- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05896826
Магнитокардиография в точной идентификации инфаркта миокарда
27 сентября 2025 г. обновлено: Qilu Hospital of Shandong University
Ультрачувствительная магнитокардиография в точной идентификации инфаркта миокарда
Магнитокардиография (МКГ) — перспективный неинвазивный и точный метод диагностики инфаркта миокарда.
Несмотря на достигнутый прогресс в этой области, недостаточно исследований с использованием современных инструментов для калибровки анализа МКГ.
Это проспективное одноцентровое исследование, целью которого является создание точных аналитических моделей МКГ для выявления инфаркта миокарда.
Инфаркт миокарда диагностируют с помощью электрокардиограммы, биомаркеров (высокочувствительный сердечный тропонин и т. д.) или неинвазивной визуализации (магнитно-резонансная томография сердца или однофотонная эмиссионная томография).
Инфаркт миокарда также количественно определяют с помощью магнитно-резонансной томографии сердца или однофотонной эмиссионной томографии.
В это исследование будут включены здоровые добровольцы и пациенты с болью в груди, которые получат электрокардиограмму, биомаркеры (высокочувствительный сердечный тропонин и т. д.) или неинвазивную визуализацию (магнитно-резонансную томографию сердца или однофотонную эмиссионную томографию).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
3841
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jiaojiao Pang, Dr.
- Номер телефона: 0086-0531-82165674
- Электронная почта: jiaojiaopang@126.com
Места учебы
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Китай, 250012
- Рекрутинг
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Контакт:
- Jiaojiao Pang, Doctor
- Номер телефона: 0086-0531-82165398
- Электронная почта: jiaojiaopang@126.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
здоровые люди и пациенты с болью в груди, которым будет проведено ЭКГ, биомаркеры или неинвазивное визуализирующее исследование.
Описание
Для здоровых добровольцев:
Критерии включения:
- Возраст 18-79 лет;
- Отсутствие в анамнезе сердечно-сосудистых заболеваний (ишемическая болезнь сердца, структурные заболевания сердца, аритмии, сердечная недостаточность, инсульт, тромбоэмболия легочной артерии, расслоение аорты и др.), отсутствие сердечно-сосудистых факторов риска (артериальная гипертензия, сахарный диабет, гиперлипидемия). Для людей старше 65 лет могут быть включены лица с артериальной гипертензией или гиперлипидемией, но с хорошо контролируемым артериальным давлением и уровнем липидов, принимающие не более 2 препаратов, и эхокардиография, не показывающая гипертрофии левого желудочка;
- Электрокардиограмма в норме, а ультразвуковое исследование сердца за последний год в основном нормальное (может быть включена легкая клапанная регургитация).
- Подпишите информированное согласие.
Критерий исключения:
- Людям с острыми или хроническими респираторными заболеваниями;
- Людям с явными нарушениями функции печени или почек;
- Людям с эндокринными заболеваниями, такими как нарушение функции щитовидной железы;
- Те, кто с анемией или другими заболеваниями крови;
- Тем, кто с заболеваниями соединительной ткани (красная волчанка, ревматоидный артрит, дерматомиозит, узелковый полиартериит и др.);
- Людям с ожирением (ИМТ>30 кг/см2) или недостаточным весом (ИМТ<18 кг/см2);
- Тем, кто со злокачественными опухолями;
- Те, кто с инфекционными заболеваниями или инфекционными заболеваниями;
- Те, кто с травмой или инвалидностью;
- Те, у кого психологические или психические заболевания, такие как депрессия;
- Профессиональные спортсмены, беременные или кормящие женщины, алкоголики;
- Те, кто не может провести магнитокардиографическое исследование из-за клаустрофобии и т. д., или те, кто не может пройти магнитокардиографическое исследование;
- По разным причинам, таким как аллергия на контрастные вещества, металлические имплантаты in vivo, которые запрещены для проведения МРТ 1,5 Тл (например, протезы или стальные пластины, имплантированные в ортопедии, маточные контрацептивы) и другие причины, те, кто не может или не может сотрудничать с соответствующие исследовательские требования.
Для пациентов с болью в груди, которые получат ЭКГ, биомаркеры или неинвазивное визуализирующее обследование:
Критерии включения:
- Возраст 18-79 лет;
- Лица с симптомами боли в груди, диагностированные или сильно подозреваемые лечащим врачом или выше, такие как стабильная стенокардия (SA), нестабильная стенокардия (UA), инфаркт миокарда без подъема сегмента ST (NSTEMI), инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST (STEMI) , и планируют получить электрокардиограмму, биомаркеры (высокочувствительный сердечный тропонин и т. д.) или неинвазивную визуализацию (магнитно-резонансную томографию сердца или однофотонную эмиссионную томографию);
- Подпишите информированное согласие.
Критерий исключения:
- Пациенты с известными структурными заболеваниями сердца, такими как кардиомиопатия и пороки клапанов;
- Пациенты с аритмиями, такими как мерцательная аритмия, наджелудочковая тахикардия и атриовентрикулярная блокада, которые не нормализовались;
- История других сердечно-сосудистых заболеваний, таких как легочная эмболия и расслоение аорты;
- Больные с заболеваниями соединительной ткани (красная волчанка, ревматоидный артрит, дерматомиозит, узелковый полиартериит и др.) в сочетании с кардиальными осложнениями;
- Явные нарушения функции щитовидной железы, тяжелая анемия или другие заболевания крови и другие заболевания, которые явно влияют на кровоснабжение;
- ожирение (ИМТ>30 кг/см2) или недостаточный вес (ИМТ<18 кг/см2);
- Больные со злокачественными опухолями;
- Профессиональные спортсмены, беременные или кормящие женщины, алкоголики;
- Острые заболевания или критические заболевания других систем, такие как острые или тяжелые респираторные заболевания, нарушения функции печени или почек и т. д.;
- Больные инфекционными заболеваниями или инфекционными заболеваниями;
- Те, кто не может или не может выполнить магнитокардиографию из-за клаустрофобии, физических недостатков и т. д.;
- Не в состоянии или не в состоянии сотрудничать с соответствующими исследовательскими требованиями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
здоровые добровольцы
|
инспекционное оборудование для магнитокардиографии
|
|
пациенты с болью в груди, которые получат ЭКГ, биомаркеры или неинвазивное визуализирующее обследование
|
инспекционное оборудование для магнитокардиографии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность МКГ для выявления инфаркта миокарда
Временное ограничение: 6 часов
|
Создать модель алгоритма МКГ при выявлении инфаркта миокарда и оценить чувствительность и специфичность указанной выше модели при выявлении инфаркта миокарда.
Инфаркт миокарда диагностируют с помощью электрокардиограммы, биомаркеров (высокочувствительный сердечный тропонин и т. д.) или неинвазивной визуализации (магнитно-резонансная томография сердца или однофотонная эмиссионная томография).
|
6 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность МКГ для определения локализации инфаркта миокарда
Временное ограничение: 6 часов
|
Построить модель алгоритма МКГ при выявлении локализации инфаркта миокарда.
Оценивали чувствительность и специфичность модели в определении локализации инфаркта.
|
6 часов
|
|
Точность МКГ в определении размеров инфаркта миокарда
Временное ограничение: 6 часов
|
Создать модель алгоритма МКГ для определения размеров инфаркта миокарда и оценить чувствительность и специфичность этой модели для определения размеров инфаркта миокарда.
Размеры инфаркта миокарда количественно оценивают с помощью магнитно-резонансной томографии сердца или однофотонной эмиссионной томографии.
|
6 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Yuguo Chen, Dr, Qilu Hospital of Shandong University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 октября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
2 октября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- QLEmer-MCG
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .