- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05897918
Tranexamsyre i behandling av erytem i ansiktet
Aktuell 10 % traneksamsyre i behandling av ansiktserytem og telangiektasi med eller uten mikroneedling sammenlignende studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ansiktserytem er rødhet i huden eller slimhinnene, oppstår på grunn av kutan blodåreutvidelse og økt blodtilførsel til huden. mest merkbar hos personer med lys hud, kan det være forbigående erytem (rødme), vedvarende erytem eller perilesjonelt erytem rundt papler og pustler.
Rødming er et forbigående erytem, vanligvis et fysiologisk fenomen på grunn av sterke følelser, trening, varmeeksponering, hypertermi, krydret mat og alkoholinntak. Men det kan være patologisk på grunn av feokromocytom, karsinoid syndrom .
Vedvarende erytem er erytem i ansiktet som varer i minst 3 måneder. Det kan skyldes primære hudsykdommer som rosacea, demodikose, kontaktdermatitt, polymorft lysutbrudd, akne, medikamentindusert (kortison, brimonidin), lupus erythematosus eller på grunn av systemiske sykdommer som mastocytose, dermatomyositt og hypertyreose Rosacea er en kronisk inflammatorisk sykdom. hudsykdom preget av erytem, papler, pustler og telangiektasier som påvirker det sentrale av ansiktet, kvinner er oftere rammet enn menn, det er flere teorier angående årsaken til rosacea, inkludert genetiske, miljømessige, vaskulære og inflammatoriske faktorer, rosacea er klassifisert inn i fire hovedundertyper erythematotelangiektatisk, papulopustulær, fymatøs og okulær type
Kutan lupus erythematosus (LE) er en vanlig autoimmun sykdom som er begrenset til huden, manifestert med malar erytem (sommerfuglutbrudd), diskoide lesjoner, lysfølsomhet. Det er forårsaket av et komplekst samspill mellom genetikk, hormoner og miljøfaktorer, potensielle miljømessige triggere er ultrafiolett (UV) stråling og røyking. , histopatologiske funn, immunfluorescens og antinukleære antistoffer vil hjelpe til med å stille diagnosen Kontakteksem i ansiktet kan oppstå som et resultat av et lokalt forårsakende middel, og det kan representere en irriterende kontaktdermatitt, allergisk kontaktdermatitt. En detaljert pasienthistorie avslører bruken av en aktuell formulering, eller kontakten med en mulig utløsende faktor vil lede riktig diagnose.
Akne er en multifaktoriell lidelse i pilosebaceous-enheten, karakterisert ved ikke-inflammatoriske åpne eller lukkede komedoner og inflammatoriske papler, pustler og knuter. kan oppstå med rødhet i ansiktet påvirker vanligvis hudområdene med høyest tetthet av talgfollikler, inkludert ansikt, øvre bryst og rygg. Et kardinal differensialdiagnosepunkt er tilstedeværelsen av komedoner ved akne Legemiddelindusert ansiktserytem på grunn av langvarig bruk av en topikale kortikosteroider eller etter brå seponering etter langtidspåføring. Det viser seg med erytem, telangiektasi og papler på områdene for kortikosteroidapplikasjon, diagnose er basert på den monomorfe karakteren til lesjoner og den rapporterte historien om kronisk applikasjon av et kortikosteroid.
Polymorf lysutbrudd (PLE) er en vanlig fotodermatose preget av erytematøse papler, papulovesikulære og plakk på soleksponerte områder som ansikt, hals, utbruddet vises umiddelbart eller flere timer etter soleksponering og den typiske forekomsten om våren og forsommeren.
Siden ikke alle pasienter med erytem i ansiktet er like, inkluderer tilnærmingen til pasienten med et "rødt ansikt" detaljert sykehistorie, undersøkelse av hele kroppen og ytterligere laboratorietester for å bekrefte den mistenkte diagnosen.
Tradisjonelle alternativer for behandling av erytem i ansiktet inkluderer det aktuelle brimonidintartratet, oksymetazolin, har høy tilbakefallsrate og Pulsed Dye Laser eller Intense pulsed light (IPL) de er ganske dyre, selv om disse metodene vanligvis viser tilfredsstillende resultater, er de ikke i stand til å møte den moderne pasientens behov for å forbedre sitt utseende. Derfor ny og mer effektiv behandling søkt av hudleger.
Tranexamsyre, er et antifibrinolytisk medikament (syntetisk lysinlignende molekyl) som virker ved å forhindre at blodpropp brytes ned for raskt, det brukes til å forhindre overdreven blodtap fra store traumer, blødninger etter fødselen, kraftige menstruasjoner og neseblødninger. kompetitivt hemmer aktiveringen av plasminogen til plasmin, så undertrykker plasminindusert angiogenese. Det undertrykker også pro-inflammatoriske cytokiner (interleukin 6 og tumornekrosefaktor alfa). Dessuten kan det gjenopprette den kompromitterte epidermale permeabilitetsbarrierefunksjonen og dermed redusere erytem. Så vi tok sikte på å evaluere effekten av 10 % topisk tranexamsyre ved behandling av erytem i ansiktet med microneedling.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt
- Azhar University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Kvinnelige pasienter Pasienter med vedvarende erytem i ansiktet og telangiektasi. Samarbeidende pasient og pasienter som er villige til prosedyren
Ekskluderingskriterier:
Pasienter med aktiv infeksjon på det lokale stedet eller tilbakevendende herpes. Pasienter med tidligere blødningsforstyrrelser eller antikoagulerende medisiner Pasienter med arr- og keloiddannelse. Pasienter med urealistiske forventninger. Gravide eller ammende kvinner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: enkelt gruppe
|
Hver pasient fikk behandling på begge sider av ansiktet, den ene siden ble behandlet med mikronåling med 10 % lokal traneksamsyre, og den andre siden ble behandlet med 10 % lokal traneksamsyre alene hver 2. uke i 3 økter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i erytem i ansiktet
Tidsramme: etter 6 ukers sluttpunkt
|
målemetode av kliniker erytemvurderingsscore Beskrivelse Score Klar hud uten tegn til erytem 0 Nesten klar; lett rødhet 1 Mild erytem, tydelig rødhet 2 Moderat erytem; markert rødhet 3 Alvorlig erytem; brennende rødhet 4 av kliniker erytemvurderingsscore |
etter 6 ukers sluttpunkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MSc/AZAST/DVA021/18/215/1/2023
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .