Magnetokardiográfia a szívinfarktus pontos azonosításában
2023. május 31. frissítette: Qilu Hospital of Shandong University
Ultra-érzékeny magnetokardiográfia a szívinfarktus pontos azonosításában
A magnetokardiográfia (MCG) ígéretes, nem invazív és pontos módszer a szívinfarktus kimutatására.
Bár ezen a területen történt előrelépés, hiányoznak a korszerű vizsgálóeszközöket használó tanulmányok az MCG-analízis kalibrálására.
Ez egy prospektív egyközpontú vizsgálat, amelynek célja az MCG pontos analitikai modelljei felépítése a szívinfarktus kimutatására.
A szívinfarktus diagnosztizálása elektrokardiogrammal, biomarkerekkel (nagy érzékenységű szívtroponin stb.) vagy non-invazív képalkotással (szívmágneses rezonancia vagy egyfoton-emissziós tomográfia) történik.
A szívinfarktus számszerűsítése szívmágneses rezonanciával vagy egyfoton-emissziós tomográfiával is történik.
Ebbe a vizsgálatba egészséges önkénteseket és mellkasi fájdalmas betegeket vonnak be, akiknél elektrokardiogramot, biomarkereket (nagy érzékenységű szívtroponin stb.) vagy non-invazív képalkotást (szívmágneses rezonancia vagy egyfoton-emissziós tomográfia) végeznek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
500
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jiaojiao Pang, Dr.
- Telefonszám: 0086-0531-82165674
- E-mail: jiaojiaopang@126.com
Tanulmányi helyek
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kína, 250012
- Qilu Hospital Of Shandong University
-
Kapcsolatba lépni:
- Ping Li, Master
- Telefonszám: 0086-0531-82160992
- E-mail: liping0222@126.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Egészséges önkénteseknek:
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18-79 év;
- A kórelőzményben nem szerepelt szív- és érrendszeri betegség (szívkoszorúér-betegség, strukturális szívbetegség, aritmia, szívelégtelenség, stroke, tüdőembólia, aorta disszekció stb.), nincsenek szív- és érrendszeri kockázati tényezők (magas vérnyomás, cukorbetegség, hiperlipidémia). A 65 év felettiek esetében a magas vérnyomásban vagy hiperlipidémiában szenvedők, de jól kontrollált vérnyomással és lipidszinttel rendelkezők, legfeljebb 2 gyógyszer szedése, valamint bal kamrai hipertrófiát nem mutató echokardiográfia is beszámítható;
- Az elektrokardiogram normális, a szív ultrahangja pedig alapvetően normális az elmúlt 1 évben (enyhe billentyűregurgitáció is ide tartozik).
- Aláírja a tájékozott hozzájárulást.
Kizárási kritériumok:
- Akut vagy krónikus légúti betegségben szenvedők;
- Azok, akiknél nyilvánvaló máj- vagy veseműködési rendellenesség van;
- Azok, akik endokrin betegségekben, például kóros pajzsmirigyműködésben szenvednek;
- Azok, akik vérszegénységben vagy más vérbetegségben szenvednek;
- Kötőszöveti betegségekben szenvedők (lupus erythematosus, rheumatoid arthritis, dermatomyositis, polyarteritis nodosa stb.);
- Elhízottak (BMI>30kg/cm2) vagy alulsúlyúak (BMI<18kg/cm2);
- Azok, akik rosszindulatú daganatokkal rendelkeznek;
- Azok, akik fertőző betegségben vagy fertőző betegségben szenvednek;
- Azok, akik traumával vagy testi fogyatékkal élnek;
- Azok, akik pszichológiai vagy mentális betegségben, például depresszióban szenvednek;
- Profi sportolók, terhes vagy szoptató nők, alkoholisták;
- Akik nem tudnak magnetokardiográfiás vizsgálatot végezni klausztrofóbia stb. miatt, vagy akik elmulasztják a magnetokardiográfiás vizsgálatot;
- Különböző okok miatt, mint például kontrasztanyag-allergia, fémimplantátumok in vivo, amelyeknél tilos 1,5T MRI-vizsgálatot végezni (például ortopédiába beültetett protézisek vagy acéllemezek, méh fogamzásgátló eszköz) és egyéb okok miatt azok, akik nem tudnak vagy nem tudnak együttműködni a megfelelő kutatási követelményeket.
Mellkasi fájdalmas betegeknél, akik EKG-t, biomarkereket vagy non-invazív képalkotó vizsgálatot kapnak:
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18-79 év;
- Mellkasi fájdalom tüneteivel rendelkezők, akiknél a kezelőorvos stabil angina pectorisnak (SA), instabil angina pectorisnak (UA), nem ST szegmens elevációval járó szívinfarktusnak (NSTEMI), ST szegmens elevációval járó szívizominfarktusnak (STEMI) diagnosztizált vagy erősen gyanakszik. és tervezi elektrokardiogram, biomarkerek (nagy érzékenységű szívtroponin stb.) vagy non-invazív képalkotás (szívmágneses rezonancia vagy egyfoton-emissziós tomográfia) felvételét;
- Aláírja a tájékozott hozzájárulást.
Kizárási kritériumok:
- Ismert strukturális szívbetegségben, például kardiomiopátiában és billentyűbetegségben szenvedő betegek;
- Olyan szívritmuszavarban szenvedő betegek, mint például pitvarfibrilláció, supraventricularis tachycardia és atrioventricularis blokk, amelyek nem tértek vissza a normális állapotba;
- Egyéb szív- és érrendszeri betegségek anamnézisében, mint például tüdőembólia és aorta disszekció;
- Szívszövődményekkel kombinált kötőszöveti betegségekben (lupus erythematosus, rheumatoid arthritis, dermatomyositis, polyarteritis nodosa stb.) szenvedő betegek;
- Nyilvánvaló kóros pajzsmirigyműködés, súlyos vérszegénység vagy egyéb vérbetegség és egyéb olyan betegségek, amelyek nyilvánvalóan befolyásolják a keringő vérellátást;
- elhízott (BMI>30kg/cm2) vagy alulsúlyos (BMI<18kg/cm2);
- rosszindulatú daganatos betegek;
- Profi sportolók, terhes vagy szoptató nők, alkoholisták;
- Akut betegségek vagy kritikus betegségek más rendszerekben, például akut vagy súlyos légúti betegségek, kóros máj- vagy vesefunkció stb.;
- Fertőző betegségben vagy fertőző betegségben szenvedő betegek;
- Akik klausztrofóbia, testi károsodás stb. miatt nem tudnak vagy nem tudnak magnetokardiográfiát végezni;
- Képtelen vagy nem képes együttműködni a megfelelő kutatási követelményekkel.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: egészséges önkéntesek
|
vizsgáló berendezés magnetokardiográfiához
|
|
Kísérleti: mellkasi fájdalmas betegek, akik EKG-t, biomarkereket vagy non-invazív képalkotó vizsgálatot kapnak
|
vizsgáló berendezés magnetokardiográfiához
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az MCG pontossága a szívinfarktus kimutatására
Időkeret: 6 óra
|
Az MCG algoritmus modelljének felállítása a szívinfarktus kimutatásában, valamint a fenti modell érzékenységének és specificitásának felmérése a szívinfarktus kimutatásában.
A szívinfarktus diagnosztizálása elektrokardiogrammal, biomarkerekkel (nagy érzékenységű szívtroponin stb.) vagy non-invazív képalkotással (szívmágneses rezonancia vagy egyfoton-emissziós tomográfia) történik.
|
6 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az MCG pontossága a miokardiális infarktus lokalizációjának kimutatására
Időkeret: 6 óra
|
Az MCG algoritmus modelljének felépítése a szívinfarktus lokalizációjának kimutatására.
Értékeltük a modell érzékenységét és specificitását az infarktus helyének kimutatásában.
|
6 óra
|
|
Az MCG pontossága a szívinfarktus méretének meghatározásában
Időkeret: 6 óra
|
Az MCG algoritmus modelljének felállítása a szívinfarktus méreteinek azonosítására, valamint a fenti modell szenzitivitásának és specificitásának felmérése a szívinfarktus méretének meghatározásában.
A szívinfarktus méretét szívmágneses rezonanciával vagy egyfoton-emissziós tomográfiával határozzák meg.
|
6 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yuguo Chen, Dr, Qilu Hospital Of Shandong University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2023. június 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. május 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. május 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 31.
Első közzététel (Tényleges)
2023. június 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. június 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 31.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- QLEmer-MCG
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .