Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Magnetocardiografía en la identificación precisa del infarto de miocardio

27 de septiembre de 2025 actualizado por: Qilu Hospital of Shandong University

Magnetocardiografía ultrasensible en la identificación precisa del infarto de miocardio

La magnetocardiografía (MCG) es un método prometedor, no invasivo y preciso para detectar el infarto de miocardio. Aunque se ha avanzado en esta área, faltan estudios que utilicen instrumentos de examen actualizados para la calibración del análisis de MCG. Este es un estudio prospectivo de un solo centro que tiene como objetivo construir modelos analíticos precisos de MCG para detectar infarto de miocardio. El infarto de miocardio se diagnostica mediante electrocardiograma, biomarcadores (troponina cardíaca de alta sensibilidad, etc.) o imágenes no invasivas (resonancia magnética cardíaca o tomografía por emisión de fotón único). El infarto de miocardio también se cuantifica mediante resonancia magnética cardíaca o tomografía por emisión de fotón único. En este estudio se inscribirán voluntarios sanos y pacientes con dolor torácico que recibirán un electrocardiograma, biomarcadores (troponina cardíaca de alta sensibilidad, etc.) o imágenes no invasivas (resonancia magnética cardíaca o tomografía por emisión de fotón único).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

3841

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jiaojiao Pang, Dr.
  • Número de teléfono: 0086-0531-82165674
  • Correo electrónico: jiaojiaopang@126.com

Ubicaciones de estudio

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Porcelana, 250012
        • Reclutamiento
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Contacto:
          • Jiaojiao Pang, Doctor
          • Número de teléfono: 0086-0531-82165398
          • Correo electrónico: jiaojiaopang@126.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

individuos sanos y pacientes con dolor de pecho que recibirán ECG, biomarcadores o exámenes de imágenes no invasivos

Descripción

Para voluntarios sanos:

Criterios de inclusión:

  1. Edad 18-79 años;
  2. Sin antecedentes de enfermedad cardiovascular (enfermedad coronaria, cardiopatía estructural, arritmia, insuficiencia cardiaca, ictus, embolismo pulmonar, disección aórtica, etc.), sin factores de riesgo cardiovascular (hipertensión, diabetes, hiperlipidemia). Para personas mayores de 65 años, se pueden incluir aquellos con hipertensión o hiperlipidemia, pero con presión arterial y niveles de lípidos bien controlados, tomando no más de 2 medicamentos, y ecocardiografía que no muestre hipertrofia ventricular izquierda;
  3. El electrocardiograma es normal y la ecografía cardíaca es básicamente normal en el último año (se puede incluir insuficiencia valvular leve).
  4. Firmar el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  1. Quienes padezcan enfermedades respiratorias agudas o crónicas;
  2. Aquellos que con anormalidad obvia de la función hepática o renal;
  3. Aquellos que tienen enfermedades endocrinas como la función tiroidea anormal;
  4. Los que con anemia u otras enfermedades de la sangre;
  5. Quienes padezcan enfermedades del tejido conjuntivo (lupus eritematoso, artritis reumatoide, dermatomiositis, poliarteritis nodosa, etc.);
  6. Aquellos que son obesos (IMC> 30 kg/cm2) o con bajo peso (IMC <18 kg/cm2);
  7. Los que con tumores malignos;
  8. Los que con enfermedades infectocontagiosas o padecimientos infectocontagiosos;
  9. Los que tengan traumatismos o incapacidad física;
  10. Quienes padezcan enfermedades psicológicas o mentales como depresión;
  11. Quienes sean atletas profesionales, mujeres embarazadas o lactantes, alcohólicos;
  12. Aquellos que no pueden realizar un examen de magnetocardiografía debido a claustrofobia, etc., o aquellos que no reciben un examen de magnetocardiografía;
  13. Debido a diversas razones, como alergia a los agentes de contraste, implantes metálicos in vivo que tienen prohibido realizar resonancias magnéticas de 1,5 T (como prótesis o placas de acero implantadas en ortopedia, dispositivo anticonceptivo uterino) y otras razones, aquellos que no pueden o no cooperan con los requisitos de investigación correspondientes.

Para pacientes con dolor torácico que recibirán ECG, biomarcadores o un examen por imágenes no invasivo:

Criterios de inclusión:

  1. Edad 18-79 años;
  2. Aquellos con síntomas de dolor torácico, diagnosticados o altamente sospechados por el médico tratante o superior como angina de pecho estable (SA), angina de pecho inestable (AI), infarto de miocardio sin elevación del segmento ST (NSTEMI), infarto de miocardio con elevación del segmento ST (STEMI) , y planee recibir electrocardiograma, biomarcadores (troponina cardíaca de alta sensibilidad, etc.) o imágenes no invasivas (resonancia magnética cardíaca o tomografía por emisión de fotón único);
  3. Firmar el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes con enfermedad cardíaca estructural conocida, como cardiomiopatía y enfermedad valvular;
  2. Pacientes con arritmias como fibrilación auricular, taquicardia supraventricular y bloqueo auriculoventricular que no han vuelto a la normalidad;
  3. Antecedentes de otras enfermedades cardiovasculares como embolia pulmonar y disección aórtica;
  4. Pacientes con enfermedades del tejido conectivo (lupus eritematoso, artritis reumatoide, dermatomiositis, poliarteritis nodosa, etc.) combinadas con complicaciones cardiacas;
  5. función tiroidea anormal evidente, anemia severa u otras enfermedades de la sangre y otras enfermedades que obviamente afectan el suministro de sangre circulante;
  6. Obeso (IMC>30kg/cm2) o bajo peso (IMC<18kg/cm2);
  7. Pacientes con tumores malignos;
  8. Atletas profesionales, mujeres embarazadas o lactantes, alcohólicos;
  9. Enfermedades agudas o enfermedades críticas en otros sistemas, tales como enfermedades respiratorias agudas o graves, función hepática o función renal anormal, etc.;
  10. Pacientes con enfermedades infecciosas o enfermedades infecciosas;
  11. Aquellos que no pueden o no pueden realizar la magnetocardiografía debido a claustrofobia, discapacidad física, etc.;
  12. No puede o no puede cooperar con los requisitos de investigación correspondientes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
voluntarios sanos
equipo de inspección para magnetocardiografía
pacientes con dolor de pecho que recibirán ECG, biomarcadores o examen de imágenes no invasivo
equipo de inspección para magnetocardiografía

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Precisión de MCG para detectar infarto de miocardio
Periodo de tiempo: 6 horas
Establecer un modelo de algoritmo de MCG en la detección de infarto de miocardio y evaluar la sensibilidad y especificidad del modelo anterior en la detección de infarto de miocardio. El infarto de miocardio se diagnostica mediante electrocardiograma, biomarcadores (troponina cardíaca de alta sensibilidad, etc.) o imágenes no invasivas (resonancia magnética cardíaca o tomografía por emisión de fotón único).
6 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Precisión de MCG para detectar la localización del infarto de miocardio
Periodo de tiempo: 6 horas
Construir un modelo de algoritmo de MCG en la detección de la localización del infarto de miocardio. Se evaluaron la sensibilidad y la especificidad del modelo para detectar la ubicación del infarto.
6 horas
Precisión de MCG en la identificación de tamaños de infarto de miocardio
Periodo de tiempo: 6 horas
Establecer un modelo de algoritmo de MCG para detectar la identificación de tamaños de infarto de miocardio y evaluar la sensibilidad y especificidad del modelo anterior para identificar tamaños de infarto de miocardio. El tamaño del infarto de miocardio se cuantifica mediante resonancia magnética cardíaca o tomografía por emisión de fotón único.
6 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de octubre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

9 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

2 de octubre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir