Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Magnetokardiografi i nøyaktig identifisering av hjerteinfarkt

27. september 2025 oppdatert av: Qilu Hospital of Shandong University

Ultrasensitiv magnetokardiografi for nøyaktig identifisering av hjerteinfarkt

Magnetokardiografi (MCG) er en lovende ikke-invasiv og nøyaktig metode for å oppdage hjerteinfarkt. Selv om det er gjort fremskritt på dette området, er det mangel på studier som bruker oppdaterte undersøkelsesinstrumenter for kalibrering av MCG-analyse. Dette er en prospektiv enkeltsenterstudie som tar sikte på å bygge nøyaktige analytiske modeller av MCG for å oppdage hjerteinfarkt. Hjerteinfarkt diagnostiseres ved elektrokardiogram, biomarkører (høysensitiv hjertetroponin osv.), eller ikke-invasiv avbildning (hjertemagnetisk resonans eller enkeltfotonemisjonstomografi). Hjerteinfarkt kvantifiseres også ved hjertemagnetisk resonans eller enkeltfotonemisjonstomografi. Friske frivillige og brystsmertepasienter som vil motta elektrokardiogram, biomarkører (høysensitiv hjerte-troponin, osv.), eller ikke-invasiv avbildning (hjertemagnetisk resonans eller enkeltfoton-emisjonstomografi) vil bli registrert i denne studien.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

3841

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250012
        • Rekruttering
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

friske individer og brystsmertepasienter som vil få EKG, biomarkører eller ikke-invasiv bildeundersøkelse

Beskrivelse

For friske frivillige:

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 18-79 år gammel;
  2. Ingen historie med kardiovaskulær sykdom (koronar hjertesykdom, strukturell hjertesykdom, arytmi, hjertesvikt, hjerneslag, lungeemboli, aortadisseksjon, etc.), ingen kardiovaskulære risikofaktorer (hypertensjon, diabetes, hyperlipidemi). For personer over 65 år kan de med hypertensjon eller hyperlipidemi, men med godt kontrollert blodtrykk og lipidnivåer, som ikke tar mer enn 2 medikamenter og ekkokardiografi som ikke viser venstre ventrikkelhypertrofi, inkluderes;
  3. Elektrokardiogrammet er normalt, og hjerteultralyden er i utgangspunktet normal det siste 1 året (mild klaffeoppstøt kan inkluderes).
  4. Signer det informerte samtykket.

Ekskluderingskriterier:

  1. De som har akutte eller kroniske luftveissykdommer;
  2. De som har åpenbar unormal lever- eller nyrefunksjon;
  3. De som har endokrine sykdommer som unormal funksjon i skjoldbruskkjertelen;
  4. De som har anemi eller andre blodsykdommer;
  5. De som har bindevevssykdommer (lupus erythematosus, revmatoid artritt, dermatomyositis, polyarteritis nodosa, etc.);
  6. De som er overvektige (BMI>30kg/cm2) eller undervektige (BMI<18kg/cm2);
  7. De som med ondartede svulster;
  8. De som har infeksjonssykdommer eller infeksjonssykdommer;
  9. De som har traumer eller fysisk funksjonshemming;
  10. De som har psykiske eller psykiske lidelser som depresjon;
  11. De som er profesjonelle idrettsutøvere, gravide eller ammende kvinner, alkoholikere;
  12. De som ikke er i stand til å utføre magnetokardiografiundersøkelse på grunn av klaustrofobi etc., eller de som ikke får magnetokardiografiundersøkelse;
  13. På grunn av ulike årsaker som allergi mot kontrastmidler, metallimplantater in vivo som er forbudt å utføre 1,5T MR (som proteser eller stålplater implantert i ortopedi, uterin prevensjon) og andre årsaker, kan de som ikke kan eller unnlater å samarbeide med tilsvarende forskningskrav.

For brystsmertepasienter som vil motta EKG, biomarkører eller ikke-invasiv bildediagnostikk:

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 18-79 år gammel;
  2. De med brystsmertesymptomer, diagnostisert eller sterkt mistenkt av den behandlende legen eller høyere som stabil angina pectoris (SA), ustabil angina pectoris (UA), ikke-ST segment elevation myokardinfarkt (NSTEMI), ST segment elevation myokardinfarkt (STEMI) , og planlegger å motta elektrokardiogram, biomarkører (høysensitiv hjertetroponin osv.), eller ikke-invasiv avbildning (hjertemagnetisk resonans eller enkeltfotonemisjonstomografi);
  3. Signer det informerte samtykket.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med kjent strukturell hjertesykdom som kardiomyopati og klaffesykdom;
  2. Pasienter med arytmier som atrieflimmer, supraventrikulær takykardi og atrioventrikulær blokkering som ikke er normalisert;
  3. Anamnese med andre kardiovaskulære sykdommer som lungeemboli og aortadisseksjon;
  4. Pasienter med bindevevssykdommer (lupus erythematosus, revmatoid artritt, dermatomyositt, polyarteritis nodosa, etc.) kombinert med hjertekomplikasjoner;
  5. Åpenbar unormal funksjon i skjoldbruskkjertelen, alvorlig anemi eller andre blodsykdommer og andre sykdommer som åpenbart påvirker den sirkulerende blodtilførselen;
  6. Overvektig (BMI>30kg/cm2) eller undervektig (BMI<18kg/cm2);
  7. Pasienter med ondartede svulster;
  8. Profesjonelle idrettsutøvere, gravide eller ammende kvinner, alkoholikere;
  9. Akutte sykdommer eller kritiske sykdommer i andre systemer, slik som akutte eller alvorlige luftveissykdommer, unormal leverfunksjon eller nyrefunksjon, etc.;
  10. Pasienter med infeksjonssykdommer eller infeksjonssykdommer;
  11. De som ikke er i stand til eller unnlater å utføre magnetokardiografi på grunn av klaustrofobi, fysisk svekkelse, etc.;
  12. Kan ikke eller unnlater å samarbeide med de tilsvarende forskningskravene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
friske frivillige
inspeksjonsutstyr for magnetokardiografi
brystsmertepasienter som vil få EKG, biomarkører eller ikke-invasiv bildeundersøkelse
inspeksjonsutstyr for magnetokardiografi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøyaktighet av MCG for å oppdage hjerteinfarkt
Tidsramme: 6 timer
Å etablere en algoritmemodell av MCG for å detektere hjerteinfarkt og å vurdere sensitiviteten og spesifisiteten til modellen ovenfor for å oppdage hjerteinfarkt. Hjerteinfarkt diagnostiseres ved elektrokardiogram, biomarkører (høysensitiv hjertetroponin osv.), eller ikke-invasiv avbildning (hjertemagnetisk resonans eller enkeltfotonemisjonstomografi).
6 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøyaktighet av MCG for å oppdage lokalisering av hjerteinfarkt
Tidsramme: 6 timer
Å bygge opp en algoritmemodell av MCG for å oppdage lokalisering av hjerteinfarkt. Sensitiviteten og spesifisiteten til modellen for å oppdage infarktlokalisering ble evaluert.
6 timer
Nøyaktighet av MCG for å identifisere myokardinfarktstørrelser
Tidsramme: 6 timer
Å etablere en algoritmemodell av MCG for å detektere identifiserende hjerteinfarktstørrelser og å vurdere sensitiviteten og spesifisiteten til modellen ovenfor for å identifisere størrelser på hjerteinfarktene. Myokardinfarktstørrelser kvantifiseres ved hjertemagnetisk resonans eller enkeltfotonemisjonstomografi.
6 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. oktober 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

9. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

2. oktober 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere