- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05897918
Kwas traneksamowy w leczeniu rumienia twarzy
Miejscowy 10% kwas traneksamowy w leczeniu rumienia i teleangiektazji twarzy z lub bez mikroigłowania Badanie porównawcze
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rumień twarzy to zaczerwienienie skóry lub błon śluzowych, występujące na skutek rozszerzenia skórnych naczyń krwionośnych i zwiększonego napływu krwi do skóry.it najbardziej zauważalny u osób o jasnej karnacji, może to być przejściowy rumień (zaczerwienienie), uporczywy rumień lub rumień wokół zmian skórnych wokół grudek i krost.
Zaczerwienienie skóry jest przejściowym rumieniem, zwykle zjawiskiem fizjologicznym spowodowanym silnymi emocjami, wysiłkiem fizycznym, ekspozycją na ciepło, hipertermią, ostrym jedzeniem i spożyciem alkoholu. Ale może to być patologiczne z powodu guza chromochłonnego, zespołu rakowiaka.
Przewlekły rumień to rumień twarzy, który utrzymuje się przez co najmniej 3 miesiące. Może to być spowodowane pierwotnymi chorobami skóry, takimi jak trądzik różowaty, nużyca, kontaktowe zapalenie skóry, wielopostaciowe osutki świetlne, trądzik, polekowe (kortyzon, brymonidyna), toczeń rumieniowaty lub z powodu chorób ogólnoustrojowych, takich jak mastocytoza, zapalenie skórno-mięśniowe i nadczynność tarczycy. choroba skóry charakteryzująca się rumieniem, grudkami, krostami i teleangiektazjami zajmująca centralną część twarzy, częściej dotyka kobiety niż mężczyzn, istnieje kilka teorii dotyczących przyczyny trądziku różowatego, w tym czynników genetycznych, środowiskowych, naczyniowych i zapalnych, trądzik różowaty jest klasyfikowany na cztery główne podtypy: rumieniowo-naczyniowo-naczyniowy, grudkowo-krostkowy, fimatoidalny i oczny
Toczeń rumieniowaty skórny (LE) jest częstą chorobą autoimmunologiczną ograniczoną do skóry, objawiającą się rumieniem policzków (wykwity motyla), tarczowatymi zmianami, nadwrażliwością na światło. Jest to spowodowane złożoną współzależnością między genetyką, hormonami i czynnikami środowiskowymi, potencjalnymi wyzwalaczami środowiskowymi są promieniowanie ultrafioletowe (UV) i palenie. , wyniki histopatologiczne, immunofluorescencja i przeciwciała przeciwjądrowe pomogą w postawieniu diagnozy. Kontaktowe zapalenie skóry twarzy może objawiać się miejscowym czynnikiem etiologicznym i może reprezentować drażniące kontaktowe zapalenie skóry, alergiczne kontaktowe zapalenie skóry. Szczegółowa historia pacjenta ujawnia zastosowanie preparatu miejscowego lub kontakt z możliwym czynnikiem wywołującym postawienie prawidłowej diagnozy.
Trądzik jest wieloczynnikową chorobą jednostki łojowo-łojowej, charakteryzującą się występowaniem niezapalnych otwartych lub zamkniętych zaskórników oraz zapalnych grudek, krost i guzków. może objawiać się zaczerwienieniem twarzy, zazwyczaj dotyczy obszarów skóry o największej gęstości mieszków łojowych, w tym twarzy, górnej części klatki piersiowej i pleców. Podstawowym punktem w diagnostyce różnicowej jest obecność zaskórników w trądziku. Rumień twarzy wywołany lekami, spowodowany długotrwałym stosowaniem miejscowego kortykosteroidu lub po jego nagłym odstawieniu po długotrwałym stosowaniu. Objawia się rumieniem, teleangiektazjami i grudkami na obszarach aplikacji kortykosteroidów, rozpoznanie opiera się na monomorficznym charakterze zmian i udokumentowanej historii przewlekłego stosowania kortykosteroidów.
Polimorficzna erupcja świetlna (PLE) to powszechna fotodermatoza charakteryzująca się rumieniowymi grudkami, grudkowo-pęcherzykowymi i płytkami na obszarach narażonych na słońce, takich jak twarz, szyja, wykwity pojawiają się natychmiast lub kilka godzin po ekspozycji na słońce i typowo pojawiają się wiosną i wczesnym latem.
Ponieważ nie każdy pacjent z rumieniem twarzy jest taki sam, podejście do pacjenta z „zaczerwienioną twarzą” obejmuje szczegółowy wywiad, badanie całego ciała oraz dodatkowe badania laboratoryjne niezbędne do potwierdzenia podejrzenia.
Tradycyjne opcje leczenia rumienia twarzy obejmują miejscowy winian brymonidyny, oksymetazolinę, mają wysoki wskaźnik nawrotów oraz pulsacyjny laser barwnikowy lub intensywne pulsujące światło (IPL). potrzeba poprawy wyglądu pacjenta. Dlatego nowatorska i skuteczniejsza terapia poszukiwana przez dermatologów.
Kwas traneksamowy jest lekiem antyfibrynolitycznym (syntetyczna cząsteczka podobna do lizyny), który działa poprzez zapobieganie zbyt szybkiemu rozpadowi zakrzepów krwi i jest stosowany w zapobieganiu nadmiernej utracie krwi w wyniku poważnych urazów, krwawień poporodowych, obfitych miesiączek i krwawień z nosa. kompetycyjnie hamuje aktywację plazminogenu do plazminy, więc hamuje angiogenezę indukowaną plazminą. Hamuje również cytokiny prozapalne (interleukinę 6 i czynnik martwicy nowotworów alfa). Ponadto może przywrócić upośledzoną funkcję bariery przepuszczalności naskórka, a tym samym zmniejszyć rumień. Dlatego naszym celem była ocena skuteczności 10% miejscowego kwasu traneksamowego w leczeniu rumienia twarzy za pomocą mikronakłuwania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- Azhar University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kobiety Pacjenci Pacjenci z uporczywym rumieniem twarzy i teleangiektazjami. Pacjent współpracujący i pacjenci chętni do zabiegu
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci z aktywną infekcją miejscową lub nawracającą opryszczką. Pacjenci ze skazami krwotocznymi lub lekami przeciwzakrzepowymi w wywiadzie. Pacjenci z bliznami i keloidami w wywiadzie. Pacjenci z nierealistycznymi oczekiwaniami. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: pojedyncza grupa
|
Każdy pacjent był leczony po obu stronach twarzy, jedna strona była leczona mikronakłuwaniem 10% miejscowym kwasem traneksamowym, a druga strona była leczona samym 10% miejscowym kwasem traneksamowym co 2 tygodnie przez 3 sesje
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
zmiana rumienia twarzy
Ramy czasowe: po 6 tygodniach punktu końcowego
|
metoda pomiaru przez lekarza punktacja oceny rumienia Opis Punktacja Skóra czysta bez oznak rumienia 0 Prawie czysta; lekkie zaczerwienienie 1 Łagodny rumień, wyraźne zaczerwienienie 2 Umiarkowany rumień; wyraźne zaczerwienienie 3 Silny rumień; ogniste zaczerwienienie 4 na podstawie oceny rumienia klinicysty |
po 6 tygodniach punktu końcowego
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MSc/AZAST/DVA021/18/215/1/2023
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kwas traneksamowy 500 mg
-
Taipei Medical UniversityZakończony
-
Dong-A ST Co., Ltd.Jeszcze nie rekrutacjaZdrowyRepublika Korei
-
Dong-A ST Co., Ltd.Jeszcze nie rekrutacja
-
Handok Inc.ZakończonyZdrowyRepublika Korei
-
DS BiopharmaZakończonyAtopowe zapalenie skóryStany Zjednoczone, Austria, Niemcy, Łotwa, Polska
-
Northumbria UniversityDoctor SeaweedZakończonyZespół menopauzy | Depresja menopauzalnaZjednoczone Królestwo
-
InDex PharmaceuticalsRekrutacyjnyWrzodziejące zapalenie okrężnicySzwecja
-
Spero TherapeuticsRekrutacyjnyNiegruźlicze mykobakteryjne zapalenie płuc (NTM-PD)Stany Zjednoczone
-
Loyola UniversityRekrutacyjnyNadreaktywny pęcherzStany Zjednoczone
-
Lexicon PharmaceuticalsZakończonyZespół rakowiakaZjednoczone Królestwo