarto do miocárdio e avaliar a sensibilidade e especificidade do modelo acima na identificação de tamanhos de infarto do miocárdio. O tamanho do infarto do miocárdio é quantificado por ressonância magnética cardíaca ou tomografia por emissão de fóton único.
6 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

9 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

2 de outubro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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