Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tranexámsav az arc erythema kezelésében

2023. június 9. frissítette: Leila Gallab Mahmoud Mohamed, Azhar University

Helyileg alkalmazható 10%-os tranexámsav az arc erythema és telangiectasia kezelésében mikrotűs kezeléssel vagy anélkül Összehasonlító vizsgálat

Célunk, hogy értékeljük a 10%-os helyileg alkalmazott tranexámsav mikrotűs kezelésének hatékonyságát az arc erythema kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az arc erythema a bőr vagy a nyálkahártyák kivörösödése, amely a bőr véredényeinek kitágulása és a bőr fokozott véráramlása miatt alakul ki. a legszembetűnőbb a világos bőrű egyéneknél, ez lehet átmeneti erythema (kipirulás), tartós erythema vagy papulák és pustulák körüli perilesionalis erythema.

A kipirulás átmeneti bőrpír, általában fiziológiás jelenség erős érzelmek, testmozgás, hőhatás, hipertermia, fűszeres ételek és alkoholfogyasztás következtében. De lehet patológiás a pheochromocytoma, karcinoid szindróma miatt.

A perzisztáló bőrpír az arc bőrpírja, amely legalább 3 hónapig tart. Előfordulhat elsődleges bőrbetegségek, például rosacea, demodikózis, kontakt dermatitisz, polimorf fénykitörés, akne, gyógyszer okozta (kortizon, brimonidin), lupus erythematosus vagy szisztémás betegségek, mint mastocytosis, dermatomyositis és hyperthyreosis. A rosacea krónikus gyulladásos betegség bőrbetegség, amelyet az arc központi részét érintő erythema, papulák, pustulák és telangiectasia jellemez, a nők gyakrabban érintettek, mint a férfiak, számos elmélet létezik a rosacea okáról, beleértve a genetikai, környezeti, érrendszeri és gyulladásos tényezőket, a rosacea besorolt négy fő altípusra oszthatók: erythematotelangiectaticus, papulopustuláris, phymatous és okuláris típus

A bőr lupus erythematosus (LE) egy gyakori autoimmun betegség, amely a bőrre korlátozódik, malaris erythema (pillangókitörés), diszkoid elváltozások, fényérzékenység formájában nyilvánul meg. A genetika, a hormonok és a környezeti tényezők összetett kölcsönhatása okozza, lehetséges környezeti kiváltó okok az ultraibolya (UV) sugárzás és a dohányzás. , a kórszövettani leletek, az immunfluoreszcencia és az antinukleáris antitestek segítenek a diagnózis felállításában. Az arc kontakt dermatitise jelentkezhet helyi kórokozó hatására, és irritáló kontakt dermatitist, allergiás kontakt dermatitist jelenthet. A részletes betegtörténet feltárja a helyi készítmény alkalmazását, vagy az esetleges kiváltó tényezővel való érintkezés irányítja a helyes diagnózist.

Az akne egy többtényezős betegség, amely a pilosebaceus egységének egy multifaktoriális rendellenessége, amelyet nem gyulladásos nyitott vagy zárt comedonok és gyulladásos papulák, pustulák és csomók jellemeznek. az arc kivörösödésével jelentkezhet, jellemzően a legnagyobb sűrűségű faggyútüszőkkel rendelkező bőrterületeket érinti, ideértve az arcot, a mellkas felső részét és a hátat. A fő differenciáldiagnózis pont a komedonok jelenléte az aknéban. helyileg alkalmazott kortikoszteroid vagy annak hirtelen abbahagyása után, hosszú távú alkalmazás után. A kortikoszteroid alkalmazási területein bőrpír, telangiectasia és papulák jelentkeznek, a diagnózis a léziók monomorf jellegén és a kortikoszteroid krónikus alkalmazásának anamnézisén alapul.

A polimorf fénykitörés (PLE) egy gyakori fotodermatózis, amelyet erythemás papulák, papulovezikuláris és plakkok jellemeznek a napfénynek kitett területeken, például az arcon, a nyakon, a kitörés közvetlenül vagy néhány órával a napozás után jelenik meg, és jellemzően tavasszal és kora nyáron.

Mivel nem minden arcpírban szenvedő beteg egyforma, a „vörös arcú” beteg megközelítése magában foglalja a részletes kórelőzményt, az egésztest vizsgálatát, és további laboratóriumi vizsgálatokra van szükség a feltételezett diagnózis megerősítéséhez.

Az arcbőrpír kezelésének hagyományos lehetőségei közé tartozik a helyileg alkalmazott brimonidin-tartarát, oximetazolin, magas a kiújulási rátája és a pulzáló festéklézer vagy az intenzív pulzáló fény (IPL) meglehetősen drágák, bár ezek a módszerek általában kielégítő eredményeket mutatnak, nem képesek megfelelni a modern követelményeknek. a páciens külső megjelenésének javítására irányuló igénye. Ezért a bőrgyógyászok által keresett újszerű és hatékonyabb kezelés.

A tranexámsav egy antifibrinolitikus gyógyszer (szintetikus lizin-szerű molekula), amely megakadályozza a vérrögök túl gyors lebomlását, a súlyos traumák, szülés utáni vérzés, erős menstruáció és orrvérzés okozta túlzott vérveszteség megelőzésére szolgál. A tranexámsav kompetitív módon gátolja a plazminogén plazminná történő aktiválódását, így elnyomja a plazmin által kiváltott angiogenezist. Ezenkívül elnyomja a gyulladást elősegítő citokineket (interleukin 6 és tumor nekrózis faktor alfa). Ezenkívül helyreállíthatja a károsodott epidermális permeabilitási gát funkciót, és ezáltal csökkentheti a bőrpírt. Ezért célunk volt, hogy értékeljük a 10%-os helyi tranexámsav hatékonyságát az arc erythema mikrotűs kezelésében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Assiut, Egyiptom
        • Azhar University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

Női betegek Tartós arc erythemában és telangiectasias betegeknél. Együttműködő páciens és az eljárásra hajlandó betegek

Kizárási kritériumok:

Olyan betegek, akiknél a helyi fertőzés aktív vagy visszatérő herpesz. Betegek, akiknek kórtörténetében vérzési rendellenességek vagy véralvadásgátló gyógyszereket szedtek Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében heg és keloid képződés szerepel. Irreális elvárásokkal rendelkező betegek. Terhes vagy szoptató nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: egyetlen csoport
Mindegyik beteg arcának mindkét oldalát kezelték, az egyik oldalt 10%-os helyi tranexámsavval, a másik oldalát pedig 10%-os helyi tranexámsavval kezelték csak 2 hetente 3 alkalommal.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az arc erythema változása
Időkeret: 6 hét végpont után

mérési módszer az orvos által erythema értékelési pontszám Leírás Pontszám Tiszta bőr, az erythema jelei nélkül 0 Majdnem tiszta; enyhe bőrpír 1 Enyhe bőrpír, határozott bőrpír 2 Közepes erythema; kifejezett bőrpír 3 Súlyos bőrpír; tüzes vörösség 4

a klinikus erythema értékelési pontszáma alapján

6 hét végpont után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 1.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 9.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel