このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

心筋梗塞の正確な識別における心磁図検査

2023年5月31日 更新者:Qilu Hospital of Shandong University

心筋梗塞の正確な識別における超高感度心磁図

心磁図検査 (MCG) は、心筋梗塞を検出するための非侵襲的で正確な方法として有望です。 この分野では進歩が見られますが、MCG 分析の校正に最新の検査機器を使用した研究は不足しています。 これは、心筋梗塞を検出するための MCG の正確な分析モデルを構築することを目的とした前向き単一施設研究です。 心筋梗塞は、心電図、バイオマーカー(高感度心筋トロポニンなど)、または非侵襲的画像法(心臓磁気共鳴または単光子放射断層撮影法)によって診断されます。 心筋梗塞は、心臓磁気共鳴または単一光子放射断層撮影法によっても定量化されます。 心電図、バイオマーカー(高感度心筋トロポニンなど)、または非侵襲的画像検査(心臓磁気共鳴または単光子放射断層撮影)検査を受ける健康なボランティアおよび胸痛患者がこの研究に登録されます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

介入

入学 (推定)

500

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Shandong
      • Jinan、Shandong、中国、250012
        • Qilu Hospital Of Shandong University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

健康なボランティアの場合:

包含基準:

  1. 年齢 18 ~ 79 歳。
  2. 心血管疾患(冠状動脈性心疾患、構造的心疾患、不整脈、心不全、脳卒中、肺塞栓症、大動脈解離など)の既往がなく、心血管危険因子(高血圧、糖尿病、高脂血症)がない。 65 歳以上の人の場合、高血圧または高脂血症を患っているが、血圧と脂質レベルが十分に管理されており、2 種類以下の薬を服用しており、心エコー検査で左心室肥大が示されていない人が含まれます。
  3. 心電図は正常であり、過去 1 年間の心臓超音波検査は基本的に正常です (軽度の弁逆流が含まれる場合があります)。
  4. インフォームドコンセントに署名します。

除外基準:

  1. 急性または慢性の呼吸器疾患のある方。
  2. 肝機能または腎機能に明らかな異常がある人。
  3. 甲状腺機能異常などの内分泌疾患のある方。
  4. 貧血やその他の血液疾患のある方。
  5. 膠原病(エリテマトーデス、関節リウマチ、皮膚筋炎、結節性多発動脈炎など)のある方。
  6. 肥満(BMI>30kg/cm2)または低体重(BMI<18kg/cm2)の人。
  7. 悪性腫瘍のある方。
  8. 感染症または感染症にかかっている方。
  9. 外傷や身体障害のある方。
  10. うつ病などの心理的または精神的な疾患のある方。
  11. プロスポーツ選手、妊娠中または授乳中の女性、アルコール依存症の方。
  12. 閉所恐怖症等により心磁図検査が受けられない方、または心磁図検査を受けられなかった方。
  13. 造影剤に対するアレルギー、1.5T MRI撮影が禁止されている生体内金属インプラント(整形外科で埋め込まれたプロテーゼや鉄板、子宮避妊具など)など、さまざまな理由によりMRI検査にご協力いただけない、またはご協力いただけない方。対応する研究要件。

ECG、バイオマーカー、または非侵襲的画像検査を受ける胸痛患者の場合:

包含基準:

  1. 年齢 18 ~ 79 歳。
  2. 胸痛の症状があり、主治医以上に安定狭心症(SA)、不安定狭心症(UA)、非ST部分上昇型心筋梗塞(NSTEMI)、ST部分上昇型心筋梗塞(STEMI)と診断された、または強く疑われる人、心電図、バイオマーカー(高感度心臓トロポニンなど)、または非侵襲的画像検査(心臓磁気共鳴または単一光子放射断層撮影)を受ける予定である。
  3. インフォームドコンセントに署名します。

除外基準:

  1. 心筋症や弁膜症などの既知の構造的心臓病を患っている患者。
  2. 心房細動、上室性頻拍、房室ブロックなどの不整脈が正常に戻っていない患者。
  3. 肺塞栓症や大動脈解離などの他の心血管疾患の病歴。
  4. 心臓合併症を伴う膠原病(エリテマトーデス、関節リウマチ、皮膚筋炎、結節性多発動脈炎など)の患者。
  5. 明らかな甲状腺機能異常、重度の貧血またはその他の血液疾患、および循環血液供給に明らかに影響を与えるその他の疾患。
  6. 肥満(BMI>30kg/cm2)または低体重(BMI<18kg/cm2)。
  7. 悪性腫瘍の患者。
  8. プロのスポーツ選手、妊娠中または授乳中の女性、アルコール依存症。
  9. 急性または重度の呼吸器疾患、肝機能または腎機能の異常など、他のシステムにおける急性疾患または重篤な疾患。
  10. 感染症または感染症を患っている患者。
  11. 閉所恐怖症、身体障害等により心磁図検査ができない、または受けられない方。
  12. 対応する研究要件に協力できない、または協力できない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:健康なボランティア
心磁図検査装置
実験的:ECG、バイオマーカー、または非侵襲的画像検査を受ける胸痛患者
心磁図検査装置

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心筋梗塞を検出するMCGの精度
時間枠:6時間
心筋梗塞の検出におけるMCGのアルゴリズムモデルを確立し、心筋梗塞の検出における上記モデルの感度と特異性を評価する。 心筋梗塞は、心電図、バイオマーカー(高感度心筋トロポニンなど)、または非侵襲的画像法(心臓磁気共鳴または単光子放射断層撮影法)によって診断されます。
6時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心筋梗塞の局在を検出するためのMCGの精度
時間枠:6時間
心筋梗塞の局在化を検出する際のMCGのアルゴリズムモデルを構築する。 梗塞位置の検出におけるモデルの感度と特異性が評価されました。
6時間
心筋梗塞サイズの特定における MCG の精度
時間枠:6時間
心筋梗塞サイズの特定を検出する際の MCG のアルゴリズム モデルを確立し、心筋梗塞サイズを特定する際の上記モデルの感度と特異性を評価する。 心筋梗塞のサイズは、心臓磁気共鳴または単一光子放射断層撮影法によって定量化されます。
6時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Yuguo Chen, Dr、Qilu Hospital Of Shandong University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年6月1日

一次修了 (推定)

2024年5月31日

研究の完了 (推定)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年5月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月31日

最初の投稿 (実際)

2023年6月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月31日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する