- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05896826
Magnetokardiografia sydäninfarktin tarkassa tunnistamisessa
lauantai 27. syyskuuta 2025 päivittänyt: Qilu Hospital of Shandong University
Ultraherkkä magnetokardiografia sydäninfarktin tarkassa tunnistamisessa
Magnetokardiografia (MCG) on lupaava ei-invasiivinen ja tarkka menetelmä sydäninfarktin havaitsemiseen.
Vaikka tällä alalla on edistytty, MCG-analyysin kalibroimiseksi ei ole tehty tutkimuksia, joissa olisi käytetty ajan tasalla olevia tutkimuslaitteita.
Tämä on prospektiivinen yhden keskuksen tutkimus, jonka tavoitteena on rakentaa tarkkoja analyyttisiä malleja MCG:stä sydäninfarktin havaitsemiseksi.
Sydäninfarkti diagnosoidaan elektrokardiogrammilla, biomarkkereilla (korkean herkkyyden sydämen troponiini jne.) tai ei-invasiivisella kuvantamisella (sydämen magneettiresonanssi tai yksifotoni-emissiotomografia).
Sydäninfarkti kvantifioidaan myös sydämen magneettiresonanssilla tai yksifotoni-emissiotomografialla.
Terveet vapaaehtoiset ja rintakipupotilaat, joille tehdään elektrokardiogrammi, biomarkkerit (suuriherkkä sydämen troponiini jne.) tai ei-invasiivinen kuvantaminen (sydämen magneettiresonanssi tai yksifotoni-emissiotomografia) otetaan mukaan tähän tutkimukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
3841
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jiaojiao Pang, Dr.
- Puhelinnumero: 0086-0531-82165674
- Sähköposti: jiaojiaopang@126.com
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250012
- Rekrytointi
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Ottaa yhteyttä:
- Jiaojiao Pang, Doctor
- Puhelinnumero: 0086-0531-82165398
- Sähköposti: jiaojiaopang@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
terveet yksilöt ja rintakipupotilaat, joille tehdään EKG, biomarkkerit tai ei-invasiivinen kuvantaminen
Kuvaus
Terveille vapaaehtoisille:
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-79 vuotta;
- Ei aiempia sydän- ja verisuonitauteja (sepelvaltimotauti, rakenteellinen sydänsairaus, rytmihäiriöt, sydämen vajaatoiminta, aivohalvaus, keuhkoembolia, aortan dissektio jne.), ei kardiovaskulaarisia riskitekijöitä (hypertensio, diabetes, hyperlipidemia). Yli 65-vuotiaat henkilöt, joilla on kohonnut verenpaine tai hyperlipidemia, mutta joilla on hyvin hallinnassa verenpaine ja lipiditasot, saavat enintään 2 lääkettä ja kaikukardiografia, jossa ei näy vasemman kammion hypertrofiaa;
- Elektrokardiogrammi on normaali, ja sydämen ultraääni on periaatteessa normaali viimeisen vuoden aikana (lievä läppäreurgitaatio voi olla mukana).
- Allekirjoita tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on akuutteja tai kroonisia hengityselinsairauksia;
- Ne, joilla on ilmeinen maksan tai munuaisten toiminnan poikkeavuus;
- Ne, joilla on endokriiniset sairaudet, kuten epänormaali kilpirauhasen toiminta;
- Ne, joilla on anemiaa tai muita verisairauksia;
- Ne, joilla on sidekudossairauksia (lupus erythematosus, nivelreuma, dermatomyosiitti, polyarteritis nodosa jne.);
- Ne, jotka ovat lihavia (BMI>30kg/cm2) tai alipainoisia (BMI<18kg/cm2);
- Ne, joilla on pahanlaatuisia kasvaimia;
- Ne, joilla on tartuntatauteja tai tartuntatauteja;
- Ne, joilla on trauma tai fyysinen vamma;
- Ne, joilla on psyykkisiä tai mielenterveysongelmia, kuten masennusta;
- Ne, jotka ovat ammattiurheilijoita, raskaana olevat tai imettävät naiset, alkoholistit;
- Ne, jotka eivät voi suorittaa magnetokardiografiatutkimusta klaustrofobian tms. vuoksi tai jotka eivät saa magnetokardiografiatutkimusta;
- Eri syistä, kuten varjoaineallergiasta, metalliimplanteista in vivo, joilta on kielletty 1,5T MRI:n tekeminen (kuten ortopediaan istutetut proteesit tai teräslevyt, kohdun ehkäisylaite) ja muista syistä, ne, jotka eivät pysty tai eivät tee yhteistyötä vastaavat tutkimusvaatimukset.
Rintakipupotilaille, joille tehdään EKG, biomarkkerit tai ei-invasiivinen kuvantaminen:
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-79 vuotta;
- Henkilöt, joilla on rintakipuoireita, jotka hoitava lääkäri on diagnosoinut tai epäilemässä, että ne ovat stabiili angina pectoris (SA), epästabiili angina pectoris (UA), sydäninfarkti ilman ST-segmentin nousua (NSTEMI), ST-segmentin nousun aiheuttama sydäninfarkti (STEMI) ja suunnittelet elektrokardiogrammin, biomarkkerien (korkean herkkyyden sydämen troponiinin jne.) tai ei-invasiivisen kuvantamisen (sydämen magneettiresonanssi tai yksifotoni-emissiotomografia) vastaanottamista;
- Allekirjoita tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tunnettu rakenteellinen sydänsairaus, kuten kardiomyopatia ja läppäsairaus;
- Potilaat, joilla on rytmihäiriöitä, kuten eteisvärinä, supraventrikulaarinen takykardia ja eteiskammiokatkos, jotka eivät ole palautuneet normaaliksi;
- Muiden sydän- ja verisuonitautien historia, kuten keuhkoembolia ja aortan dissektio;
- Potilaat, joilla on sidekudossairauksia (lupus erythematosus, nivelreuma, dermatomyosiitti, polyarteritis nodosa jne.) yhdistettynä sydänkomplikaatioihin;
- Ilmeinen epänormaali kilpirauhasen toiminta, vaikea anemia tai muut verisairaudet ja muut sairaudet, jotka ilmeisesti vaikuttavat kiertävään verenkiertoon;
- Liikalihava (BMI > 30 kg/cm2) tai alipainoinen (BMI < 18 kg/cm2);
- Potilaat, joilla on pahanlaatuisia kasvaimia;
- Ammattiurheilijat, raskaana olevat tai imettävät naiset, alkoholistit;
- Akuutit sairaudet tai kriittiset sairaudet muissa järjestelmissä, kuten akuutit tai vakavat hengityselinten sairaudet, epänormaali maksan tai munuaisten toiminta jne.;
- Potilaat, joilla on tartuntatauteja tai tartuntatauteja;
- Ne, jotka eivät pysty tai eivät pysty suorittamaan magnetokardiografiaa klaustrofobian, fyysisen vamman jne. vuoksi;
- Ei pysty tai ei pysty tekemään yhteistyötä vastaavien tutkimusvaatimusten kanssa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
terveitä vapaaehtoisia
|
tarkastuslaitteet magnetokardiografiaa varten
|
|
rintakipupotilaat, joille tehdään EKG, biomarkkerit tai ei-invasiivinen kuvantaminen
|
tarkastuslaitteet magnetokardiografiaa varten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MCG:n tarkkuus sydäninfarktin havaitsemiseksi
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Perustaa MCG-algoritmimalli sydäninfarktin havaitsemiseen ja arvioida yllä olevan mallin herkkyyttä ja spesifisyyttä sydäninfarktin havaitsemisessa.
Sydäninfarkti diagnosoidaan elektrokardiogrammilla, biomarkkereilla (korkean herkkyyden sydämen troponiini jne.) tai ei-invasiivisella kuvantamisella (sydämen magneettiresonanssi tai yksifotoni-emissiotomografia).
|
6 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MCG:n tarkkuus sydäninfarktin lokalisoinnin havaitsemiseksi
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
MCG-algoritmimallin rakentaminen sydäninfarktin lokalisoinnin havaitsemiseksi.
Mallin herkkyys ja spesifisyys infarktin sijainnin havaitsemisessa arvioitiin.
|
6 tuntia
|
|
MCG:n tarkkuus sydäninfarktin kokojen tunnistamisessa
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Luoda MCG-algoritmimalli sydäninfarktikokojen tunnistamisessa ja arvioida yllä olevan mallin herkkyyttä ja spesifisyyttä sydäninfarktikokojen tunnistamisessa.
Sydäninfarktin koko mitataan sydämen magneettiresonanssilla tai yksifotoni-emissiotomografialla.
|
6 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Yuguo Chen, Dr, Qilu Hospital of Shandong University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 2. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 27. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- QLEmer-MCG
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .