- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05897918
Ácido Tranexâmico no Tratamento do Eritema Facial
Ácido tranexâmico tópico a 10% no tratamento de eritema facial e telangiectasia com ou sem estudo comparativo com microagulhamento
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O eritema facial é a vermelhidão da pele ou das membranas mucosas, ocorre devido à dilatação dos vasos sanguíneos cutâneos e ao aumento do fluxo sanguíneo para a pele. mais perceptível em indivíduos de pele clara, pode ser eritema transitório (rubor), eritema persistente ou eritema perilesional ao redor de pápulas e pústulas.
O rubor é um eritema transitório, geralmente um fenômeno fisiológico decorrente de fortes emoções, exercícios, exposição ao calor, hipertermia, alimentos condimentados e ingestão de álcool. Mas pode ser patológico devido a feocromocitoma, síndrome carcinóide .
O eritema persistente é o eritema facial que dura pelo menos 3 meses. Pode ser decorrente de doenças cutâneas primárias como rosácea, demodicose, dermatite de contato, erupção polimorfa à luz, acne, induzida por drogas (cortisona, brimonidina), lúpus eritematoso ou devido a doenças sistêmicas como mastocitose, dermatomiosite e hipertireoidismo A rosácea é uma doença inflamatória crônica doença de pele caracterizada por eritema, pápulas, pústulas e telangiectasia afetando a região central da face, as mulheres são mais afetadas do que os homens, existem várias teorias sobre a causa da rosácea, incluindo fatores genéticos, ambientais, vasculares e inflamatórios, a rosácea é classificada em quatro subtipos principais: eritematotelangiectásico, pápulo-pustuloso, fimático e ocular.
O lúpus eritematoso cutâneo (LE) é uma doença autoimune comum, limitada à pele, que se manifesta com eritema malar (erupção em borboleta), lesões discóides, fotossensibilidade. É causada por uma interação complexa entre genética, hormônios e fatores ambientais. Os possíveis gatilhos ambientais são a radiação ultravioleta (UV) e o tabagismo. , achados histopatológicos, imunofluorescência e anticorpos antinucleares ajudarão no diagnóstico A dermatite de contato da face pode se apresentar como resultado de um agente causador tópico e pode representar uma dermatite de contato irritativa, dermatite alérgica de contato. Uma história detalhada do paciente revela que a aplicação de uma formulação tópica ou o contato com um possível fator precipitante orientará o diagnóstico correto.
A acne é uma desordem multifatorial da unidade pilossebácea, caracterizada por comedões abertos ou fechados não inflamatórios e pápulas, pústulas e nódulos inflamatórios. pode se apresentar com vermelhidão facial tipicamente afeta as áreas da pele com maior densidade de folículos sebáceos, incluindo a face, parte superior do tórax e costas. corticosteróide tópico ou após sua interrupção abrupta após aplicação prolongada. Apresenta-se com eritema, telangiectasia e pápulas nas áreas de aplicação de corticosteróide, o diagnóstico é baseado na natureza monomórfica das lesões e na história relatada de aplicação crônica de corticosteróide.
A erupção polimorfa à luz (PLE) é uma fotodermatose comum caracterizada por pápulas eritematosas, pápulovesiculares e placas em áreas expostas ao sol como face, pescoço, a erupção aparece imediatamente ou várias horas após a exposição solar e a ocorrência típica na primavera e início do verão.
Como nem todos os pacientes com eritema facial são iguais, a abordagem do paciente com 'rosto vermelho' inclui histórico médico detalhado, exame de corpo inteiro e exames laboratoriais adicionais são necessários para confirmar a suspeita diagnóstica.
As opções tradicionais para o tratamento do eritema facial incluem o tartarato de brimonidina tópico, oximetazolina, têm alta taxa de recorrência e Pulsed Dye Laser ou Intense Pulsed Light (IPL) são bastante caros, embora esses métodos geralmente apresentem resultados satisfatórios, eles são incapazes de atender aos modernos necessidade do paciente de melhorar sua aparência. Portanto, um tratamento inovador e mais eficaz procurado por dermatologistas.
O ácido tranexâmico é um medicamento antifibrinolítico (molécula sintética semelhante à lisina) que funciona impedindo que os coágulos sanguíneos se quebrem muito rapidamente, é usado para evitar a perda excessiva de sangue devido a traumas graves, sangramento pós-parto, menstruação intensa e sangramentos nasais Ácido tranexâmico agindo por inibe competitivamente a ativação do plasminogênio em plasmina, suprimindo a angiogênese induzida pela plasmina. Também suprime citocinas pró-inflamatórias (interleucina 6 e fator de necrose tumoral alfa). Além disso, pode restaurar a função de barreira de permeabilidade epidérmica comprometida e, assim, diminuir o eritema. Assim, objetivamos avaliar a eficácia do ácido tranexâmico tópico a 10% no tratamento do eritema facial com microagulhamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Assiut, Egito
- Azhar University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes do sexo feminino Pacientes com eritema facial persistente e telangiectasia. Paciente cooperativo e pacientes dispostos ao procedimento
Critério de exclusão:
Pacientes com infecção ativa no local ou herpes recorrente. Pacientes com histórico de distúrbios hemorrágicos ou medicamentos anticoagulantes. Pacientes com histórico de formação de cicatriz e queloide. Pacientes com expectativas irrealistas. Mulheres grávidas ou lactantes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: grupo único
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Cada paciente recebeu tratamento em ambos os lados da face, um lado tratado com microagulhamento com ácido tranexâmico tópico a 10% e o outro lado tratado apenas com ácido tranexâmico tópico a 10% a cada 2 semanas por 3 sessões
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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alteração no eritema facial
Prazo: após 6 semanas do ponto final
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método de medição pelo clínico pontuação da avaliação do eritema Descrição Pontuação Pele clara sem sinais de eritema 0 Quase limpa; vermelhidão leve 1 Eritema leve, vermelhidão definida 2 Eritema moderado; vermelhidão acentuada 3 Eritema grave; vermelhidão ardente 4 por pontuação de avaliação de eritema clínico |
após 6 semanas do ponto final
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MSc/AZAST/DVA021/18/215/1/2023
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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