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안면 홍반 치료의 트라넥삼산

2023년 6월 9일 업데이트: Leila Gallab Mahmoud Mohamed, Azhar University

Microneedling 비교 연구를 사용하거나 사용하지 않고 안면 홍반 및 모세혈관확장증을 치료하는 국소 10% Tranexamic Acid

우리의 목표는 안면 홍반 치료에서 미세바늘을 이용한 10% 국소 트라넥삼산의 효능을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

안면홍반은 피부나 점막이 붉어지는 것으로 피부혈관의 확장과 피부로의 혈류량이 증가하여 발생합니다. 피부가 하얀 사람에게서 가장 눈에 띄는 것은 일시적인 홍반(홍조), 지속적인 홍반 또는 구진과 농포 주변의 병변 주위 홍반일 수 있습니다.

홍조는 일시적인 홍반으로, 일반적으로 강한 감정, 운동, 열 노출, 고열, 매운 음식 및 알코올 섭취로 인한 생리적 현상입니다. 그러나 갈색 세포종, 카르시노이드 증후군으로 인해 병리학적일 수 있습니다.

지속성 홍반은 적어도 3개월 동안 지속되는 안면 홍반입니다. 주사, 모낭충증, 접촉성 피부염, 다형 광발진, 여드름, 약물 유발성(코르티손, 브리모니딘), 홍반성 루푸스와 같은 원발성 피부 질환 또는 비만세포증, 피부근염 및 갑상선 기능 항진증과 같은 전신 질환으로 인해 발생할 수 있습니다. 주사는 만성 염증성 질환입니다. 얼굴 중앙에 영향을 미치는 홍반, 구진, 농포 및 모세혈관확장증을 특징으로 하는 피부 질환으로 여성이 남성보다 더 자주 영향을 받습니다. erythematotelangiectatic, papulopustular, phymatous 및 ocular type의 네 가지 주요 하위 유형으로 나뉩니다.

피부 홍반성 루푸스(LE)는 피부에 국한되는 흔한 자가면역 질환으로, 말라 홍반(나비 발진), 원판상 병변, 광과민성으로 나타납니다. 유전학, 호르몬 및 환경 요인 사이의 복잡한 상호 작용으로 인해 발생하며 잠재적인 환경 트리거는 자외선(UV) 방사선 및 흡연입니다. , 조직병리학적 소견, 면역형광 및 항핵항체는 진단을 내리는 데 도움이 될 것입니다. 얼굴의 접촉 피부염은 국소 원인 물질의 결과로 나타날 수 있으며 자극성 접촉 피부염, 알레르기 접촉 피부염을 나타낼 수 있습니다. 자세한 환자 병력은 국소 제제의 적용 또는 가능한 촉진 요인과의 접촉이 올바른 진단을 안내할 것임을 나타냅니다.

여드름은 비염증성 개방 또는 폐쇄 면포 및 염증성 구진, 농포 및 결절을 특징으로 하는 털피지선 단위의 다인성 장애입니다. 안면 발적과 함께 나타날 수 있으며 일반적으로 얼굴, 상부 가슴 및 등을 포함하여 피지선 밀도가 가장 높은 피부 부위에 영향을 미칩니다. 주요 감별 진단 포인트는 여드름에 면포가 존재하는 것입니다. 국소 코르티코스테로이드 또는 장기간 적용 후 갑작스러운 중단 후. 그것은 코르티코스테로이드 적용 부위에 홍반, 모세혈관확장증 및 구진을 나타내며, 진단은 병변의 단일형 특성 및 보고된 코르티코스테로이드의 만성 적용 이력을 기반으로 합니다.

다형성 광발진(Polymorphous Light Eruption, PLE)은 얼굴, 목과 같이 햇빛에 노출된 부위에 홍반성 구진, 구진수포, 플라크가 특징인 일반적인 광피부병으로, 발진은 햇빛 노출 직후 또는 몇 시간 후에 나타나며 봄과 초여름에 일반적으로 발생합니다.

안면 홍반이 있는 환자가 모두 같은 것은 아니므로 '얼굴이 붉어지는' 환자에 대한 접근에는 자세한 병력, 전신 검사 및 추가 실험실 검사가 의심되는 진단을 확인하는 데 필요합니다.

안면 홍반 치료를 위한 전통적인 옵션에는 국소 브리모니딘 타르트레이트, 옥시메타졸린, 높은 재발률 및 펄스 염료 레이저 또는 강렬한 펄스 광선(IPL)이 포함되며, 이러한 방법은 일반적으로 만족스러운 결과를 보여주지만 현대적인 요구 사항을 충족할 수는 없습니다. 환자의 외모를 개선해야 할 필요성. 따라서 피부과 전문의가 추구하는 새롭고 보다 효과적인 치료법입니다.

트라넥삼산은 혈전이 너무 빨리 분해되는 것을 방지하는 작용을 하는 항섬유소 용해제(합성 라이신 유사 분자)로, 중대 외상, 산후 출혈, 과도한 월경 및 코피로 인한 과도한 출혈을 예방하는 데 사용됩니다. 플라스미노겐이 플라스민으로 활성화되는 것을 경쟁적으로 억제하여 플라스민에 의한 혈관신생을 억제합니다. 또한 전염증성 사이토카인(인터루킨 6 및 종양 괴사 인자 알파)을 억제합니다. 또한 손상된 표피 투과성 장벽 기능을 회복시켜 홍반을 감소시킬 수 있습니다. 그래서 미세바늘을 이용한 안면 홍반 치료에서 10% 국소 tranexamic acid의 효능을 평가하고자 했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Assiut, 이집트
        • Azhar University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

여성 환자 지속적인 안면 홍반 및 모세혈관확장증이 있는 환자. 협조적인 환자와 절차에 대한 의지가 있는 환자

제외 기준:

국소 부위의 활동성 감염 또는 재발성 헤르페스 환자. 출혈 장애 또는 항응고제 약물의 병력이 있는 환자 흉터 및 켈로이드 형성의 병력이 있는 환자. 비현실적인 기대를 가진 환자. 임산부 또는 수유부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 단일 그룹
각 환자는 얼굴의 양쪽에 치료를 받았고 한쪽은 10% 트라넥삼산 국소용 마이크로 니들링으로, 다른 한쪽은 10% 트라넥삼산 국소용으로 2주 간격으로 3회에 걸쳐 치료를 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
얼굴 홍반의 변화
기간: 종점 6주 후

임상의의 홍반 평가 점수에 의한 측정 방법 설명 점수 홍반의 징후가 없는 깨끗한 피부 0 거의 깨끗함; 약간의 발적 1 경미한 홍반, 확실한 발적 2 중등도의 홍반; 현저한 발적 3 심한 홍반; 불타는 홍조 4

임상의 홍반 평가 점수에 의해

종점 6주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 1일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 9일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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