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Ácido Tranexâmico no Tratamento do Eritema Facial

9 de junho de 2023 atualizado por: Leila Gallab Mahmoud Mohamed, Azhar University

Ácido tranexâmico tópico a 10% no tratamento de eritema facial e telangiectasia com ou sem estudo comparativo com microagulhamento

Nosso objetivo é avaliar a eficácia do ácido tranexâmico tópico a 10% com microagulhamento no tratamento do eritema facial

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O eritema facial é a vermelhidão da pele ou das membranas mucosas, ocorre devido à dilatação dos vasos sanguíneos cutâneos e ao aumento do fluxo sanguíneo para a pele. mais perceptível em indivíduos de pele clara, pode ser eritema transitório (rubor), eritema persistente ou eritema perilesional ao redor de pápulas e pústulas.

O rubor é um eritema transitório, geralmente um fenômeno fisiológico decorrente de fortes emoções, exercícios, exposição ao calor, hipertermia, alimentos condimentados e ingestão de álcool. Mas pode ser patológico devido a feocromocitoma, síndrome carcinóide .

O eritema persistente é o eritema facial que dura pelo menos 3 meses. Pode ser decorrente de doenças cutâneas primárias como rosácea, demodicose, dermatite de contato, erupção polimorfa à luz, acne, induzida por drogas (cortisona, brimonidina), lúpus eritematoso ou devido a doenças sistêmicas como mastocitose, dermatomiosite e hipertireoidismo A rosácea é uma doença inflamatória crônica doença de pele caracterizada por eritema, pápulas, pústulas e telangiectasia afetando a região central da face, as mulheres são mais afetadas do que os homens, existem várias teorias sobre a causa da rosácea, incluindo fatores genéticos, ambientais, vasculares e inflamatórios, a rosácea é classificada em quatro subtipos principais: eritematotelangiectásico, pápulo-pustuloso, fimático e ocular.

O lúpus eritematoso cutâneo (LE) é uma doença autoimune comum, limitada à pele, que se manifesta com eritema malar (erupção em borboleta), lesões discóides, fotossensibilidade. É causada por uma interação complexa entre genética, hormônios e fatores ambientais. Os possíveis gatilhos ambientais são a radiação ultravioleta (UV) e o tabagismo. , achados histopatológicos, imunofluorescência e anticorpos antinucleares ajudarão no diagnóstico A dermatite de contato da face pode se apresentar como resultado de um agente causador tópico e pode representar uma dermatite de contato irritativa, dermatite alérgica de contato. Uma história detalhada do paciente revela que a aplicação de uma formulação tópica ou o contato com um possível fator precipitante orientará o diagnóstico correto.

A acne é uma desordem multifatorial da unidade pilossebácea, caracterizada por comedões abertos ou fechados não inflamatórios e pápulas, pústulas e nódulos inflamatórios. pode se apresentar com vermelhidão facial tipicamente afeta as áreas da pele com maior densidade de folículos sebáceos, incluindo a face, parte superior do tórax e costas. corticosteróide tópico ou após sua interrupção abrupta após aplicação prolongada. Apresenta-se com eritema, telangiectasia e pápulas nas áreas de aplicação de corticosteróide, o diagnóstico é baseado na natureza monomórfica das lesões e na história relatada de aplicação crônica de corticosteróide.

A erupção polimorfa à luz (PLE) é uma fotodermatose comum caracterizada por pápulas eritematosas, pápulovesiculares e placas em áreas expostas ao sol como face, pescoço, a erupção aparece imediatamente ou várias horas após a exposição solar e a ocorrência típica na primavera e início do verão.

Como nem todos os pacientes com eritema facial são iguais, a abordagem do paciente com 'rosto vermelho' inclui histórico médico detalhado, exame de corpo inteiro e exames laboratoriais adicionais são necessários para confirmar a suspeita diagnóstica.

As opções tradicionais para o tratamento do eritema facial incluem o tartarato de brimonidina tópico, oximetazolina, têm alta taxa de recorrência e Pulsed Dye Laser ou Intense Pulsed Light (IPL) são bastante caros, embora esses métodos geralmente apresentem resultados satisfatórios, eles são incapazes de atender aos modernos necessidade do paciente de melhorar sua aparência. Portanto, um tratamento inovador e mais eficaz procurado por dermatologistas.

O ácido tranexâmico é um medicamento antifibrinolítico (molécula sintética semelhante à lisina) que funciona impedindo que os coágulos sanguíneos se quebrem muito rapidamente, é usado para evitar a perda excessiva de sangue devido a traumas graves, sangramento pós-parto, menstruação intensa e sangramentos nasais Ácido tranexâmico agindo por inibe competitivamente a ativação do plasminogênio em plasmina, suprimindo a angiogênese induzida pela plasmina. Também suprime citocinas pró-inflamatórias (interleucina 6 e fator de necrose tumoral alfa). Além disso, pode restaurar a função de barreira de permeabilidade epidérmica comprometida e, assim, diminuir o eritema. Assim, objetivamos avaliar a eficácia do ácido tranexâmico tópico a 10% no tratamento do eritema facial com microagulhamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Assiut, Egito
        • Azhar University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes do sexo feminino Pacientes com eritema facial persistente e telangiectasia. Paciente cooperativo e pacientes dispostos ao procedimento

Critério de exclusão:

Pacientes com infecção ativa no local ou herpes recorrente. Pacientes com histórico de distúrbios hemorrágicos ou medicamentos anticoagulantes. Pacientes com histórico de formação de cicatriz e queloide. Pacientes com expectativas irrealistas. Mulheres grávidas ou lactantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: grupo único
Cada paciente recebeu tratamento em ambos os lados da face, um lado tratado com microagulhamento com ácido tranexâmico tópico a 10% e o outro lado tratado apenas com ácido tranexâmico tópico a 10% a cada 2 semanas por 3 sessões

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alteração no eritema facial
Prazo: após 6 semanas do ponto final

método de medição pelo clínico pontuação da avaliação do eritema Descrição Pontuação Pele clara sem sinais de eritema 0 Quase limpa; vermelhidão leve 1 Eritema leve, vermelhidão definida 2 Eritema moderado; vermelhidão acentuada 3 Eritema grave; vermelhidão ardente 4

por pontuação de avaliação de eritema clínico

após 6 semanas do ponto final

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

9 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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