- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05897918
Acido tranexamico nel trattamento dell'eritema facciale
Acido tranexamico topico al 10% nel trattamento dell'eritema facciale e della teleangectasia con o senza studio comparativo di microneedling
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'eritema facciale è l'arrossamento della pelle o delle mucose, si verifica a causa della dilatazione dei vasi sanguigni cutanei e dell'aumento del flusso sanguigno alla pelle.it più evidente negli individui di carnagione chiara, può essere un eritema transitorio (arrossamento), un eritema persistente o un eritema perilesionale attorno a papule e pustole .
Il rossore è un eritema transitorio, di solito un fenomeno fisiologico dovuto a forti emozioni, esercizio fisico, esposizione al calore, ipertermia, cibi piccanti e assunzione di alcol. Ma può essere patologico a causa del feocromocitoma, sindrome carcinoide.
L'eritema persistente è un eritema facciale che dura per almeno 3 mesi. Può essere dovuta a malattie primarie della pelle come rosacea, demodicosi, dermatite da contatto, eruzione polimorfa leggera, acne, indotta da farmaci (cortisone, brimonidina), lupus eritematoso o a malattie sistemiche come mastocitosi, dermatomiosite e ipertiroidismo La rosacea è una malattia infiammatoria cronica malattia della pelle caratterizzata da eritemi, papule, pustole e teleangectasie che interessano la parte centrale del viso, le donne sono più spesso colpite rispetto agli uomini, ci sono diverse teorie sulla causa della rosacea, tra cui fattori genetici, ambientali, vascolari e infiammatori, la rosacea è classificata in quattro sottotipi principali tipo eritematotelangectasico, papulo-pustoloso, fimatoso e oculare
Il lupus eritematoso cutaneo (LE) è una malattia autoimmune comune che è limitata alla pelle, manifestata con eritema malare (eruzione a farfalla), lesioni discoidali, fotosensibilità. È causato da una complessa interazione tra genetica, ormoni e fattori ambientali, i potenziali fattori scatenanti ambientali sono le radiazioni ultraviolette (UV) e il fumo. , risultati istopatologici, immunofluorescenza e anticorpi antinucleari aiuteranno a fare la diagnosi La dermatite da contatto del viso può presentarsi come risultato di un agente causale topico e può rappresentare una dermatite da contatto irritante, dermatite allergica da contatto. Un'anamnesi dettagliata del paziente rivela che l'applicazione di una formulazione topica o il contatto con un possibile fattore scatenante guiderà la diagnosi corretta.
L'acne è un disturbo multifattoriale dell'unità pilosebacea, caratterizzato da comedoni aperti o chiusi non infiammatori e papule, pustole e noduli infiammatori. può presentarsi con arrossamento del viso tipicamente colpisce le aree della pelle con la più alta densità di follicoli sebacei tra cui il viso, la parte superiore del torace e la schiena, Un punto cardinale per la diagnosi differenziale è la presenza di comedoni nell'acne Eritema facciale indotto da farmaci dovuto all'uso a lungo termine di un corticosteroide topico o dopo la sua brusca interruzione dopo l'applicazione a lungo termine. Si presenta con eritema, teleangectasia e papule nelle aree di applicazione del corticosteroide, la diagnosi si basa sulla natura monomorfica delle lesioni e sulla storia riportata di applicazione cronica di un corticosteroide.
Polymorphous Light Eruption (PLE) è una comune fotodermatosi caratterizzata da papule eritematose, papulovescicolari e placche su aree esposte al sole come il viso, il collo, l'eruzione compare immediatamente o diverse ore dopo l'esposizione al sole e si manifesta tipicamente in primavera e all'inizio dell'estate.
Poiché non tutti i pazienti con un eritema facciale sono uguali, l'approccio al paziente con una "faccia arrossata" include un'anamnesi medica dettagliata, un esame di tutto il corpo e sono necessari ulteriori test di laboratorio per confermare la diagnosi sospetta.
Le opzioni tradizionali per il trattamento dell'eritema facciale includono il tartrato topico di brimonidina, ossimetazolina, hanno un alto tasso di recidiva e il laser a colorante pulsato o la luce pulsata intensa (IPL) sono piuttosto costosi, sebbene questi metodi di solito mostrino risultati soddisfacenti, non sono in grado di soddisfare i moderni necessità del paziente di migliorare il proprio aspetto. Pertanto, un trattamento nuovo e più efficace ricercato dai dermatologi.
L'acido tranexamico è un farmaco antifibrinolitico (molecola sintetica simile alla lisina) che agisce impedendo ai coaguli di sangue di rompersi troppo rapidamente, è usato per prevenire un'eccessiva perdita di sangue da traumi importanti, sanguinamento postpartum, mestruazioni pesanti e sangue dal naso L'acido tranexamico agisce da inibisce competitivamente l'attivazione del plasminogeno a plasmina, quindi sopprime l'angiogenesi indotta dalla plasmina. Sopprime anche le citochine pro-infiammatorie (interleuchina 6 e fattore di necrosi tumorale alfa). Inoltre, può ripristinare la compromessa funzione di barriera di permeabilità epidermica e quindi diminuire l'eritema. Quindi, abbiamo mirato a valutare l'efficacia dell'acido tranexamico topico al 10% nel trattamento dell'eritema facciale con microneedling.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Assiut, Egitto
- Azhar University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti di sesso femminile Pazienti con eritema facciale persistente e teleangectasia. Paziente collaborativo e pazienti disposti a sottoporsi alla procedura
Criteri di esclusione:
Pazienti con infezione attiva nel sito locale o herpes ricorrente. Pazienti con anamnesi di disturbi emorragici o farmaci anticoagulanti Pazienti con anamnesi di formazione di cicatrici e cheloidi. Pazienti con aspettative non realistiche. Donne in gravidanza o in allattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: singolo gruppo
|
Ogni paziente ha ricevuto il trattamento su entrambi i lati del viso, un lato trattato con micro aghi con acido tranexamico topico al 10% e l'altro lato trattato solo con acido tranexamico topico al 10% ogni 2 settimane per 3 sessioni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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alterazione dell'eritema facciale
Lasso di tempo: dopo 6 settimane dal punto finale
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metodo di misurazione da parte del medico punteggio di valutazione dell'eritema Descrizione Punteggio Pelle chiara senza segni di eritema 0 Quasi chiara; leggero rossore 1 Lieve eritema, rossore definito 2 Moderato eritema; arrossamento marcato 3 Grave eritema; rossore infuocato 4 in base al punteggio di valutazione dell'eritema clinico |
dopo 6 settimane dal punto finale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MSc/AZAST/DVA021/18/215/1/2023
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Prove cliniche su Acido tranexamico 500 mg
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