- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05896826
Magnetokardiografi i nøyaktig identifisering av hjerteinfarkt
27. september 2025 oppdatert av: Qilu Hospital of Shandong University
Ultrasensitiv magnetokardiografi for nøyaktig identifisering av hjerteinfarkt
Magnetokardiografi (MCG) er en lovende ikke-invasiv og nøyaktig metode for å oppdage hjerteinfarkt.
Selv om det er gjort fremskritt på dette området, er det mangel på studier som bruker oppdaterte undersøkelsesinstrumenter for kalibrering av MCG-analyse.
Dette er en prospektiv enkeltsenterstudie som tar sikte på å bygge nøyaktige analytiske modeller av MCG for å oppdage hjerteinfarkt.
Hjerteinfarkt diagnostiseres ved elektrokardiogram, biomarkører (høysensitiv hjertetroponin osv.), eller ikke-invasiv avbildning (hjertemagnetisk resonans eller enkeltfotonemisjonstomografi).
Hjerteinfarkt kvantifiseres også ved hjertemagnetisk resonans eller enkeltfotonemisjonstomografi.
Friske frivillige og brystsmertepasienter som vil motta elektrokardiogram, biomarkører (høysensitiv hjerte-troponin, osv.), eller ikke-invasiv avbildning (hjertemagnetisk resonans eller enkeltfoton-emisjonstomografi) vil bli registrert i denne studien.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
3841
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jiaojiao Pang, Dr.
- Telefonnummer: 0086-0531-82165674
- E-post: jiaojiaopang@126.com
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250012
- Rekruttering
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Ta kontakt med:
- Jiaojiao Pang, Doctor
- Telefonnummer: 0086-0531-82165398
- E-post: jiaojiaopang@126.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
friske individer og brystsmertepasienter som vil få EKG, biomarkører eller ikke-invasiv bildeundersøkelse
Beskrivelse
For friske frivillige:
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-79 år gammel;
- Ingen historie med kardiovaskulær sykdom (koronar hjertesykdom, strukturell hjertesykdom, arytmi, hjertesvikt, hjerneslag, lungeemboli, aortadisseksjon, etc.), ingen kardiovaskulære risikofaktorer (hypertensjon, diabetes, hyperlipidemi). For personer over 65 år kan de med hypertensjon eller hyperlipidemi, men med godt kontrollert blodtrykk og lipidnivåer, som ikke tar mer enn 2 medikamenter og ekkokardiografi som ikke viser venstre ventrikkelhypertrofi, inkluderes;
- Elektrokardiogrammet er normalt, og hjerteultralyden er i utgangspunktet normal det siste 1 året (mild klaffeoppstøt kan inkluderes).
- Signer det informerte samtykket.
Ekskluderingskriterier:
- De som har akutte eller kroniske luftveissykdommer;
- De som har åpenbar unormal lever- eller nyrefunksjon;
- De som har endokrine sykdommer som unormal funksjon i skjoldbruskkjertelen;
- De som har anemi eller andre blodsykdommer;
- De som har bindevevssykdommer (lupus erythematosus, revmatoid artritt, dermatomyositis, polyarteritis nodosa, etc.);
- De som er overvektige (BMI>30kg/cm2) eller undervektige (BMI<18kg/cm2);
- De som med ondartede svulster;
- De som har infeksjonssykdommer eller infeksjonssykdommer;
- De som har traumer eller fysisk funksjonshemming;
- De som har psykiske eller psykiske lidelser som depresjon;
- De som er profesjonelle idrettsutøvere, gravide eller ammende kvinner, alkoholikere;
- De som ikke er i stand til å utføre magnetokardiografiundersøkelse på grunn av klaustrofobi etc., eller de som ikke får magnetokardiografiundersøkelse;
- På grunn av ulike årsaker som allergi mot kontrastmidler, metallimplantater in vivo som er forbudt å utføre 1,5T MR (som proteser eller stålplater implantert i ortopedi, uterin prevensjon) og andre årsaker, kan de som ikke kan eller unnlater å samarbeide med tilsvarende forskningskrav.
For brystsmertepasienter som vil motta EKG, biomarkører eller ikke-invasiv bildediagnostikk:
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-79 år gammel;
- De med brystsmertesymptomer, diagnostisert eller sterkt mistenkt av den behandlende legen eller høyere som stabil angina pectoris (SA), ustabil angina pectoris (UA), ikke-ST segment elevation myokardinfarkt (NSTEMI), ST segment elevation myokardinfarkt (STEMI) , og planlegger å motta elektrokardiogram, biomarkører (høysensitiv hjertetroponin osv.), eller ikke-invasiv avbildning (hjertemagnetisk resonans eller enkeltfotonemisjonstomografi);
- Signer det informerte samtykket.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med kjent strukturell hjertesykdom som kardiomyopati og klaffesykdom;
- Pasienter med arytmier som atrieflimmer, supraventrikulær takykardi og atrioventrikulær blokkering som ikke er normalisert;
- Anamnese med andre kardiovaskulære sykdommer som lungeemboli og aortadisseksjon;
- Pasienter med bindevevssykdommer (lupus erythematosus, revmatoid artritt, dermatomyositt, polyarteritis nodosa, etc.) kombinert med hjertekomplikasjoner;
- Åpenbar unormal funksjon i skjoldbruskkjertelen, alvorlig anemi eller andre blodsykdommer og andre sykdommer som åpenbart påvirker den sirkulerende blodtilførselen;
- Overvektig (BMI>30kg/cm2) eller undervektig (BMI<18kg/cm2);
- Pasienter med ondartede svulster;
- Profesjonelle idrettsutøvere, gravide eller ammende kvinner, alkoholikere;
- Akutte sykdommer eller kritiske sykdommer i andre systemer, slik som akutte eller alvorlige luftveissykdommer, unormal leverfunksjon eller nyrefunksjon, etc.;
- Pasienter med infeksjonssykdommer eller infeksjonssykdommer;
- De som ikke er i stand til eller unnlater å utføre magnetokardiografi på grunn av klaustrofobi, fysisk svekkelse, etc.;
- Kan ikke eller unnlater å samarbeide med de tilsvarende forskningskravene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
friske frivillige
|
inspeksjonsutstyr for magnetokardiografi
|
|
brystsmertepasienter som vil få EKG, biomarkører eller ikke-invasiv bildeundersøkelse
|
inspeksjonsutstyr for magnetokardiografi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktighet av MCG for å oppdage hjerteinfarkt
Tidsramme: 6 timer
|
Å etablere en algoritmemodell av MCG for å detektere hjerteinfarkt og å vurdere sensitiviteten og spesifisiteten til modellen ovenfor for å oppdage hjerteinfarkt.
Hjerteinfarkt diagnostiseres ved elektrokardiogram, biomarkører (høysensitiv hjertetroponin osv.), eller ikke-invasiv avbildning (hjertemagnetisk resonans eller enkeltfotonemisjonstomografi).
|
6 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktighet av MCG for å oppdage lokalisering av hjerteinfarkt
Tidsramme: 6 timer
|
Å bygge opp en algoritmemodell av MCG for å oppdage lokalisering av hjerteinfarkt.
Sensitiviteten og spesifisiteten til modellen for å oppdage infarktlokalisering ble evaluert.
|
6 timer
|
|
Nøyaktighet av MCG for å identifisere myokardinfarktstørrelser
Tidsramme: 6 timer
|
Å etablere en algoritmemodell av MCG for å detektere identifiserende hjerteinfarktstørrelser og å vurdere sensitiviteten og spesifisiteten til modellen ovenfor for å identifisere størrelser på hjerteinfarktene.
Myokardinfarktstørrelser kvantifiseres ved hjertemagnetisk resonans eller enkeltfotonemisjonstomografi.
|
6 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yuguo Chen, Dr, Qilu Hospital of Shandong University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2023
Primær fullføring (Antatt)
31. oktober 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
9. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
2. oktober 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- QLEmer-MCG
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .