- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05896826
Magnetocardiografía en la identificación precisa del infarto de miocardio
27 de septiembre de 2025 actualizado por: Qilu Hospital of Shandong University
Magnetocardiografía ultrasensible en la identificación precisa del infarto de miocardio
La magnetocardiografía (MCG) es un método prometedor, no invasivo y preciso para detectar el infarto de miocardio.
Aunque se ha avanzado en esta área, faltan estudios que utilicen instrumentos de examen actualizados para la calibración del análisis de MCG.
Este es un estudio prospectivo de un solo centro que tiene como objetivo construir modelos analíticos precisos de MCG para detectar infarto de miocardio.
El infarto de miocardio se diagnostica mediante electrocardiograma, biomarcadores (troponina cardíaca de alta sensibilidad, etc.) o imágenes no invasivas (resonancia magnética cardíaca o tomografía por emisión de fotón único).
El infarto de miocardio también se cuantifica mediante resonancia magnética cardíaca o tomografía por emisión de fotón único.
En este estudio se inscribirán voluntarios sanos y pacientes con dolor torácico que recibirán un electrocardiograma, biomarcadores (troponina cardíaca de alta sensibilidad, etc.) o imágenes no invasivas (resonancia magnética cardíaca o tomografía por emisión de fotón único).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
3841
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jiaojiao Pang, Dr.
- Número de teléfono: 0086-0531-82165674
- Correo electrónico: jiaojiaopang@126.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Porcelana, 250012
- Reclutamiento
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Contacto:
- Jiaojiao Pang, Doctor
- Número de teléfono: 0086-0531-82165398
- Correo electrónico: jiaojiaopang@126.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
individuos sanos y pacientes con dolor de pecho que recibirán ECG, biomarcadores o exámenes de imágenes no invasivos
Descripción
Para voluntarios sanos:
Criterios de inclusión:
- Edad 18-79 años;
- Sin antecedentes de enfermedad cardiovascular (enfermedad coronaria, cardiopatía estructural, arritmia, insuficiencia cardiaca, ictus, embolismo pulmonar, disección aórtica, etc.), sin factores de riesgo cardiovascular (hipertensión, diabetes, hiperlipidemia). Para personas mayores de 65 años, se pueden incluir aquellos con hipertensión o hiperlipidemia, pero con presión arterial y niveles de lípidos bien controlados, tomando no más de 2 medicamentos, y ecocardiografía que no muestre hipertrofia ventricular izquierda;
- El electrocardiograma es normal y la ecografía cardíaca es básicamente normal en el último año (se puede incluir insuficiencia valvular leve).
- Firmar el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Quienes padezcan enfermedades respiratorias agudas o crónicas;
- Aquellos que con anormalidad obvia de la función hepática o renal;
- Aquellos que tienen enfermedades endocrinas como la función tiroidea anormal;
- Los que con anemia u otras enfermedades de la sangre;
- Quienes padezcan enfermedades del tejido conjuntivo (lupus eritematoso, artritis reumatoide, dermatomiositis, poliarteritis nodosa, etc.);
- Aquellos que son obesos (IMC> 30 kg/cm2) o con bajo peso (IMC <18 kg/cm2);
- Los que con tumores malignos;
- Los que con enfermedades infectocontagiosas o padecimientos infectocontagiosos;
- Los que tengan traumatismos o incapacidad física;
- Quienes padezcan enfermedades psicológicas o mentales como depresión;
- Quienes sean atletas profesionales, mujeres embarazadas o lactantes, alcohólicos;
- Aquellos que no pueden realizar un examen de magnetocardiografía debido a claustrofobia, etc., o aquellos que no reciben un examen de magnetocardiografía;
- Debido a diversas razones, como alergia a los agentes de contraste, implantes metálicos in vivo que tienen prohibido realizar resonancias magnéticas de 1,5 T (como prótesis o placas de acero implantadas en ortopedia, dispositivo anticonceptivo uterino) y otras razones, aquellos que no pueden o no cooperan con los requisitos de investigación correspondientes.
Para pacientes con dolor torácico que recibirán ECG, biomarcadores o un examen por imágenes no invasivo:
Criterios de inclusión:
- Edad 18-79 años;
- Aquellos con síntomas de dolor torácico, diagnosticados o altamente sospechados por el médico tratante o superior como angina de pecho estable (SA), angina de pecho inestable (AI), infarto de miocardio sin elevación del segmento ST (NSTEMI), infarto de miocardio con elevación del segmento ST (STEMI) , y planee recibir electrocardiograma, biomarcadores (troponina cardíaca de alta sensibilidad, etc.) o imágenes no invasivas (resonancia magnética cardíaca o tomografía por emisión de fotón único);
- Firmar el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedad cardíaca estructural conocida, como cardiomiopatía y enfermedad valvular;
- Pacientes con arritmias como fibrilación auricular, taquicardia supraventricular y bloqueo auriculoventricular que no han vuelto a la normalidad;
- Antecedentes de otras enfermedades cardiovasculares como embolia pulmonar y disección aórtica;
- Pacientes con enfermedades del tejido conectivo (lupus eritematoso, artritis reumatoide, dermatomiositis, poliarteritis nodosa, etc.) combinadas con complicaciones cardiacas;
- función tiroidea anormal evidente, anemia severa u otras enfermedades de la sangre y otras enfermedades que obviamente afectan el suministro de sangre circulante;
- Obeso (IMC>30kg/cm2) o bajo peso (IMC<18kg/cm2);
- Pacientes con tumores malignos;
- Atletas profesionales, mujeres embarazadas o lactantes, alcohólicos;
- Enfermedades agudas o enfermedades críticas en otros sistemas, tales como enfermedades respiratorias agudas o graves, función hepática o función renal anormal, etc.;
- Pacientes con enfermedades infecciosas o enfermedades infecciosas;
- Aquellos que no pueden o no pueden realizar la magnetocardiografía debido a claustrofobia, discapacidad física, etc.;
- No puede o no puede cooperar con los requisitos de investigación correspondientes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
voluntarios sanos
|
equipo de inspección para magnetocardiografía
|
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pacientes con dolor de pecho que recibirán ECG, biomarcadores o examen de imágenes no invasivo
|
equipo de inspección para magnetocardiografía
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Precisión de MCG para detectar infarto de miocardio
Periodo de tiempo: 6 horas
|
Establecer un modelo de algoritmo de MCG en la detección de infarto de miocardio y evaluar la sensibilidad y especificidad del modelo anterior en la detección de infarto de miocardio.
El infarto de miocardio se diagnostica mediante electrocardiograma, biomarcadores (troponina cardíaca de alta sensibilidad, etc.) o imágenes no invasivas (resonancia magnética cardíaca o tomografía por emisión de fotón único).
|
6 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Precisión de MCG para detectar la localización del infarto de miocardio
Periodo de tiempo: 6 horas
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Construir un modelo de algoritmo de MCG en la detección de la localización del infarto de miocardio.
Se evaluaron la sensibilidad y la especificidad del modelo para detectar la ubicación del infarto.
|
6 horas
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Precisión de MCG en la identificación de tamaños de infarto de miocardio
Periodo de tiempo: 6 horas
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Establecer un modelo de algoritmo de MCG para detectar la identificación de tamaños de infarto de miocardio y evaluar la sensibilidad y especificidad del modelo anterior para identificar tamaños de infarto de miocardio.
El tamaño del infarto de miocardio se cuantifica mediante resonancia magnética cardíaca o tomografía por emisión de fotón único.
|
6 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yuguo Chen, Dr, Qilu Hospital of Shandong University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
9 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
2 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Infarto
- Necrosis
- Isquemia miocardica
- Isquemia
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Infarto de miocardio
- El síndrome coronario agudo
- Dolor de pecho
Otros números de identificación del estudio
- QLEmer-MCG
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .