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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05896826
La magnétocardiographie dans l'identification précise de l'infarctus du myocarde
31 mai 2023 mis à jour par: Qilu Hospital of Shandong University
Magnétocardiographie ultra-sensible dans l'identification précise de l'infarctus du myocarde
La magnétocardiographie (MCG) est une méthode non invasive et précise prometteuse pour détecter l'infarctus du myocarde.
Bien que des progrès aient été réalisés dans ce domaine, il y a un manque d'études utilisant des instruments d'examen à jour pour l'étalonnage de l'analyse MCG.
Il s'agit d'une étude prospective monocentrique visant à construire des modèles analytiques précis de MCG pour détecter l'infarctus du myocarde.
Les infarctus du myocarde sont diagnostiqués par électrocardiogramme, biomarqueurs (troponine cardiaque à haute sensibilité, etc.) ou imagerie non invasive (résonance magnétique cardiaque ou tomographie à émission monophotonique).
L'infarctus du myocarde est également quantifié par résonance magnétique cardiaque ou tomographie à émission monophotonique.
Des volontaires sains et des patients souffrant de douleurs thoraciques qui recevront un électrocardiogramme, des biomarqueurs (troponine cardiaque à haute sensibilité, etc.) ou un examen d'imagerie non invasive (résonance magnétique cardiaque ou tomographie à émission monophotonique) seront inscrits à cette étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
500
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jiaojiao Pang, Dr.
- Numéro de téléphone: 0086-0531-82165674
- E-mail: jiaojiaopang@126.com
Lieux d'étude
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Shandong
-
Jinan, Shandong, Chine, 250012
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Contact:
- Ping Li, Master
- Numéro de téléphone: 0086-0531-82160992
- E-mail: liping0222@126.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Pour les volontaires sains :
Critère d'intégration:
- Âge 18-79 ans;
- Aucun antécédent de maladie cardiovasculaire (maladie coronarienne, cardiopathie structurelle, arythmie, insuffisance cardiaque, accident vasculaire cérébral, embolie pulmonaire, dissection aortique, etc.), aucun facteur de risque cardiovasculaire (hypertension, diabète, hyperlipidémie). Pour les personnes de plus de 65 ans, les personnes souffrant d'hypertension ou d'hyperlipidémie, mais avec une tension artérielle et des taux de lipides bien contrôlés, ne prenant pas plus de 2 médicaments et une échocardiographie ne montrant aucune hypertrophie ventriculaire gauche, peuvent être incluses ;
- L'électrocardiogramme est normal et l'échographie cardiaque est fondamentalement normale au cours de la dernière année (une légère régurgitation valvulaire peut être incluse).
- Signez le consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ont des maladies respiratoires aiguës ou chroniques ;
- Ceux qui ont une anomalie évidente de la fonction hépatique ou rénale ;
- Ceux qui ont des maladies endocriniennes telles qu'une fonction thyroïdienne anormale;
- Ceux qui souffrent d'anémie ou d'autres maladies du sang ;
- Ceux qui ont des maladies du tissu conjonctif (lupus érythémateux, polyarthrite rhumatoïde, dermatomyosite, périartérite noueuse, etc.);
- Ceux qui sont obèses (IMC>30kg/cm2) ou en insuffisance pondérale (IMC<18kg/cm2);
- Ceux qui ont des tumeurs malignes ;
- Ceux qui ont des maladies infectieuses ou des maladies infectieuses ;
- Ceux qui ont un traumatisme ou un handicap physique ;
- Ceux qui ont une maladie psychologique ou mentale telle que la dépression ;
- Ceux qui sont sportifs professionnels, femmes enceintes ou allaitantes, alcooliques ;
- Ceux qui sont incapables d'effectuer un examen de magnétocardiographie en raison de la claustrophobie, etc., ou ceux qui ne parviennent pas à subir un examen de magnétocardiographie ;
- Pour diverses raisons telles que l'allergie aux produits de contraste, les implants métalliques in vivo interdits de réalisation d'IRM 1,5T (comme les prothèses ou les plaques d'acier implantées en orthopédie, dispositif utérin contraceptif) et d'autres raisons, ceux qui ne peuvent pas ou ne peuvent pas coopérer avec les besoins de recherche correspondants.
Pour les patients souffrant de douleurs thoraciques qui recevront un ECG, des biomarqueurs ou un examen d'imagerie non invasif :
Critère d'intégration:
- Âge 18-79 ans;
- Ceux qui présentent des symptômes de douleurs thoraciques, diagnostiqués ou fortement suspectés par le médecin traitant ou au-dessus comme une angine de poitrine stable (SA), une angine de poitrine instable (UA), un infarctus du myocarde sans élévation du segment ST (NSTEMI), un infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI) , et prévoyez de recevoir un électrocardiogramme, des biomarqueurs (troponine cardiaque à haute sensibilité, etc.) ou une imagerie non invasive (résonance magnétique cardiaque ou tomographie à émission monophotonique) ;
- Signez le consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints d'une maladie cardiaque structurelle connue, telle qu'une cardiomyopathie et une maladie valvulaire ;
- Patients souffrant d'arythmies telles que la fibrillation auriculaire, la tachycardie supraventriculaire et le bloc auriculo-ventriculaire qui ne sont pas revenus à la normale ;
- Antécédents d'autres maladies cardiovasculaires telles que l'embolie pulmonaire et la dissection aortique ;
- Patients atteints de maladies du tissu conjonctif (lupus érythémateux, polyarthrite rhumatoïde, dermatomyosite, polyartérite noueuse, etc.) associées à des complications cardiaques ;
- Fonction thyroïdienne anormale évidente, anémie grave ou autres maladies du sang et autres maladies qui affectent évidemment l'approvisionnement en sang circulant ;
- Obèse (IMC>30kg/cm2) ou insuffisance pondérale (IMC<18kg/cm2);
- Patients atteints de tumeurs malignes ;
- Sportifs professionnels, femmes enceintes ou allaitantes, alcooliques ;
- Maladies aiguës ou maladies graves dans d'autres systèmes, telles que maladies respiratoires aiguës ou graves, fonction hépatique ou fonction rénale anormale, etc. ;
- Patients atteints de maladies infectieuses ou de maladies infectieuses ;
- Ceux qui ne peuvent pas ou ne parviennent pas à effectuer la magnétocardiographie en raison de la claustrophobie, d'une déficience physique, etc. ;
- Incapacité ou défaut de coopérer avec les exigences de recherche correspondantes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: volontaires sains
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équipement d'inspection pour magnétocardiographie
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Expérimental: les patients souffrant de douleurs thoraciques qui recevront un ECG, des biomarqueurs ou un examen d'imagerie non invasif
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équipement d'inspection pour magnétocardiographie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision du MCG pour détecter l'infarctus du myocarde
Délai: 6 heures
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Établir un modèle d'algorithme de MCG dans la détection de l'infarctus du myocarde et évaluer la sensibilité et la spécificité du modèle ci-dessus dans la détection de l'infarctus du myocarde.
Les infarctus du myocarde sont diagnostiqués par électrocardiogramme, biomarqueurs (troponine cardiaque à haute sensibilité, etc.) ou imagerie non invasive (résonance magnétique cardiaque ou tomographie à émission monophotonique).
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6 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision du MCG pour détecter la localisation de l'infarctus du myocarde
Délai: 6 heures
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Construire un modèle d'algorithme de MCG dans la détection de la localisation de l'infarctus du myocarde.
La sensibilité et la spécificité du modèle dans la détection de l'emplacement de l'infarctus ont été évaluées.
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6 heures
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Précision du MCG dans l'identification des tailles d'infarctus du myocarde
Délai: 6 heures
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Établir un modèle d'algorithme de MCG pour détecter l'identification des tailles d'infarctus du myocarde et évaluer la sensibilité et la spécificité du modèle ci-dessus pour identifier les tailles d'infarctus du myocarde.
La taille de l'infarctus du myocarde est quantifiée par résonance magnétique cardiaque ou tomographie à émission monophotonique.
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6 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yuguo Chen, Dr, Qilu Hospital of Shandong University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juin 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 mai 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mai 2023
Première publication (Réel)
9 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- QLEmer-MCG
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .