- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05896826
Magnetokardiografi i den nøjagtige identifikation af myokardieinfarkt
27. september 2025 opdateret af: Qilu Hospital of Shandong University
Ultrafølsom magnetokardiografi til nøjagtig identifikation af myokardieinfarkt
Magnetokardiografi (MCG) er en lovende ikke-invasiv og præcis metode til påvisning af myokardieinfarkt.
Selvom der er gjort fremskridt på dette område, er der mangel på undersøgelser, der anvender opdaterede undersøgelsesinstrumenter til kalibrering af MCG-analyse.
Dette er et prospektivt enkeltcenterstudie, der sigter mod at opbygge nøjagtige analytiske modeller af MCG til at påvise myokardieinfarkt.
Myokardieinfarkt diagnosticeres ved elektrokardiogram, biomarkører (højfølsom hjertetroponin osv.) eller ikke-invasiv billeddannelse (hjertemagnetisk resonans eller enkeltfotonemissionstomografi).
Myokardieinfarkt kvantificeres også ved hjertemagnetisk resonans eller single-photon-emission tomografi.
Raske frivillige og brystsmertepatienter, som vil modtage elektrokardiogram, biomarkører (højfølsom hjertetroponin osv.) eller ikke-invasiv billeddannelse (hjertemagnetisk resonans eller enkeltfotonemissionstomografi) vil blive tilmeldt denne undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
3841
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jiaojiao Pang, Dr.
- Telefonnummer: 0086-0531-82165674
- E-mail: jiaojiaopang@126.com
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250012
- Rekruttering
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Kontakt:
- Jiaojiao Pang, Doctor
- Telefonnummer: 0086-0531-82165398
- E-mail: jiaojiaopang@126.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
raske individer og brystsmertepatienter, som vil modtage EKG, biomarkører eller ikke-invasiv billeddiagnostisk undersøgelse
Beskrivelse
For raske frivillige:
Inklusionskriterier:
- Alder 18-79 år gammel;
- Ingen historie med kardiovaskulær sygdom (koronar hjertesygdom, strukturel hjertesygdom, arytmi, hjertesvigt, slagtilfælde, lungeemboli, aortadissektion osv.), ingen kardiovaskulære risikofaktorer (hypertension, diabetes, hyperlipidæmi). For personer over 65 år kan personer med hypertension eller hyperlipidæmi, men med velkontrollerede blodtryk og lipidniveauer, som ikke tager mere end 2 lægemidler og ekkokardiografi, der ikke viser venstre ventrikelhypertrofi, inkluderes;
- Elektrokardiogrammet er normalt, og hjerteultralyden er som udgangspunkt normal inden for det seneste 1 år (mild klapklapopstød kan inkluderes).
- Underskriv det informerede samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Dem, der har akutte eller kroniske luftvejssygdomme;
- Dem, der med tydelige abnormiteter i lever- eller nyrefunktion;
- Dem, der med endokrine sygdomme såsom unormal skjoldbruskkirtelfunktion;
- Dem, der med anæmi eller andre blodsygdomme;
- Dem, der med bindevævssygdomme (lupus erythematosus, reumatoid arthritis, dermatomyositis, polyarteritis nodosa, etc.);
- De, der er overvægtige (BMI>30kg/cm2) eller undervægtige (BMI<18kg/cm2);
- Dem, der med ondartede tumorer;
- De, der med infektionssygdomme eller infektionssygdomme;
- De, der med traumer eller fysisk handicap;
- Dem, der med psykologisk eller psykisk sygdom såsom depression;
- De, der er professionelle atleter, gravide eller ammende kvinder, alkoholikere;
- Dem, der ikke er i stand til at foretage magnetokardiografiundersøgelse på grund af klaustrofobi mv., eller dem, der undlader at modtage magnetokardiografiundersøgelse;
- På grund af forskellige årsager såsom allergi over for kontrastmidler, metalimplantater in vivo, der er forbudt at udføre 1,5T MR (såsom proteser eller stålplader implanteret i ortopædi, uterin prævention) og andre årsager, kan de, der ikke kan eller undlader at samarbejde med de tilsvarende forskningskrav.
Til patienter med brystsmerte, som vil modtage EKG, biomarkører eller ikke-invasiv billeddiagnostisk undersøgelse:
Inklusionskriterier:
- Alder 18-79 år gammel;
- Dem med symptomer på brystsmerter, diagnosticeret eller stærkt mistænkt af den behandlende læge eller derover som stabil angina pectoris (SA), ustabil angina pectoris (UA), myokardieinfarkt med ikke-ST-segment elevation (NSTEMI), ST-segment elevation myokardieinfarkt (STEMI) og planlægger at modtage elektrokardiogram, biomarkører (højfølsom hjertetroponin osv.) eller ikke-invasiv billeddannelse (hjertemagnetisk resonans eller enkeltfotonemissionstomografi);
- Underskriv det informerede samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med kendt strukturel hjertesygdom, såsom kardiomyopati og klapsygdom;
- Patienter med arytmier såsom atrieflimren, supraventrikulær takykardi og atrioventrikulær blokering, der ikke er vendt tilbage til det normale;
- Anamnese med andre kardiovaskulære sygdomme såsom lungeemboli og aortadissektion;
- Patienter med bindevævssygdomme (lupus erythematosus, rheumatoid arthritis, dermatomyositis, polyarteritis nodosa osv.) kombineret med hjertekomplikationer;
- Indlysende unormal skjoldbruskkirtelfunktion, svær anæmi eller andre blodsygdomme og andre sygdomme, der tydeligvis påvirker den cirkulerende blodforsyning;
- Overvægtig (BMI>30kg/cm2) eller undervægtig (BMI<18kg/cm2);
- Patienter med ondartede tumorer;
- Professionelle atleter, gravide eller ammende kvinder, alkoholikere;
- Akutte sygdomme eller kritiske sygdomme i andre systemer, såsom akutte eller alvorlige luftvejssygdomme, unormal leverfunktion eller nyrefunktion osv.;
- Patienter med infektionssygdomme eller infektionssygdomme;
- De, der ikke er i stand til eller undlader at udføre magnetokardiografi på grund af klaustrofobi, fysisk funktionsnedsættelse osv.;
- Ude af stand til eller undlader at samarbejde med de tilsvarende forskningskrav.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
sunde frivillige
|
inspektionsudstyr til magnetokardiografi
|
|
brystsmertepatienter, som vil modtage EKG, biomarkører eller ikke-invasiv billeddiagnostisk undersøgelse
|
inspektionsudstyr til magnetokardiografi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtighed af MCG til at detektere myokardieinfarkt
Tidsramme: 6 timer
|
At etablere en algoritmemodel af MCG til påvisning af myokardieinfarkt og at vurdere følsomheden og specificiteten af ovennævnte model til påvisning af myokardieinfarkt.
Myokardieinfarkt diagnosticeres ved elektrokardiogram, biomarkører (højfølsom hjertetroponin osv.) eller ikke-invasiv billeddannelse (hjertemagnetisk resonans eller enkeltfotonemissionstomografi).
|
6 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtighed af MCG til at påvise lokalisering af myokardieinfarkt
Tidsramme: 6 timer
|
At opbygge en algoritmemodel af MCG til påvisning af lokalisering af myokardieinfarkt.
Modellens følsomhed og specificitet til påvisning af infarktplacering blev evalueret.
|
6 timer
|
|
Nøjagtighed af MCG til at identificere myokardieinfarktstørrelser
Tidsramme: 6 timer
|
At etablere en algoritmemodel af MCG til at detektere identificerende myokardieinfarktstørrelser og at vurdere sensitiviteten og specificiteten af ovenstående model til at identificere myokardieinfarktstørrelser.
Myokardieinfarktstørrelser kvantificeres ved hjertemagnetisk resonans eller enkeltfotonemissionstomografi.
|
6 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yuguo Chen, Dr, Qilu Hospital of Shandong University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. oktober 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
9. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
2. oktober 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- QLEmer-MCG
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringMyocardial skade efter ikke -hjertekirurgiForenede Stater
-
Sichuan Provincial People's HospitalTilmelding efter invitationRest Gated Myocardial Perfusion Imaging ved hjertesvigtKina
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"Rekruttering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Afsluttet
-
Peking University Third HospitalAfsluttet
-
Stanford UniversityAfsluttetMyocardial brodannelseForenede Stater
-
Izmir Bakircay UniversityAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenKalkun
-
Centre Hospitalier Sud FrancilienAfsluttetAkut anterior koroidal infarkt (ACI) | Paramedian Pontine Infarction (IPP)Frankrig
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenItalien
-
Southeast University, ChinaRekrutteringMyocardial iskæmi-reperfusionsskadeKina