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Acido tranexamico nel trattamento dell'eritema facciale

9 giugno 2023 aggiornato da: Leila Gallab Mahmoud Mohamed, Azhar University

Acido tranexamico topico al 10% nel trattamento dell'eritema facciale e della teleangectasia con o senza studio comparativo di microneedling

Il nostro obiettivo è valutare l'efficacia dell'acido tranexamico topico al 10% con microneedling nel trattamento dell'eritema facciale

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'eritema facciale è l'arrossamento della pelle o delle mucose, si verifica a causa della dilatazione dei vasi sanguigni cutanei e dell'aumento del flusso sanguigno alla pelle.it più evidente negli individui di carnagione chiara, può essere un eritema transitorio (arrossamento), un eritema persistente o un eritema perilesionale attorno a papule e pustole .

Il rossore è un eritema transitorio, di solito un fenomeno fisiologico dovuto a forti emozioni, esercizio fisico, esposizione al calore, ipertermia, cibi piccanti e assunzione di alcol. Ma può essere patologico a causa del feocromocitoma, sindrome carcinoide.

L'eritema persistente è un eritema facciale che dura per almeno 3 mesi. Può essere dovuta a malattie primarie della pelle come rosacea, demodicosi, dermatite da contatto, eruzione polimorfa leggera, acne, indotta da farmaci (cortisone, brimonidina), lupus eritematoso o a malattie sistemiche come mastocitosi, dermatomiosite e ipertiroidismo La rosacea è una malattia infiammatoria cronica malattia della pelle caratterizzata da eritemi, papule, pustole e teleangectasie che interessano la parte centrale del viso, le donne sono più spesso colpite rispetto agli uomini, ci sono diverse teorie sulla causa della rosacea, tra cui fattori genetici, ambientali, vascolari e infiammatori, la rosacea è classificata in quattro sottotipi principali tipo eritematotelangectasico, papulo-pustoloso, fimatoso e oculare

Il lupus eritematoso cutaneo (LE) è una malattia autoimmune comune che è limitata alla pelle, manifestata con eritema malare (eruzione a farfalla), lesioni discoidali, fotosensibilità. È causato da una complessa interazione tra genetica, ormoni e fattori ambientali, i potenziali fattori scatenanti ambientali sono le radiazioni ultraviolette (UV) e il fumo. , risultati istopatologici, immunofluorescenza e anticorpi antinucleari aiuteranno a fare la diagnosi La dermatite da contatto del viso può presentarsi come risultato di un agente causale topico e può rappresentare una dermatite da contatto irritante, dermatite allergica da contatto. Un'anamnesi dettagliata del paziente rivela che l'applicazione di una formulazione topica o il contatto con un possibile fattore scatenante guiderà la diagnosi corretta.

L'acne è un disturbo multifattoriale dell'unità pilosebacea, caratterizzato da comedoni aperti o chiusi non infiammatori e papule, pustole e noduli infiammatori. può presentarsi con arrossamento del viso tipicamente colpisce le aree della pelle con la più alta densità di follicoli sebacei tra cui il viso, la parte superiore del torace e la schiena, Un punto cardinale per la diagnosi differenziale è la presenza di comedoni nell'acne Eritema facciale indotto da farmaci dovuto all'uso a lungo termine di un corticosteroide topico o dopo la sua brusca interruzione dopo l'applicazione a lungo termine. Si presenta con eritema, teleangectasia e papule nelle aree di applicazione del corticosteroide, la diagnosi si basa sulla natura monomorfica delle lesioni e sulla storia riportata di applicazione cronica di un corticosteroide.

Polymorphous Light Eruption (PLE) è una comune fotodermatosi caratterizzata da papule eritematose, papulovescicolari e placche su aree esposte al sole come il viso, il collo, l'eruzione compare immediatamente o diverse ore dopo l'esposizione al sole e si manifesta tipicamente in primavera e all'inizio dell'estate.

Poiché non tutti i pazienti con un eritema facciale sono uguali, l'approccio al paziente con una "faccia arrossata" include un'anamnesi medica dettagliata, un esame di tutto il corpo e sono necessari ulteriori test di laboratorio per confermare la diagnosi sospetta.

Le opzioni tradizionali per il trattamento dell'eritema facciale includono il tartrato topico di brimonidina, ossimetazolina, hanno un alto tasso di recidiva e il laser a colorante pulsato o la luce pulsata intensa (IPL) sono piuttosto costosi, sebbene questi metodi di solito mostrino risultati soddisfacenti, non sono in grado di soddisfare i moderni necessità del paziente di migliorare il proprio aspetto. Pertanto, un trattamento nuovo e più efficace ricercato dai dermatologi.

L'acido tranexamico è un farmaco antifibrinolitico (molecola sintetica simile alla lisina) che agisce impedendo ai coaguli di sangue di rompersi troppo rapidamente, è usato per prevenire un'eccessiva perdita di sangue da traumi importanti, sanguinamento postpartum, mestruazioni pesanti e sangue dal naso L'acido tranexamico agisce da inibisce competitivamente l'attivazione del plasminogeno a plasmina, quindi sopprime l'angiogenesi indotta dalla plasmina. Sopprime anche le citochine pro-infiammatorie (interleuchina 6 e fattore di necrosi tumorale alfa). Inoltre, può ripristinare la compromessa funzione di barriera di permeabilità epidermica e quindi diminuire l'eritema. Quindi, abbiamo mirato a valutare l'efficacia dell'acido tranexamico topico al 10% nel trattamento dell'eritema facciale con microneedling.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto
        • Azhar University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti di sesso femminile Pazienti con eritema facciale persistente e teleangectasia. Paziente collaborativo e pazienti disposti a sottoporsi alla procedura

Criteri di esclusione:

Pazienti con infezione attiva nel sito locale o herpes ricorrente. Pazienti con anamnesi di disturbi emorragici o farmaci anticoagulanti Pazienti con anamnesi di formazione di cicatrici e cheloidi. Pazienti con aspettative non realistiche. Donne in gravidanza o in allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: singolo gruppo
Ogni paziente ha ricevuto il trattamento su entrambi i lati del viso, un lato trattato con micro aghi con acido tranexamico topico al 10% e l'altro lato trattato solo con acido tranexamico topico al 10% ogni 2 settimane per 3 sessioni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
alterazione dell'eritema facciale
Lasso di tempo: dopo 6 settimane dal punto finale

metodo di misurazione da parte del medico punteggio di valutazione dell'eritema Descrizione Punteggio Pelle chiara senza segni di eritema 0 Quasi chiara; leggero rossore 1 Lieve eritema, rossore definito 2 Moderato eritema; arrossamento marcato 3 Grave eritema; rossore infuocato 4

in base al punteggio di valutazione dell'eritema clinico

dopo 6 settimane dal punto finale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

9 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Acido tranexamico 500 mg

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