Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Magnetokardiografi i den nøjagtige identifikation af myokardieinfarkt

27. september 2025 opdateret af: Qilu Hospital of Shandong University

Ultrafølsom magnetokardiografi til nøjagtig identifikation af myokardieinfarkt

Magnetokardiografi (MCG) er en lovende ikke-invasiv og præcis metode til påvisning af myokardieinfarkt. Selvom der er gjort fremskridt på dette område, er der mangel på undersøgelser, der anvender opdaterede undersøgelsesinstrumenter til kalibrering af MCG-analyse. Dette er et prospektivt enkeltcenterstudie, der sigter mod at opbygge nøjagtige analytiske modeller af MCG til at påvise myokardieinfarkt. Myokardieinfarkt diagnosticeres ved elektrokardiogram, biomarkører (højfølsom hjertetroponin osv.) eller ikke-invasiv billeddannelse (hjertemagnetisk resonans eller enkeltfotonemissionstomografi). Myokardieinfarkt kvantificeres også ved hjertemagnetisk resonans eller single-photon-emission tomografi. Raske frivillige og brystsmertepatienter, som vil modtage elektrokardiogram, biomarkører (højfølsom hjertetroponin osv.) eller ikke-invasiv billeddannelse (hjertemagnetisk resonans eller enkeltfotonemissionstomografi) vil blive tilmeldt denne undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

3841

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250012
        • Rekruttering
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

raske individer og brystsmertepatienter, som vil modtage EKG, biomarkører eller ikke-invasiv billeddiagnostisk undersøgelse

Beskrivelse

For raske frivillige:

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18-79 år gammel;
  2. Ingen historie med kardiovaskulær sygdom (koronar hjertesygdom, strukturel hjertesygdom, arytmi, hjertesvigt, slagtilfælde, lungeemboli, aortadissektion osv.), ingen kardiovaskulære risikofaktorer (hypertension, diabetes, hyperlipidæmi). For personer over 65 år kan personer med hypertension eller hyperlipidæmi, men med velkontrollerede blodtryk og lipidniveauer, som ikke tager mere end 2 lægemidler og ekkokardiografi, der ikke viser venstre ventrikelhypertrofi, inkluderes;
  3. Elektrokardiogrammet er normalt, og hjerteultralyden er som udgangspunkt normal inden for det seneste 1 år (mild klapklapopstød kan inkluderes).
  4. Underskriv det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Dem, der har akutte eller kroniske luftvejssygdomme;
  2. Dem, der med tydelige abnormiteter i lever- eller nyrefunktion;
  3. Dem, der med endokrine sygdomme såsom unormal skjoldbruskkirtelfunktion;
  4. Dem, der med anæmi eller andre blodsygdomme;
  5. Dem, der med bindevævssygdomme (lupus erythematosus, reumatoid arthritis, dermatomyositis, polyarteritis nodosa, etc.);
  6. De, der er overvægtige (BMI>30kg/cm2) eller undervægtige (BMI<18kg/cm2);
  7. Dem, der med ondartede tumorer;
  8. De, der med infektionssygdomme eller infektionssygdomme;
  9. De, der med traumer eller fysisk handicap;
  10. Dem, der med psykologisk eller psykisk sygdom såsom depression;
  11. De, der er professionelle atleter, gravide eller ammende kvinder, alkoholikere;
  12. Dem, der ikke er i stand til at foretage magnetokardiografiundersøgelse på grund af klaustrofobi mv., eller dem, der undlader at modtage magnetokardiografiundersøgelse;
  13. På grund af forskellige årsager såsom allergi over for kontrastmidler, metalimplantater in vivo, der er forbudt at udføre 1,5T MR (såsom proteser eller stålplader implanteret i ortopædi, uterin prævention) og andre årsager, kan de, der ikke kan eller undlader at samarbejde med de tilsvarende forskningskrav.

Til patienter med brystsmerte, som vil modtage EKG, biomarkører eller ikke-invasiv billeddiagnostisk undersøgelse:

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18-79 år gammel;
  2. Dem med symptomer på brystsmerter, diagnosticeret eller stærkt mistænkt af den behandlende læge eller derover som stabil angina pectoris (SA), ustabil angina pectoris (UA), myokardieinfarkt med ikke-ST-segment elevation (NSTEMI), ST-segment elevation myokardieinfarkt (STEMI) og planlægger at modtage elektrokardiogram, biomarkører (højfølsom hjertetroponin osv.) eller ikke-invasiv billeddannelse (hjertemagnetisk resonans eller enkeltfotonemissionstomografi);
  3. Underskriv det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med kendt strukturel hjertesygdom, såsom kardiomyopati og klapsygdom;
  2. Patienter med arytmier såsom atrieflimren, supraventrikulær takykardi og atrioventrikulær blokering, der ikke er vendt tilbage til det normale;
  3. Anamnese med andre kardiovaskulære sygdomme såsom lungeemboli og aortadissektion;
  4. Patienter med bindevævssygdomme (lupus erythematosus, rheumatoid arthritis, dermatomyositis, polyarteritis nodosa osv.) kombineret med hjertekomplikationer;
  5. Indlysende unormal skjoldbruskkirtelfunktion, svær anæmi eller andre blodsygdomme og andre sygdomme, der tydeligvis påvirker den cirkulerende blodforsyning;
  6. Overvægtig (BMI>30kg/cm2) eller undervægtig (BMI<18kg/cm2);
  7. Patienter med ondartede tumorer;
  8. Professionelle atleter, gravide eller ammende kvinder, alkoholikere;
  9. Akutte sygdomme eller kritiske sygdomme i andre systemer, såsom akutte eller alvorlige luftvejssygdomme, unormal leverfunktion eller nyrefunktion osv.;
  10. Patienter med infektionssygdomme eller infektionssygdomme;
  11. De, der ikke er i stand til eller undlader at udføre magnetokardiografi på grund af klaustrofobi, fysisk funktionsnedsættelse osv.;
  12. Ude af stand til eller undlader at samarbejde med de tilsvarende forskningskrav.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
sunde frivillige
inspektionsudstyr til magnetokardiografi
brystsmertepatienter, som vil modtage EKG, biomarkører eller ikke-invasiv billeddiagnostisk undersøgelse
inspektionsudstyr til magnetokardiografi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed af MCG til at detektere myokardieinfarkt
Tidsramme: 6 timer
At etablere en algoritmemodel af MCG til påvisning af myokardieinfarkt og at vurdere følsomheden og specificiteten af ​​ovennævnte model til påvisning af myokardieinfarkt. Myokardieinfarkt diagnosticeres ved elektrokardiogram, biomarkører (højfølsom hjertetroponin osv.) eller ikke-invasiv billeddannelse (hjertemagnetisk resonans eller enkeltfotonemissionstomografi).
6 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed af MCG til at påvise lokalisering af myokardieinfarkt
Tidsramme: 6 timer
At opbygge en algoritmemodel af MCG til påvisning af lokalisering af myokardieinfarkt. Modellens følsomhed og specificitet til påvisning af infarktplacering blev evalueret.
6 timer
Nøjagtighed af MCG til at identificere myokardieinfarktstørrelser
Tidsramme: 6 timer
At etablere en algoritmemodel af MCG til at detektere identificerende myokardieinfarktstørrelser og at vurdere sensitiviteten og specificiteten af ​​ovenstående model til at identificere myokardieinfarktstørrelser. Myokardieinfarktstørrelser kvantificeres ved hjertemagnetisk resonans eller enkeltfotonemissionstomografi.
6 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

9. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt

Abonner